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Qualità del recupero perioperatorio precoce dopo artroplastica dell'anca e del ginocchio: uno studio di coorte comparativo retrospettivo (EARLY-QoR)

24 ottobre 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Le protesi dell'anca e del ginocchio sono indicate per migliorare la qualità della vita e il dolore a lungo termine. Questi risultati a lungo termine possono dipendere dalla qualità del recupero postoperatorio iniziale.

Tuttavia, lo stato di salute postoperatorio precoce dopo l’artroplastica totale dell’anca (THA) e l’artroplastica totale del ginocchio (TKA) non è descritto accuratamente. Attraverso questo studio retrospettivo, i ricercatori hanno voluto descrivere lo stato di salute perioperatorio monitorato utilizzando il questionario QoR-15 per i pazienti con THA e TKA dal momento perioperatorio al giorno 28 postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Reclutamento
        • Service d'Anesthésiologie - Réanimation Chirurgicale - CHU de Strasbourg - France
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric NOLL, MD, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas PERRIN, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto (età ≥ 18 anni) Che ha beneficiato di un ATG o ATH presso l'Ospedale universitario di Strasburgo tra il 1 marzo 2020 e il 31 dicembre 2022

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (età ≥ 18 anni)
  • Aver beneficiato di un ATG o ATH presso l'Ospedale universitario di Strasburgo tra il 1° marzo 2020 e il 31 dicembre 2022
  • Tracciato con il punteggio QoR-15
  • Il paziente non si oppone al riutilizzo dei suoi dati per scopi di ricerca scientifica

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Paziente ricoverato in THA per frattura dell'anca
  • Paziente ricoverato per THA o TKA multiple

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio QoR-15 nel periodo preoperatorio e nei giorni postoperatori 1, 3, 14 e 28
Lasso di tempo: Nel periodo preoperatorio e nei giorni postoperatori 1, 3, 14 e 28
Stato di salute perioperatorio monitorato utilizzando il questionario QoR-15 per i pazienti con THA e TKA dal momento perioperatorio al giorno 28 postoperatorio
Nel periodo preoperatorio e nei giorni postoperatori 1, 3, 14 e 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

27 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8898

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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