Radioterapia adaptativa y resonancias magnéticas basadas en pacientes con glioma de alto grado recién diagnosticado
Radioterapia adaptativa basada en imágenes de resonancia magnética ponderadas por perfusión y difusión multiparamétrica en pacientes con glioma de alto grado recién diagnosticado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las imágenes ponderadas por difusión (DWI) y las imágenes ponderadas por perfusión (PWI) son técnicas de resonancia magnética validadas que ayudan en el diagnóstico, el pronóstico y la evaluación de la eficacia del tratamiento y, si bien se utilizan en entornos clínicos seleccionados, aún no se han convertido en rutina. práctica clínica en la mayoría de los centros. DWI es una modalidad de resonancia magnética no invasiva que ha demostrado capacidad para predecir la respuesta a la radioterapia en el tratamiento primario de pacientes con glioblastoma (GBM). PWI es un conjunto de medidas que incluyen la mejora del contraste dinámico de susceptibilidad (DSC) y las imágenes con contraste dinámico mejorado (DCE). Estos últimos métodos de radioterapia adaptada a la resonancia magnética permiten dirigir dosis altas de radiación a áreas con mayor probabilidad de albergar tumores resistentes y, al mismo tiempo, evitar regiones que tienen una baja probabilidad de recurrencia futura. Se han desarrollado y validado múltiples secuencias de resonancia magnética que pueden identificar áreas de alto riesgo en pacientes con glioma de alto grado (GGH) y la capacidad de adquirir múltiples puntos de tiempo secuenciales crea una oportunidad para la radioterapia dinámica que no se ha explorado previamente. El estándar actual de atención en radioterapia no incorpora ningún dato de neuroimagen adicional.
Este estudio plantea la hipótesis de que las imágenes avanzadas antes y durante el tratamiento con (DWI) y (PWI) en pacientes con HGG se pueden utilizar para generar un volumen de refuerzo de radioterapia adaptativo que se correlacione con áreas de recurrencia futura y que este volumen tenga una mayor correlación espacial. en relación con el estándar de atención actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center/NYPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histopatológicamente probado de glioblastoma, astrocitoma anaplásico u oligodendroglioma anaplásico
- Historial y examen físico dentro de los 28 días anteriores a la inscripción.
- Estado funcional de Karnofsky 70 o más
- Edad 18 años o más
- Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil antes de la primera resonancia magnética de investigación, realizada de acuerdo con las pautas institucionales.
- Planee recibir 60 Gy en 30 fracciones de radioterapia y radioterapia no hipofraccionada y radioterapia no hipofraccionada, incluidos 40 Gy en 15 fracciones
Criterio de exclusión:
- Terapia previa del tumor excepto biopsia o resección, incluida la radioterapia previa al cerebro.
- Tratamiento actual o planificado con cualquier otro agente en investigación para el glioma de alto grado
- Evidencia clínica o radiológica de enfermedad metastásica fuera del cerebro.
- Neoplasia maligna previa (excepto cáncer de piel no melanomatoso) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con glioma primario de alto grado
Los pacientes recibirán radioterapia estándar en 30-33 fracciones diarias.
Los sujetos que reciban radioterapia hipofraccionada recibirán radioterapia estándar en 15 fracciones diarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la progresión de la enfermedad en pacientes con glioma de alto grado.
Periodo de tiempo: 3 años
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Comparar el volumen de la definición de volumen de conedown del estándar de atención actual con un plan adaptativo basado en resonancia magnética para predecir la ubicación de la progresión de la enfermedad en pacientes con glioma de alto grado.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estimar la supervivencia global y libre de progresión en pacientes con glioma de alto grado.
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluar el valor pronóstico y predictivo de las imágenes ponderadas por alta difusión y perfusión para estimar la supervivencia general y libre de progresión en pacientes con glioma de alto grado.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tony J. Wang, MD, Columbia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAU2309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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