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Radiothérapie adaptative et IRM basées sur des patients atteints d'un gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué

17 août 2026 mis à jour par: Tony Jau Cheng Wang, Columbia University

Radiothérapie adaptative basée sur l'imagerie par résonance magnétique multiparamétrique pondérée en diffusion et en perfusion chez les patients atteints d'un gliome de haut grade nouvellement diagnostiqué

Le but de cette étude est de savoir si la réalisation d'imagerie par résonance magnétique (IRM) supplémentaires du cerveau des sujets pendant chaque semaine de radiothérapie de leur gliome de haut grade contribuera à améliorer la radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'imagerie pondérée en diffusion (DWI) et l'imagerie pondérée en perfusion (PWI) sont des techniques d'IRM validées qui facilitent le diagnostic, le pronostic et l'évaluation de l'efficacité du traitement. Bien qu'elles soient utilisées dans certains contextes cliniques, elles n'ont pas encore fait leur chemin dans la routine. pratique clinique dans la plupart des centres. DWI est une modalité d'IRM non invasive qui a démontré sa capacité à prédire une réponse à la radiothérapie dans le traitement primaire des patients atteints de glioblastome (GBM). PWI est un ensemble de mesures qui incluent l'amélioration du contraste de susceptibilité dynamique (DSC) et l'imagerie à contraste amélioré (DCE). Ces dernières méthodes de radiothérapie adaptées à l'IRM permettent de diriger un rayonnement à haute dose vers les zones les plus susceptibles d'héberger une tumeur résistante tout en évitant les régions ayant une faible probabilité de récidive future. Plusieurs séquences d'IRM ont été développées et validées pour identifier les zones à haut risque chez les patients atteints de gliome de haut grade (HGG) et la possibilité d'acquérir plusieurs points temporels séquentiels crée une opportunité de radiothérapie dynamique qui n'a pas été explorée auparavant. La norme actuelle de soins en radiothérapie n’intègre aucune donnée supplémentaire de neuroimagerie.

Cette étude émet l'hypothèse que l'imagerie avancée avant et à mi-traitement avec (DWI) et (PWI) chez les patients atteints de HGG peut être utilisée pour générer un volume d'augmentation de radiothérapie adaptative qui est en corrélation avec les zones de récidive future et que ce volume a une corrélation spatiale plus élevée. par rapport aux normes de soins actuelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Résidents de New York ou distance de transport pour le traitement et le suivi.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histopathologiquement prouvé de glioblastome, d'astrocytome anaplasique ou d'oligodendrogliome anaplasique
  • Antécédents et examen physique dans les 28 jours précédant l'inscription
  • Statut de performance Karnofsky 70 ou supérieur
  • Âge 18 ans ou plus
  • Test de grossesse négatif pour les femmes en âge de procréer avant la première IRM de recherche, réalisée conformément aux directives institutionnelles.
  • Prévoir de recevoir 60 Gy en 30 fractions de radiothérapie et radiothérapie non hypofractionnée et radiothérapie non hypofractionnée dont 40 Gy en 15 fractions

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur de la tumeur, sauf biopsie ou résection, y compris radiothérapie préalable du cerveau.
  • Traitement actuel ou prévu avec tout autre agent expérimental pour le gliome de haut grade
  • Preuve clinique ou radiologique d'une maladie métastatique en dehors du cerveau
  • Antécédents de malignité (sauf cancer de la peau non mélanomateux) sauf si indemne de maladie depuis au moins 2 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de gliome de haut grade primaire
Les patients recevront une radiothérapie standard de 30 à 33 fractions quotidiennes. Les sujets recevant une radiothérapie hypofractionnée recevront une radiothérapie selon la norme de soins sur 15 fractions quotidiennes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la progression de la maladie chez les patients atteints de gliome de haut grade.
Délai: 3 années
Comparer le volume de la définition actuelle du volume conedown standard de soins avec un plan adaptatif basé sur l'IRM pour prédire l'emplacement de la progression de la maladie chez les patients atteints de gliome de haut grade.
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer la survie sans progression et globale chez les patients atteints de gliome de haut grade.
Délai: 3 années
Évaluer la valeur pronostique et prédictive de l'imagerie à haute diffusion et à perfusion pour estimer la survie sans progression et globale chez les patients atteints de gliome de haut grade.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tony J. Wang, MD, Columbia University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Première publication (Réel)

30 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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