手根管症候群の治療のための局所カンナビジオール

包含基準:

1. 署名と日付を記入したインフォームドコンセントフォームの提供。
2. すべての研究手順と研究期間中の利用可能性を遵守する意思を表明しました。
3. 18歳以上の男性または女性。
4. 妊娠の可能性のある女性は、スクリーニング時に尿および血液妊娠検査が陰性であり、治験薬の投与前に尿妊娠検査が陰性でなければなりません。 女性は、スクリーニングから治験薬の投与までの期間、および治験薬の最後の投与後30日間は、セックスを控えるか、非常に効果的な避妊方法を使用しなければなりません。 標準的に受け入れられる方法には、禁欲または非常に効果的な避妊方法の使用が含まれます。ホルモン避妊薬、ペッサリー、子宮頸管キャップ、膣スポンジ、殺精子剤入りコンドーム、精管切除術、子宮内避妊具。 女性が子供を産む可能性がない場合、年齢が 55 歳以上で、過去 12 か月以内に月経がない、または子宮摘出術の病歴、両側卵巣摘出術、または両側卵管結紮術の病歴があると定義される閉経後でなければなりません。
5. 男性は、研究期間全体を通じて、および最後の研究薬の適用後90日間、医学的に許容される避妊方法を使用することに同意しなければなりません。 彼らは、最後の治験薬の適用から90日間精子を提供しないことに同意する必要があります。
6. 軽度から中等度の手根管症候群で電気診断検査を受けたことのある、CTS-6スコアが12を超える手根管症候群の臨床診断の存在

除外基準:

1. 被験者は英語を話せません。
2. 被験者は盲目です。
3. 重度の心臓疾患、肺疾患、肝臓疾患、および/または腎臓疾患。
4. スクリーニング時にクマディンを使用。
5. 精神疾患の歴史。
6. 投獄されている対象者。
7. 薬物または薬物乱用の歴史。
8. 既存のCBDまたはヘンプベースの製品の使用。
9. 過去の手根管解放手術または手根管コルチコステロイド注射の投与期間が 6 か月以内である。
10. 絶え間なく続くしびれやうずきの病歴。
11. 母指球萎縮症の病歴。
12. 電気診断検査で重度の変化が認められた患者。
13. 頸部神経根症、末梢神経障害、肘部管症候群、線維筋痛症、慢性局所疼痛症候群、またはその他の上肢神経障害の診断を伴う患者
14. 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している女性。スクリーニングから治験薬の初回投与まで、および治験薬の最後の投与後30日間、本プロトコールに概説されている許容可能な避妊方法を使用する意思がない、または使用できない妊娠の可能性のある女性。 標準的に受け入れられる方法には、禁欲または非常に効果的な避妊方法の使用が含まれます。ホルモン避妊薬、ペッサリー、子宮頸管キャップ、膣スポンジ、殺精子剤入りコンドーム、精管切除術、子宮内避妊具。
15. -治療の適用、適用部位の評価に影響を与える可能性がある、または治験薬の吸収に影響を与える可能性のある、湿疹、乾癬、黒色腫、座瘡または接触皮膚炎、瘢痕、欠陥、病変、入れ墨または変色を含む、あらゆる皮膚疾患または状態。
16. CYP3A4（イトラコナゾール、ケトコナゾール、アザムリン、トロレアンドマイシン、ベラパミル、セントルイス疣贅、フェノバルビタール）、CYP2C19（ヌートカトン、チクロピジン、リファンピン、オメプラゾール）、CYP2C8（モンテルカスト、ケルセチン、フェネルジン、リフ）の基質である処方薬または非処方薬を服用している被験者アンピン、クロピドグレル）、CYP2C9（スルファフェナゾール、チエニル酸、カルバマゼピン、アパルタミド、フルコナゾール、セレコキシブ）、CYP1A2（α-ナフトフラボン、フラフィリン、フェニトイン、リファンピン、リトナビル、喫煙、テリフルノミド、シプロフラオキサシン、経口避妊薬、アロプリノール）およびCYP 2B6 (セルトラリン、フェンシクリジン、チオテパ、チクロピジン、カルバマゼピン、エファビレネス、リファンピン、ブプロピオン）を試験手順から 14 日以内に投与した。