Varhainen perioperatiivinen toipumisen laatu lonkan ja polven artroplastian jälkeen: retrospektiivinen vertaileva kohorttitutkimus (EARLY-QoR)
tiistai 24. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Lonkka- ja polviproteesit on tarkoitettu parantamaan pitkän aikavälin elämänlaatua ja kipua. Nämä pitkän aikavälin tulokset voivat riippua alkuperäisen leikkauksen jälkeisen toipumisen laadusta.
Varhaista postoperatiivista terveydentilaa lonkkanivelleikkauksen (THA) ja polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen ei kuitenkaan kuvata tarkasti. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen avulla tutkijat halusivat kuvata QoR-15-kyselylomakkeella seurattua perioperatiivista terveydentilaa THA- ja TKA-potilaille perioperatiivisesta hetkestä leikkauksen jälkeiseen päivään 28.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric NOLL, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 70 76
- Sähköposti: eric.noll@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Rekrytointi
- Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric NOLL, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 70 76
- Sähköposti: eric.noll@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Eric NOLL, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Thomas PERRIN, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas PERRIN
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 70 76
- Sähköposti: thomas.perrin@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen potilas (ikä ≥ 18 vuotta), joka on hyötynyt ATG:stä tai ATH:sta Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa 1. maaliskuuta 2020 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (ikä ≥ 18 vuotta)
- saanut ATG- tai ATH-tutkimuksesta Strasbourgin yliopistollisessa sairaalassa 1. maaliskuuta 2020 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana
- Seurataan QoR-15-pisteillä
- Potilas, joka ei vastusta tietojensa uudelleenkäyttöä tieteellisiin tutkimustarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Potilas vietiin THA:lle lonkkamurtuman vuoksi
- Potilas otettu usean THA:n tai TKA:n vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen QoR-15-pistemäärä ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 14 ja 28
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 14 ja 28
|
Perioperatiivista terveydentilaa seurataan QoR-15-kyselylomakkeella THA- ja TKA-potilaille perioperatiivisesta ajasta leikkauksen jälkeiseen päivään 28
|
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeisinä päivinä 1, 3, 14 ja 28
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8898
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .