Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Adaptiv strålebehandling og MR basert på pasienter med nylig diagnostisert høygradig gliom

17. august 2026 oppdatert av: Tony Jau Cheng Wang, Columbia University

Adaptiv strålebehandling basert på multiparametrisk diffusjons- og perfusjonsvektet magnetisk resonansavbildning hos pasienter med nylig diagnostisert høygradig gliom

Hensikten med denne studien er å finne ut om det å utføre ytterligere magnetisk resonansbilde (MRI)-skanning av forsøkspersonens hjerne i løpet av hver uke av strålebehandlingen av deres høygradige gliom vil bidra til å forbedre strålebehandlingen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diffusjonsvektet avbildning (DWI) og perfusjonsvektet avbildning (PWI) er validerte MR-teknikker som hjelper til med diagnose, prognose og vurdering av behandlingseffektivitet, og selv om de brukes i utvalgte kliniske omgivelser, har de ennå ikke kommet seg inn i rutinen. klinisk praksis ved de fleste sentre. DWI er en ikke-invasiv MR-modalitet som har vist en evne til å forutsi respons på strålebehandling i primærbehandling av pasienter med glioblastom (GBM). PWI er en samling tiltak som inkluderer forbedring av dynamisk susceptibilitetskontrast (DSC) og dynamisk kontrastforsterket (DCE) bildebehandling. De sistnevnte metodene for MR-tilpasset strålebehandling gir muligheten til å rette høydosestråling til områder som mest sannsynlig har resistente svulster, samtidig som man unngår regioner med lav sannsynlighet for fremtidig tilbakefall. Flere MR-sekvenser er utviklet og validert som kan identifisere høyrisikoområder hos pasienter med høygradig gliom (HGG), og evnen til å tilegne seg flere sekvensielle tidspunkter skaper en mulighet for dynamisk strålebehandling som ikke tidligere har blitt utforsket. Den gjeldende standarden for omsorg innen strålebehandling inneholder ingen ytterligere nevroavbildningsdata.

Denne studien antar at avansert bildediagnostikk før og midt i behandling med (DWI) og (PWI) hos pasienter med HGG kan brukes til å generere et adaptivt stråleterapiforsterkningsvolum som korrelerer med områder med fremtidig residiv, og at dette volumet har en høyere romlig korrelasjon i forhold til gjeldende omsorgsstandard.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center/NYPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innbyggere i New York eller innenfor reiseavstand for behandling og oppfølging.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histopatologisk påvist diagnose av glioblastom, anaplastisk astrocytom eller anaplastisk oligodendrogliom
  • Anamnese og fysisk undersøkelse innen 28 dager før påmelding
  • Karnofsky ytelsesstatus 70 eller høyere
  • Alder 18 år eller eldre
  • Negativ graviditetstest for kvinner i fertil alder før 1. forsknings-MR, utført i henhold til institusjonelle retningslinjer.
  • Planlegg å motta 60 Gy i 30 fraksjoner av strålebehandling og ikke hypofraksjonert strålebehandling og ikke hypofraksjonert strålebehandling inkludert 40 Gy i 15 fraksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere behandling for svulst unntatt biopsi eller reseksjon, inkludert tidligere strålebehandling av hjernen.
  • Nåværende eller planlagt behandling med andre undersøkelsesmidler for høygradig gliom
  • Klinisk eller radiologisk bevis på metastatisk sykdom utenfor hjernen
  • Tidligere malignitet (unntatt ikke-melanomatøs hudkreft) med mindre sykdomsfri i minst 2 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksne med cerebrale gliomer med høy malignitetsgrad
Pasienter vil få strålebehandling i henhold til standard behandling over 30-33 daglige fraksjoner. Forsøkspersoner som får hypofraksjonert strålebehandling, vil få strålebehandling i henhold til standard behandling over 15 daglige fraksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediksjon av sykdomsprogresjon hos pasienter med høygradig gliom.
Tidsramme: 3 år
For å sammenligne volumet av gjeldende standard for omsorg conedown volumdefinisjon med en MR-basert adaptiv plan for å forutsi plasseringen av sykdomsprogresjon hos pasienter med høygradig gliom.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer progresjonsfri og total overlevelse hos pasienter med høygradig gliom.
Tidsramme: 3 år
Vurder den prognostiske og prediktive verdien av høydiffusjonsvektet og perfusjonsvektet avbildning for å estimere progresjonsfri og total overlevelse hos pasienter med høygradig gliom.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tony J. Wang, MD, Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere