Mukautuva sädehoito ja MRI-tutkimukset, jotka perustuvat potilaisiin, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen gliooma
Moniparametriseen diffuusio- ja perfuusiopainotettuun magneettikuvaukseen perustuva mukautuva sädehoito potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu korkea-asteinen gliooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diffuusiopainotettu kuvantaminen (DWI) ja perfuusiopainotettu kuvantaminen (PWI) ovat validoituja MRI-tekniikoita, jotka auttavat diagnosoinnissa, ennusteessa ja hoidon tehokkuuden arvioinnissa, ja vaikka niitä käytetään tietyissä kliinisissä olosuhteissa, ne eivät ole vielä päässeet rutiiniin. kliininen käytäntö useimmissa keskuksissa. DWI on ei-invasiivinen MRI-menetelmä, joka on osoittanut kyvyn ennustaa vastetta sädehoitoon glioblastoomapotilaiden (GBM) ensisijaisessa hoidossa. PWI on kokoelma toimenpiteitä, jotka sisältävät dynaamisen herkkyyden kontrastin (DSC) parannuksen ja dynaamisen kontrastitehostetun (DCE) kuvantamisen. Jälkimmäiset MRI-sovitetun sädehoidon menetelmät antavat mahdollisuuden suunnata suuriannoksinen säteily alueille, joilla on todennäköisimmin vastustuskykyinen kasvain, samalla kun vältetään alueet, joilla on alhainen todennäköisyys toistua tulevaisuudessa. On kehitetty ja validoitu useita MRI-sekvenssejä, jotka voivat tunnistaa korkean riskin alueita potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma (HGG), ja kyky hankkia useita peräkkäisiä aikapisteitä luo mahdollisuuden dynaamiseen sädehoitoon, jota ei ole aiemmin tutkittu. Nykyinen sädehoidon hoitostandardi ei sisällä muita hermokuvaustietoja.
Tässä tutkimuksessa oletetaan, että HGG-potilaiden pitkälle kehitettyä kuvantamista (DWI) ja (PWI) ennen hoitoa ja kesken hoitoa voidaan käyttää adaptiivisen sädehoidon tehosteen tuottamiseen, joka korreloi tulevien uusiutumisalueiden kanssa ja että tällä tilavuudella on suurempi avaruudellinen korrelaatio. nykyiseen hoitotasoon verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histopatologisesti todistettu glioblastooman, anaplastisen astrosytooman tai anaplastisen oligodendrogliooman diagnoosi
- Historia ja fyysinen tarkastus 28 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Karnofskyn suorituskykytila 70 tai suurempi
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Negatiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille ennen ensimmäistä magneettikuvausta, tehty laitoksen ohjeiden mukaisesti.
- Suunnittele saada 60 Gy 30 jakeessa sädehoitoa ja ei hypofraktioitua sädehoitoa ja ei hypofraktioitua sädehoitoa, mukaan lukien 40 Gy 15 fraktiossa
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tuumorihoito paitsi biopsia tai resektio, mukaan lukien aiempi sädehoito aivoihin.
- Nykyinen tai suunniteltu hoito millä tahansa muilla korkealaatuisen gliooman tutkimusaineilla
- Kliininen tai radiologinen näyttö metastaattisesta taudista aivojen ulkopuolella
- Aiempi pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei ole taudista vapaa vähintään 2 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on primaarinen korkea-asteinen gliooma
Potilaat saavat normaalin hoitokäytännön mukaista sädehoitoa 30-33 kerran päivässä annettavana fraktiona.
Hypofraktioitua sädehoitoa saavat koehenkilöt saavat sädehoitoa normaalin hoitokäytännön mukaisesti 15 kerran päivässä annettavana fraktiona.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin etenemisen ennustaminen potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vertaa nykyisen standardin hoidon conedown-tilavuuden määrittelyä MRI-pohjaiseen adaptiiviseen suunnitelmaan sairauden etenemisen sijainnin ennustamisessa potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi etenemisvapaa ja yleinen eloonjääminen potilaalla, jolla on korkea-asteinen gliooma.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi erittäin diffuusiopainotetun ja perfuusiopainotetun kuvantamisen prognostista ja ennustavaa arvoa arvioitaessa etenemisvapaata ja kokonaiseloonjäämistä potilailla, joilla on korkea-asteinen gliooma.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tony J. Wang, MD, Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAU2309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .