Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia adaptacyjna i rezonans magnetyczny w oparciu o pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Tony Jau Cheng Wang, Columbia University

Radioterapia adaptacyjna oparta na wieloparametrycznym obrazowaniu rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzyjnie i perfuzyjnie u pacjentów z nowo zdiagnozowanym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wykonywanie dodatkowych skanów rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu pacjentów w każdym tygodniu radioterapii glejaka o wysokim stopniu złośliwości pomoże ulepszyć radioterapię.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obrazowanie ważone dyfuzją (DWI) i obrazowanie ważone perfuzją (PWI) to zatwierdzone techniki MRI, które pomagają w diagnozowaniu, prognozowaniu i ocenie skuteczności leczenia i chociaż są stosowane w wybranych warunkach klinicznych, nie weszły jeszcze do rutyny praktyka kliniczna w większości ośrodków. DWI to nieinwazyjna metoda rezonansu magnetycznego, która wykazała zdolność przewidywania odpowiedzi na radioterapię w leczeniu pierwotnym pacjentów z glejakiem wielopostaciowym (GBM). PWI to zbiór pomiarów obejmujący wzmocnienie kontrastu dynamicznego (DSC) i obrazowanie dynamiczne wzmocnione kontrastem (DCE). Te ostatnie metody radioterapii dostosowanej do rezonansu magnetycznego umożliwiają skierowanie wysokich dawek promieniowania na obszary, w których najprawdopodobniej występuje oporny nowotwór, unikając jednocześnie regionów o niskim prawdopodobieństwie nawrotu w przyszłości. Opracowano i zweryfikowano wiele sekwencji MRI, które mogą zidentyfikować obszary wysokiego ryzyka u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości (HGG), a możliwość uzyskania wielu kolejnych punktów czasowych stwarza możliwości dynamicznej radioterapii, która nie była wcześniej badana. Obecny standard opieki w radioterapii nie uwzględnia dodatkowych danych neuroobrazowych.

W badaniu tym postawiono hipotezę, że zaawansowane obrazowanie za pomocą (DWI) i (PWI) przed i w trakcie leczenia u pacjentów z HGG można wykorzystać do wygenerowania adaptacyjnej objętości dawki przypominającej radioterapii, która koreluje z obszarami przyszłego nawrotu oraz że objętość ta ma wyższą korelację przestrzenną w stosunku do obecnego standardu opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mieszkańcy Nowego Jorku lub osoby mieszkające w zasięgu dojazdu na leczenie i obserwację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histopatologicznie potwierdzone rozpoznanie glejaka wielopostaciowego, gwiaździaka anaplastycznego lub skąpodrzewiaka anaplastycznego
  • Wywiad i badanie fizykalne w ciągu 28 dni przed rejestracją
  • Stan wydajności Karnofsky'ego 70 lub wyższy
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Ujemny test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym przed pierwszym badaniem MRI, wykonanym zgodnie z wytycznymi instytucji.
  • Zaplanuj otrzymanie 60 Gy w 30 frakcjach radioterapii i radioterapii niehipofrakcjonowanej i radioterapii niehipofrakcjonowanej, w tym 40 Gy w 15 frakcjach

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie nowotworu, z wyjątkiem biopsji lub resekcji, w tym wcześniejsza radioterapia mózgu.
  • Obecne lub planowane leczenie innymi badanymi lekami w leczeniu glejaka wysokiego stopnia
  • Kliniczne lub radiologiczne dowody choroby przerzutowej poza mózgiem
  • Wcześniejszy nowotwór złośliwy (z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry), chyba że choroba była wolna przez co najmniej 2 lata

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z pierwotnym glejakiem wysokiego stopnia
Pacjenci otrzymają radioterapię zgodną ze standardem opieki przez 30-33 codziennych frakcji. Uczestnicy otrzymujący hipofrakcjonowaną radioterapię otrzymają radioterapię zgodną ze standardem opieki przez 15 codziennych frakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie postępu choroby u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości.
Ramy czasowe: 3 lata
Porównanie objętości aktualnej definicji objętości stożka w ramach obecnego standardu opieki z planem adaptacyjnym opartym na MRI w przewidywaniu lokalizacji postępu choroby u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości.
Ramy czasowe: 3 lata
Ocena prognostycznej i predykcyjnej wartości obrazowania ważonego dyfuzyjnie i perfuzyjnie w szacowaniu przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia u pacjentów z glejakiem o wysokim stopniu złośliwości.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Tony J. Wang, MD, Columbia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj