- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06107296
Jakość rekonwalescencji w okresie okołooperacyjnym po alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego: retrospektywne porównawcze badanie kohortowe (EARLY-QoR)
Endoprotezje stawu biodrowego i kolanowego są wskazane w celu długoterminowej poprawy jakości życia i zmniejszenia bólu. Te długoterminowe wyniki mogą zależeć od jakości początkowej rekonwalescencji pooperacyjnej.
Jednakże wczesny stan zdrowia pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) i całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA) nie jest dokładnie opisany. W ramach tego retrospektywnego badania badacze chcieli opisać okołooperacyjny stan zdrowia monitorowany za pomocą kwestionariusza QoR-15 dla pacjentów z THA i TKA od momentu okołooperacyjnego do 28. dnia po operacji.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eric NOLL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Thomas PERRIN, MD
-
Kontakt:
- Thomas PERRIN
- Numer telefonu: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: thomas.perrin@chru-strasbourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent dorosły (wiek ≥ 18 lat)
- Skorzystanie z ATG lub ATH w Szpitalu Uniwersyteckim w Strasburgu w okresie od 1 marca 2020 r. do 31 grudnia 2022 r.
- Śledzone z wynikiem QoR-15
- Pacjent nie sprzeciwia się ponownemu wykorzystaniu jego danych do celów badań naukowych
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Pacjent przyjęty do THA z powodu złamania biodra
- Pacjent przyjęty z powodu wielokrotnych THA lub TKA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Średni wynik QoR-15 w okresie przedoperacyjnym i 1., 3., 14. i 28. dniu pooperacyjnym
Ramy czasowe: W okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym w dniach 1, 3, 14 i 28
|
Stan zdrowia okołooperacyjnego monitorowany za pomocą kwestionariusza QoR-15 dla pacjentów z THA i TKA od okresu okołooperacyjnego do 28. dnia pooperacyjnego
|
W okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym w dniach 1, 3, 14 i 28
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8898
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Artroplastyka, wymiana stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada