Topisk cannabidiol til behandling af karpaltunnelsyndrom

Inklusionskriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring.
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed.
3. Mand eller kvinde, 18 år eller ældre.
4. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ urin- og blodgraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest, før undersøgelseslægemidlet indgives. Kvinder skal afholde sig fra sex eller bruge en yderst effektiv præventionsmetode i perioden fra screening til administration af undersøgelseslægemidlet og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Standard acceptable metoder omfatter afholdenhed eller brug af en yderst effektiv præventionsmetode, herunder; hormonel prævention, mellemgulv, cervikal hætte, vaginal svamp, kondom med sæddræbende middel, vasektomi, intrauterin enhed. Hvis kvinder ikke er fødedygtige, skal de være postmenopausale defineret som: alder > 55 uden menstruation inden for de seneste 12 måneder, eller historie med hysterektomi eller historie med bilateral ooforektomi eller bilateral tubal ligering.
5. Mænd skal give samtykke til at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsesperioden og i 90 dage efter deres sidste undersøgelseslægemiddelansøgning. De skal acceptere ikke at donere sæd i 90 dage efter deres sidste ansøgning om lægemiddel.
6. Tilstedeværelse af klinisk diagnose af karpaltunnelsyndrom med en CTS-6-score på over 12, som har gennemgået elektrodiagnostisk test med mild til moderat karpaltunnelsyndrom

Ekskluderingskriterier:

1. Emnet taler ikke engelsk.
2. Emnet er blindt.
3. Alvorlig hjerte-, lunge-, lever- og/eller nyresygdom.
4. Coumadin brug på tidspunktet for screening.
5. Historie om psykisk sygdom.
6. Forsøgspersoner, der er fængslet.
7. Historie om stof- eller stofmisbrug.
8. Allerede eksisterende CBD- eller hampbaseret produktbrug.
9. Tidligere karpaltunnelfrigørelsesoperation eller karpaltunnelkortikosteroidinjektion ≤ 6 måneder før.
10. Historie med konstant, utrættelig følelsesløshed eller prikken.
11. Historien om thenar atrofi.
12. Patienter med alvorlige ændringer på elektrodiagnostisk test.
13. Patienter med en samtidig diagnose af cervikal radikulopati, perifer neuropati, cubital tunnel syndrom, fibromyalgi, kronisk regionalt smertesyndrom eller anden øvre ekstremitetsneuropati
14. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger en graviditet; kvinder i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode som beskrevet i denne protokol fra screening til den første dosis af undersøgelsesmedicin og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin. Standard acceptable metoder omfatter afholdenhed eller brug af en yderst effektiv præventionsmetode, herunder; hormonel prævention, mellemgulv, cervikal hætte, vaginal svamp, kondom med sæddræbende middel, vasektomi, intrauterin enhed.
15. Enhver hudsygdom eller tilstand, inklusive eksem, psoriasis, melanom, akne eller kontaktdermatitis, ardannelse, ufuldkommenheder, læsioner, tatoveringer eller misfarvning, der kan påvirke behandlingsapplikationen, vurderinger af applikationsstedet eller påvirke absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet.
16. Forsøgspersoner, der tager receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin, som er substrater af CYP3A4 (Itraconazol, Ketoconazol, Azamulin, Troleandomycin, Verapamil, John's wart, Phenobarbital), CYP2C19 (Nootkatone, Ticlopidine, Rifampin, OmCYP2C19, PHAMPIN, QUESTINCELIN, 8 , Rifampin , Clopidogrel), CYP2C9 (sulfaphenazol, tienilsyre, carbamazepin, apalutamid, fluconazol, celecoxib), CYP1A2 (alfa-naphthoflavon, furafyllin, phenytoin, rifampin, ritonavir, rygning, ciproflaoxivemid, CYP2, oral kontraceptiv, CYP) 6 (Sertralin, Phencyclidin, Thiotepa, Ticlopidin, Carbamazepin, Efavirenez, Rifampin, Bupropion) inden for 14 dage efter undersøgelsesproceduren.