Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípő- és térdízületi arthroplastica utáni helyreállítás korai perioperatív minősége: retrospektív, összehasonlító kohorsz vizsgálat (EARLY-QoR)

2023. október 24. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A csípő- és térdprotézisek az életminőség és a fájdalom hosszú távú javítására szolgálnak. Ezek a hosszú távú eredmények a kezdeti posztoperatív gyógyulás minőségétől függhetnek.

A teljes csípőízületi arthroplasztika (THA) és a teljes térdízületi műtét (TKA) utáni korai posztoperatív egészségi állapotát azonban nem írják le pontosan. Ezzel a retrospektív vizsgálattal a kutatók szerették volna leírni a QoR-15 kérdőív segítségével monitorozott perioperatív egészségi állapotot THA és TKA betegeknél a perioperatív pillanattól a posztoperatív 28. napig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • Toborzás
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt beteg (18 év feletti), aki ATG-ben vagy ATH-ban részesült a Strasbourgi Egyetemi Kórházban 2020. március 1. és 2022. december 31. között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt beteg (18 év felett)
  • 2020. március 1. és 2022. december 31. között ATG-t vagy ATH-t kapott a Strasbourgi Egyetemi Kórházban
  • QoR-15 pontszámmal követve
  • A páciens nem ellenzi adatainak tudományos kutatási célokra történő újrafelhasználását

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • A pácienst csípőtörés miatt felvették a THA-ba
  • Többszörös THA vagy TKA miatt felvett beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos QoR-15 pontszám a preoperatív időszakban és az 1., 3., 14. és 28. napon
Időkeret: A preoperatív időszakban és a műtét utáni 1., 3., 14. és 28. napon
A QoR-15 kérdőív segítségével követett perioperatív egészségi állapot THA és TKA betegeknél a perioperatív időszaktól a posztoperatív 28. napig
A preoperatív időszakban és a műtét utáni 1., 3., 14. és 28. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8898

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthroplastika, csípőprotézis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel