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Frühe perioperative Qualität der Genesung nach Hüft- und Knieendoprothetik: eine retrospektive vergleichende Kohortenstudie (EARLY-QoR)

24. Oktober 2023 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France

Hüft- und Kniegelenkersatz sind indiziert, um die Lebensqualität und die Schmerzen langfristig zu verbessern. Diese langfristigen Ergebnisse können von der Qualität der anfänglichen postoperativen Genesung abhängen.

Der frühe postoperative Gesundheitszustand nach Hüftendoprothetik (THA) und Knieendoprothetik (TKA) wird jedoch nicht genau beschrieben. Mit dieser retrospektiven Studie wollten die Forscher den perioperativen Gesundheitszustand beschreiben, der mithilfe des QoR-15-Fragebogens für THA- und TKA-Patienten vom perioperativen Moment bis zum 28. postoperativen Tag überwacht wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Rekrutierung
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient (Alter ≥ 18 Jahre), der zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2022 von einem ATG oder ATH am Universitätsklinikum Straßburg profitiert hat

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient (Alter ≥ 18 Jahre)
  • Zwischen dem 1. März 2020 und dem 31. Dezember 2022 von einem ATG oder ATH am Universitätsklinikum Straßburg profitiert haben
  • Verfolgt mit QoR-15-Score
  • Der Patient widerspricht der Weiterverwendung seiner Daten für wissenschaftliche Forschungszwecke nicht

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen
  • Der Patient wurde wegen einer Hüftfraktur in die THA eingeliefert
  • Patient wurde wegen mehrfacher THA oder TKA aufgenommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer QoR-15-Score in der präoperativen Phase und an den postoperativen Tagen 1, 3, 14 und 28
Zeitfenster: In der präoperativen Phase und an den postoperativen Tagen 1, 3, 14 und 28
Der perioperative Gesundheitszustand wurde mithilfe des QoR-15-Fragebogens für THA- und TKA-Patienten von der perioperativen Zeit bis zum 28. postoperativen Tag überwacht
In der präoperativen Phase und an den postoperativen Tagen 1, 3, 14 und 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8898

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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