Calidad perioperatoria temprana de la recuperación después de una artroplastia de cadera y rodilla: un estudio de cohorte comparativo retrospectivo (EARLY-QoR)
24 de octubre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Los reemplazos de cadera y rodilla están indicados para mejorar la calidad de vida y el dolor a largo plazo. Estos resultados a largo plazo pueden depender de la calidad de la recuperación postoperatoria inicial.
Sin embargo, el estado de salud postoperatorio temprano después de una artroplastia total de cadera (ATC) y una artroplastia total de rodilla (ATR) no se describe con precisión. A través de este estudio retrospectivo, los investigadores quisieron describir el estado de salud perioperatorio monitoreado mediante el cuestionario QoR-15 para pacientes con THA y TKA desde el momento perioperatorio hasta el día 28 postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Eric NOLL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 70 76
- Correo electrónico: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 70 76
- Correo electrónico: eric.noll@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Eric NOLL, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Thomas PERRIN, MD
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Contacto:
- Thomas PERRIN
- Número de teléfono: 33 3 88 12 70 76
- Correo electrónico: thomas.perrin@chru-strasbourg.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente adulto (edad ≥ 18 años) Haber disfrutado de un ATG o ATH en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (edad ≥ 18 años)
- Haber disfrutado de un ATG o ATH en el Hospital Universitario de Estrasburgo entre el 1 de marzo de 2020 y el 31 de diciembre de 2022
- Seguimiento con puntuación QoR-15
- El paciente no se opone a la reutilización de sus datos con fines de investigación científica.
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en el estudio.
- Paciente ingresado en THA por fractura de cadera
- Paciente ingresado por múltiples ATC o ATR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media de QoR-15 en el período preoperatorio y en los días 1, 3, 14 y 28 del posoperatorio
Periodo de tiempo: En el preoperatorio y postoperatorio los días 1, 3, 14 y 28.
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Estado de salud perioperatorio monitoreado mediante el cuestionario QoR-15 para pacientes con ATC y ATR desde el momento perioperatorio hasta el día 28 posoperatorio
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En el preoperatorio y postoperatorio los días 1, 3, 14 y 28.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
27 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 8898
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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