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新たに診断された高悪性度神経膠腫患者に基づく適応放射線療法と MRI

2026年8月17日 更新者:Tony Jau Cheng Wang、Columbia University

新たに診断された高悪性度神経膠腫患者におけるマルチパラメトリック拡散強調および灌流強調磁気共鳴画像法に基づく適応放射線療法

この研究の目的は、高悪性度神経膠腫の放射線治療の毎週の期間中に被験者の脳の追加の磁気共鳴画像(MRI)スキャンを行うことが放射線治療の改善に役立つかどうかを調べることです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

拡散強調イメージング (DWI) と灌流強調イメージング (PWI) は、診断、予後、治療効果の評価に役立つ検証済みの MRI 技術であり、一部の臨床現場で利用されていますが、まだ日常的なものにはなっていません。ほとんどのセンターで臨床実習を行っています。 DWI は、膠芽腫 (GBM) 患者の一次治療における放射線療法への反応を予測できる非侵襲性 MRI モダリティです。 PWI は、動的感受性コントラスト (DSC) 強調および動的コントラスト強調 (DCE) イメージングを含む一連の対策の 1 つです。 後者の MRI 適応放射線療法では、将来の再発の可能性が低い領域を避けながら、耐性腫瘍が存在する可能性が最も高い領域に高線量の放射線を照射する機会が得られます。 高悪性度神経膠腫(HGG)患者の高リスク領域を特定できる複数の MRI シーケンスが開発および検証されており、連続した複数の時点を取得できるため、これまで検討されていなかった動的放射線療法の機会が生まれます。 現在の放射線治療の標準治療には、追加の神経画像データは組み込まれていません。

この研究は、HGG 患者における (DWI) および (PWI) による治療前および治療中の高度な画像処理を使用して、将来の再発領域と相関する適応放射線療法のブースト量を生成することができ、この量はより高い空間相関を有するという仮説を立てています。現在の標準治療と比較して。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ニューヨーク在住または治療とフォローアップのために通勤可能な距離にいること。

説明

包含基準:

  • 病理組織学的に証明された神経膠芽腫、未分化星状細胞腫、または未分化乏突起膠腫の診断
  • 登録前28日以内の病歴と身体検査
  • カルノフスキーのパフォーマンスステータスが70以上
  • 年齢 18 歳以上
  • 施設のガイドラインに従って実施される、最初の研究MRI前の妊娠可能性のある女性の妊娠検査が陰性であること。
  • 30回に分けて60Gyの放射線療法を受け、低分割放射線療法は受けず、15回に分けて40Gyを含む低分割放射線療法は受けない計画

除外基準:

  • 生検または切除を除く腫瘍に対する以前の治療(脳への以前の放射線治療を含む)。
  • 高悪性度神経膠腫に対する他の治験薬による現在または計画中の治療
  • 脳外の転移性疾患の臨床的または放射線学的証拠
  • 少なくとも2年間無病状態でない限り、悪性腫瘍の既往歴(非黒色腫性皮膚がんを除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
原発性高悪性度グリオーマの患者
患者は、1日1回、30~33回に分けて標準治療の放射線療法を受ける。 低分割放射線療法を受ける被験者は、1日1回、15回に分けて標準治療の放射線療法を受ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高悪性度神経膠腫患者における疾患の進行の予測。
時間枠:3年
高悪性度神経膠腫患者の疾患進行位置を予測する際に、現在の標準治療のコーンダウンボリューム定義のボリュームを MRI ベースの適応計画と比較する。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高悪性度神経膠腫患者の無進行生存期間と全生存期間を推定します。
時間枠:3年
高悪性度神経膠腫患者の無進行生存期間および全生存期間を推定する際の、高拡散強調画像および灌流強調画像の予後および予測値を評価します。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tony J. Wang, MD、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月30日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月27日

最初の投稿 (実際)

2023年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月17日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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