Radioterapia adaptativa e ressonâncias magnéticas baseadas em pacientes com glioma de alto grau recentemente diagnosticado
Radioterapia adaptativa baseada em imagens de ressonância magnética multiparamétrica ponderada por difusão e perfusão em pacientes com glioma de alto grau recentemente diagnosticado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A imagem ponderada por difusão (DWI) e a imagem ponderada por perfusão (PWI) são técnicas de ressonância magnética validadas que auxiliam no diagnóstico, prognóstico e avaliação da eficácia do tratamento e, embora sejam utilizadas em ambientes clínicos selecionados, ainda não entraram na rotina prática clínica na maioria dos centros. DWI é uma modalidade de ressonância magnética não invasiva que demonstrou capacidade de prever a resposta à radioterapia no tratamento primário de pacientes com glioblastoma (GBM). PWI é uma coleção de medidas que inclui aprimoramento de contraste de suscetibilidade dinâmica (DSC) e imagem com contraste dinâmico (DCE). Os últimos métodos de radioterapia adaptada à ressonância magnética permitem a oportunidade de direcionar altas doses de radiação para áreas com maior probabilidade de abrigar tumores resistentes, evitando regiões com baixa probabilidade de recorrência futura. Múltiplas sequências de ressonância magnética foram desenvolvidas e validadas que podem identificar áreas de alto risco em pacientes com glioma de alto grau (HGG) e a capacidade de adquirir múltiplos pontos de tempo sequenciais cria uma oportunidade para radioterapia dinâmica que não foi explorada anteriormente. O atual padrão de atendimento em radioterapia não incorpora quaisquer dados adicionais de neuroimagem.
Este estudo levanta a hipótese de que imagens avançadas pré e intermediárias do tratamento com (DWI) e (PWI) em pacientes com HGG podem ser usadas para gerar um volume de reforço de radioterapia adaptativo que se correlaciona com áreas de recorrência futura e que este volume tem uma correlação espacial mais alta em relação ao padrão atual de atendimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histopatologicamente comprovado de glioblastoma, astrocitoma anaplásico ou oligodendroglioma anaplásico
- História e exame físico nos 28 dias anteriores à inscrição
- Status de desempenho de Karnofsky 70 ou superior
- Idade 18 anos ou mais
- Teste de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar antes da 1ª ressonância magnética de pesquisa, realizada de acordo com as diretrizes institucionais.
- Planeje receber 60 Gy em 30 frações de radioterapia e radioterapia não hipofracionada e radioterapia não hipofracionada incluindo 40 Gy em 15 frações
Critério de exclusão:
- Terapia prévia para tumor, exceto biópsia ou ressecção, incluindo radioterapia prévia no cérebro.
- Tratamento atual ou planejado com quaisquer outros agentes em investigação para glioma de alto grau
- Evidência clínica ou radiológica de doença metastática fora do cérebro
- Malignidade prévia (exceto câncer de pele não melanomatoso), a menos que esteja livre de doença por no mínimo 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com glioma primário de alto grau
Os pacientes receberão radioterapia de acordo com o padrão de cuidados em 30-33 frações diárias únicas.
Os sujeitos que recebem radioterapia hipofracionada receberão radioterapia conforme o padrão de cuidados em 15 frações diárias únicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predição da progressão da doença em pacientes com glioma de alto grau.
Prazo: 3 anos
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Comparar o volume da definição de volume conedown padrão atual de tratamento com um plano adaptativo baseado em ressonância magnética na previsão da localização da progressão da doença em pacientes com glioma de alto grau.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estime a sobrevida livre de progressão e global em pacientes com glioma de alto grau.
Prazo: 3 anos
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Avalie o valor prognóstico e preditivo de imagens ponderadas em alta difusão e ponderadas em perfusão para estimar a sobrevida livre de progressão e a sobrevida global em pacientes com glioma de alto grau.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony J. Wang, MD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AAAU2309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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