Cannabidiol tópico para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano

Criterios de inclusión:

1. Entrega de formulario de consentimiento informado firmado y fechado.
2. Declaración de voluntad de cumplir con todos los procedimientos del estudio y disponibilidad durante la duración del estudio.
3. Hombre o mujer, de 18 años o más.
4. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina y sangre negativa en la selección y una prueba de embarazo en orina negativa antes de que se administre el fármaco del estudio. Las mujeres deben abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar un método anticonceptivo altamente eficaz durante el período desde la selección hasta la administración del fármaco del estudio y durante los 30 días posteriores a la última dosis del medicamento del estudio. Los métodos estándar aceptables incluyen la abstinencia o el uso de un método anticonceptivo altamente eficaz, que incluye; anticoncepción hormonal, diafragma, capuchón cervical, esponja vaginal, condón con espermicida, vasectomía, dispositivo intrauterino. Si las mujeres no están en edad fértil, deben ser posmenopáusicas definidas como: edad > 55 años sin menstruación en los últimos 12 meses, o antecedentes de histerectomía, o antecedentes de ooforectomía bilateral o ligadura de trompas bilateral.
5. Los hombres deben dar su consentimiento para utilizar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante todo el período del estudio y durante los 90 días posteriores a la última aplicación del fármaco del estudio. Deben aceptar no donar esperma durante los 90 días posteriores a la última solicitud del fármaco del estudio.
6. Presencia de diagnóstico clínico de síndrome del túnel carpiano con una puntuación CTS-6 superior a 12 que se hayan sometido a pruebas de electrodiagnóstico con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto no habla inglés.
2. El sujeto es ciego.
3. Enfermedad cardíaca, pulmonar, hepática y/o renal grave.
4. Uso de Coumadin en el momento de la selección.
5. Historia de enfermedad mental.
6. Sujetos que se encuentran encarcelados.
7. Historial de abuso de drogas o sustancias.
8. Uso preexistente de productos a base de CBD o cáñamo.
9. Cirugía previa de liberación del túnel carpiano o inyección de corticosteroides en el túnel carpiano ≤ 6 meses antes.
10. Historial de entumecimiento u hormigueo constante e incesante.
11. Historia de la atrofia tenar.
12. Pacientes con cambios severos en las pruebas de electrodiagnóstico.
13. Pacientes con un diagnóstico concomitante de radiculopatía cervical, neuropatía periférica, síndrome del túnel cubital, fibromialgia, síndrome de dolor regional crónico u otra neuropatía de las extremidades superiores.
14. Mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo; mujeres en edad fértil que no quieran o no puedan utilizar un método anticonceptivo aceptable como se describe en este protocolo desde la selección hasta la primera dosis del medicamento del estudio y durante 30 días después de la última dosis del medicamento del estudio. Los métodos estándar aceptables incluyen la abstinencia o el uso de un método anticonceptivo altamente eficaz, que incluye; anticoncepción hormonal, diafragma, capuchón cervical, esponja vaginal, condón con espermicida, vasectomía, dispositivo intrauterino.
15. Cualquier enfermedad o afección de la piel, incluidos eccema, psoriasis, melanoma, acné o dermatitis de contacto, cicatrices, imperfecciones, lesiones, tatuajes o decoloración que puedan afectar la aplicación del tratamiento, las evaluaciones del lugar de aplicación o afectar la absorción del fármaco del estudio.
16. Sujetos que toman medicamentos con o sin receta que son sustratos de CYP3A4 (itraconazol, ketoconazol, azamulina, troleandomicina, verapamilo, verruga de John, fenobarbital), CYP2C19 (nootkatona, ticlopidina, rifampicina, omeprazol), CYP2C8 (montelukast, quercetina, fenelzina, rifampicina) , Clopidogrel), CYP2C9 (Sulfafenazol, Ácido tienílico, Carbamazepina, Apalutamida, Fluconazol, Celecoxib), CYP1A2 (alfa-naftoflavona, Furafilina, Fenitoína, Rifampicina, Ritonavir, Tabaquismo, Teriflunomida, Ciproflaoxacina, anticonceptivos orales, Aloprinol) y CYP2B6 (Sertralina, fenciclidina, tiotepa, ticlopidina, carbamazepina, efavirenez, rifampicina, bupropión) dentro de los 14 días posteriores al procedimiento del estudio.