- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06107296
Vroege perioperatieve kwaliteit van herstel na heup- en knieartroplastiek: een retrospectief vergelijkend cohortonderzoek (EARLY-QoR)
Heup- en knievervangingen zijn geïndiceerd om de kwaliteit van leven en pijn op de lange termijn te verbeteren. Deze langetermijnresultaten kunnen afhangen van de kwaliteit van het initiële postoperatieve herstel.
De vroege postoperatieve gezondheidsstatus na een totale heupartroplastiek (THA) en een totale knieartroplastiek (TKA) is echter niet nauwkeurig beschreven. Met dit retrospectieve onderzoek wilden de onderzoekers de perioperatieve gezondheidstoestand beschrijven, gevolgd met behulp van de QoR-15-vragenlijst voor THA- en TKA-patiënten vanaf het perioperatieve moment tot postoperatieve dag 28.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Thomas PERRIN, MD
-
Contact:
- Thomas PERRIN
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: thomas.perrin@chru-strasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (leeftijd ≥ 18 jaar)
- Tussen 1 maart 2020 en 31 december 2022 een ATG of ATH genoten hebben in het Universitair Ziekenhuis van Straatsburg
- Bijgehouden met QoR-15-score
- Patiënt die zich niet verzet tegen hergebruik van zijn gegevens voor wetenschappelijk onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënt opgenomen in THA vanwege een heupfractuur
- Patiënt opgenomen voor meerdere THA of TKP
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde QoR-15-score in de preoperatieve periode en postoperatieve dagen 1, 3, 14 en 28
Tijdsspanne: In de preoperatieve periode en postoperatieve dagen 1, 3, 14 en 28
|
Perioperatieve gezondheidsstatus gevolgd met behulp van de QoR-15-vragenlijst voor THA- en TKA-patiënten vanaf de perioperatieve tijd tot postoperatieve dag 28
|
In de preoperatieve periode en postoperatieve dagen 1, 3, 14 en 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 8898
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .