- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06107296
Tidlig perioperativ kvalitet af restitution efter hofte- og knæarthroplastik: en retrospektiv sammenlignende kohorteundersøgelse (EARLY-QoR)
Hofte- og knæudskiftninger er indiceret for at forbedre langsigtet livskvalitet og smerte. Disse langsigtede resultater kan afhænge af kvaliteten af den indledende postoperative bedring.
Tidlig postoperativ helbredstilstand efter total hoftearthroplastik (THA) og total knæarthroplastik (TKA) er dog ikke nøjagtigt beskrevet. Gennem denne retrospektive undersøgelse ønskede efterforskerne at beskrive den perioperative helbredstilstand overvåget ved hjælp af QoR-15 spørgeskemaet for THA- og TKA-patienter fra det perioperative øjeblik til postoperativ dag 28.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Underforsker:
- Thomas PERRIN, MD
-
Kontakt:
- Thomas PERRIN
- Telefonnummer: 33 3 88 12 70 76
- E-mail: thomas.perrin@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen patient (alder ≥ 18 år)
- Efter at have nydt godt af en ATG eller ATH på Strasbourg Universitetshospital mellem 1. marts 2020 og 31. december 2022
- Spores med QoR-15 score
- Patient, der ikke modsætter sig genbrug af hans data til videnskabelige forskningsformål
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Patient indlagt på THA for hoftebrud
- Patient indlagt for flere THA eller TKA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig QoR-15 score ved den præoperative periode og postoperative dag 1, 3, 14 og 28
Tidsramme: Ved den præoperative periode og postoperative dag 1, 3, 14 og 28
|
Perioperativ helbredsstatus overvåget ved hjælp af QoR-15 spørgeskemaet for THA- og TKA-patienter fra perioperativt tidspunkt til postoperativ dag 28
|
Ved den præoperative periode og postoperative dag 1, 3, 14 og 28
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 8898
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastik, hofteudskiftning
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Nebojša TrajkovićAfsluttetSunde deltagere | Excentrisk træningstræning | Effekter af styrketræning | HIP -adduktionsstyrke | Styrkende øvelserSerbien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Al-Quds UniversityAfsluttetLyske Smerter | Lyskeskade | HIP -adduktionsstyrkePalæstinensisk territorium, besat