새로 진단된 고등급 신경교종 환자를 기반으로 한 적응형 방사선요법 및 MRI
새로 진단된 고등급 신경교종 환자의 다중 매개변수 확산 및 관류 강조 자기공명영상 기반 적응형 방사선요법
연구 개요
상세 설명
확산 가중 영상(DWI) 및 관류 가중 영상(PWI)은 진단, 예후 및 치료 효능 평가에 도움이 되는 검증된 MRI 기술이며, 일부 임상 환경에서 활용되지만 아직 일상적으로 사용되지는 않습니다. 대부분의 센터에서 임상 실습. DWI는 교모세포종(GBM) 환자의 1차 치료에서 방사선 요법에 대한 반응을 예측하는 능력을 입증한 비침습적 MRI 양식입니다. PWI는 DSC(동적 민감도 대비) 향상 및 DCE(동적 대비 향상) 영상을 포함하는 측정값 모음 중 하나입니다. MRI에 적합한 방사선 치료의 후자 방법을 사용하면 향후 재발 가능성이 낮은 영역을 피하면서 저항성 종양이 있을 가능성이 가장 높은 영역에 고용량 방사선을 조사할 수 있는 기회를 얻을 수 있습니다. 고등급 신경교종(HGG) 환자의 고위험 영역을 식별할 수 있는 다중 MRI 시퀀스가 개발 및 검증되었으며, 다중 순차적 시점을 획득할 수 있는 능력은 이전에 탐구되지 않은 동적 방사선 치료에 대한 기회를 만듭니다. 현재 방사선 치료 표준에는 추가적인 신경영상 데이터가 포함되어 있지 않습니다.
이 연구는 HGG 환자의 (DWI) 및 (PWI)를 사용한 치료 전 및 중간 고급 영상을 사용하여 향후 재발 영역과 상관 관계가 있는 적응형 방사선 치료 부스트 볼륨을 생성할 수 있으며 이 볼륨이 더 높은 공간 상관 관계를 갖는다는 가설을 세웁니다. 현재의 진료 표준에 비해.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 교모세포종, 역형성 성상세포종, 역형성 희돌기교종의 조직병리학적으로 입증된 진단
- 등록 전 28일 이내의 병력 및 신체검사
- Karnofsky 성능 상태 70 이상
- 18세 이상
- 기관 지침에 따라 수행된 1차 연구 MRI 이전에 가임 여성에 대한 음성 임신 테스트.
- 30분할의 방사선 치료에서 60 Gy를 받고 저분할 방사선 치료는 받지 않으며 15분할의 40 Gy를 포함하는 저분할 방사선 치료는 받지 않을 계획입니다.
제외 기준:
- 뇌에 대한 사전 방사선 치료를 포함하여 생검 또는 절제를 제외한 종양에 대한 사전 치료.
- 고등급 신경교종에 대한 다른 연구용 제제를 사용한 현재 또는 계획된 치료
- 뇌 외부의 전이성 질환에 대한 임상적 또는 방사선학적 증거
- 최소 2년 동안 질병이 없었던 경우를 제외하고 이전 악성 종양(비흑색종성 피부암 제외)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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原发性高级别胶质瘤患者
환자는 30-33회 1일 1회 분할의 표준 치료 방사선 치료를 받게 됩니다.
저분할 방사선 치료를 받는 환자는 15회 1일 1회 분할로 표준 치료 방사선 치료를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고등급 신경교종 환자의 질병 진행 예측.
기간: 3 년
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고등급 신경교종 환자의 질병 진행 위치를 예측할 때 현재 표준 치료 콘다운 볼륨 정의의 볼륨을 MRI 기반 적응 계획과 비교합니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고등급 신경교종 환자의 무진행 생존율과 전체 생존율을 추정합니다.
기간: 3 년
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고등급 신경교종 환자의 무진행 생존율 및 전체 생존율을 추정할 때 고도확산 가중치 및 관류 가중치 영상의 예후 및 예측 가치를 평가합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tony J. Wang, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAU2309
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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