Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adaptiv strålebehandling og MR'er baseret på patienter med nyligt diagnosticeret højgradigt gliom

22. april 2026 opdateret af: Tony Jau Cheng Wang, Columbia University

Adaptiv strålebehandling baseret på multiparametrisk diffusions- og perfusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med nyligt diagnosticeret højgradigt gliom

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om udførelse af yderligere magnetisk resonansbillede (MRI)-scanninger af forsøgspersonernes hjerne under hver uge af strålebehandlingen af ​​deres højgradige gliom vil hjælpe med at forbedre strålebehandlingen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diffusionsvægtet billeddannelse (DWI) og Perfusionsvægtet billeddannelse (PWI) er validerede MRI-teknikker, der hjælper med diagnose, prognose og vurdering af behandlingseffektivitet, og selvom de bruges i udvalgte kliniske omgivelser, har de endnu ikke fundet vej til rutinen. klinisk praksis på de fleste centre. DWI er en ikke-invasiv MR-modalitet, der har vist en evne til at forudsige et respons på strålebehandling i den primære behandling af patienter med glioblastom (GBM). PWI er en samling af foranstaltninger, der inkluderer dynamisk følsomhedskontrast (DSC) forbedring og dynamisk kontrastforstærket (DCE) billeddannelse. Sidstnævnte metoder til MR-tilpasset strålebehandling giver mulighed for at dirigere højdosis stråling til områder med størst sandsynlighed for at rumme resistente tumorer, samtidig med at man undgår regioner med lav sandsynlighed for fremtidig gentagelse. Der er udviklet og valideret flere MRI-sekvenser, som kan identificere højrisikoområder hos patienter med højgradigt gliom (HGG), og evnen til at erhverve flere sekventielle tidspunkter skaber en mulighed for dynamisk strålebehandling, som ikke tidligere er blevet udforsket. Den nuværende standard for pleje inden for strålebehandling inkorporerer ingen yderligere neuroimaging-data.

Denne undersøgelse antager, at avanceret billeddannelse før og midt i behandling med (DWI) og (PWI) hos patienter med HGG kan bruges til at generere et adaptivt stråleterapi boostvolumen, der korrelerer med områder med fremtidigt recidiv, og at dette volumen har en højere rumlig korrelation i forhold til den nuværende plejestandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Beboere i New York eller i rejseafstand til behandling og opfølgning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histopatologisk dokumenteret diagnose af glioblastom, anaplastisk astrocytom eller anaplastisk oligodendrogliom
  • Anamnese og fysisk undersøgelse inden for 28 dage før tilmelding
  • Karnofsky præstationsstatus 70 eller højere
  • Alder 18 år eller derover
  • Negativ graviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder før 1. forsknings-MR, udført i overensstemmelse med institutionelle retningslinjer.
  • Planlæg at modtage 60 Gy i 30 fraktioner af strålebehandling og ikke hypofraktioneret strålebehandling og ikke hypofraktioneret strålebehandling inklusive 40 Gy i 15 fraktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående behandling for tumor undtagen biopsi eller resektion, herunder forudgående strålebehandling af hjernen.
  • Aktuel eller planlagt behandling med andre undersøgelsesmidler til højgradig gliom
  • Klinisk eller radiologisk tegn på metastatisk sygdom uden for hjernen
  • Tidligere malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med primært højgradigt gliom
Patienterne vil modtage standard strålebehandling over 30-33 en gang daglige fraktioner. Forsøgspersoner, der får hypofraktioneret strålebehandling, vil modtage strålebehandling i henhold til standardbehandling over 15 en gang daglige fraktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af sygdomsprogression hos patienter med højgradigt gliom.
Tidsramme: 3 år
At sammenligne volumen af ​​den nuværende standard for pleje conedown volumen definition med en MRI-baseret adaptiv plan til at forudsige placeringen af ​​sygdomsprogression hos patienter med højgradigt gliom.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer den progressionsfrie og samlede overlevelse hos patienter med højgradigt gliom.
Tidsramme: 3 år
Vurder den prognostiske og prædiktive værdi af højdiffusionsvægtet og perfusionsvægtet billeddannelse ved estimering af progressionsfri og samlet overlevelse hos patienter med højgradigt gliom.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Varian Medical Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tony J. Wang, MD, Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

30. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAU2309

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Glioblastom

Kliniske forsøg med Adaptiv strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner