Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná perioperační kvalita zotavení po artroplastice kyčle a kolena: retrospektivní srovnávací kohortová studie (EARLY-QoR)

24. října 2023 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Náhrady kyčle a kolena jsou indikovány ke zlepšení dlouhodobé kvality života a bolesti. Tyto dlouhodobé výsledky mohou záviset na kvalitě počáteční pooperační rekonvalescence.

Časný pooperační zdravotní stav po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA) a totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) však není přesně popsán. Prostřednictvím této retrospektivní studie chtěli řešitelé popsat perioperační zdravotní stav monitorovaný pomocí QoR-15 dotazníku pro pacienty s THA a TKA od perioperačního okamžiku do 28. pooperačního dne.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • Nábor
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient (věk ≥ 18 let), který v období od 1. března 2020 do 31. prosince 2022 využil ATG nebo ATH ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (věk ≥ 18 let)
  • V období od 1. března 2020 do 31. prosince 2022 využili ATG nebo ATH ve Fakultní nemocnici ve Štrasburku
  • Sleduje se skóre QoR-15
  • Pacient není proti opětovnému použití svých údajů pro účely vědeckého výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Pacient přijat na THA pro zlomeninu kyčle
  • Pacient přijat pro vícečetné THA nebo TKA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre QoR-15 v předoperačním období a pooperační dny 1, 3, 14 a 28
Časové okno: V předoperačním období a pooperačních dnech 1., 3., 14. a 28
Peroperační zdravotní stav monitorovaný pomocí dotazníku QoR-15 pro pacienty s THA a TKA od perioperační doby do 28. pooperačního dne
V předoperačním období a pooperačních dnech 1., 3., 14. a 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 8898

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika, náhrada kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit