Местное применение каннабидиола для лечения туннельного синдрома запястья

Критерии включения:

1. Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия.
2. Заявленное желание соблюдать все процедуры исследования и доступность на время обучения.
3. Мужчина или женщина от 18 лет и старше.
4. Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче и крови при скрининге и отрицательный результат теста на беременность в моче перед введением исследуемого препарата. Женщины должны воздерживаться от секса или использовать высокоэффективный метод контрацепции в период от скрининга до введения исследуемого препарата и в течение 30 дней после приема последней дозы исследуемого препарата. Стандартные приемлемые методы включают воздержание или использование высокоэффективного метода контрацепции, в том числе; гормональная контрацепция, диафрагма, цервикальный колпачок, вагинальная губка, презерватив со спермицидом, вазэктомия, внутриматочная спираль. Если женщины не имеют детородного потенциала, они должны быть определены в постменопаузе как: возраст > 55 лет без менструаций в течение последних 12 месяцев, или гистерэктомия в анамнезе, или двусторонняя овариэктомия в анамнезе, или двусторонняя перевязка маточных труб.
5. Мужчины должны дать согласие на использование приемлемого с медицинской точки зрения метода контрацепции на протяжении всего периода исследования и в течение 90 дней после последнего применения исследуемого препарата. Они должны согласиться не сдавать сперму в течение 90 дней после последней заявки на исследуемый препарат.
6. Наличие клинического диагноза синдрома запястного канала с оценкой CTS-6 более 12, которые прошли электродиагностическое тестирование с синдромом запястного канала легкой и средней степени тяжести.

Критерий исключения:

1. Субъект не говорит по-английски.
2. Субъект слеп.
3. Тяжелые заболевания сердца, легких, печени и/или почек.
4. Использование кумадина во время скрининга.
5. История психических заболеваний.
6. Субъекты, находящиеся в заключении.
7. История злоупотребления наркотиками или психоактивными веществами.
8. Ранее существовавшее использование продуктов на основе CBD или конопли.
9. Предыдущая операция по освобождению запястного канала или инъекция кортикостероидов в запястный канал менее 6 месяцев назад.
10. В анамнезе постоянное, непрекращающееся онемение или покалывание.
11. История атрофии тенара.
12. Пациенты с тяжелыми изменениями при электродиагностическом тестировании.
13. Пациенты с сопутствующим диагнозом шейной радикулопатии, периферической невропатии, синдрома кубитального канала, фибромиалгии, синдрома хронической региональной боли или другой невропатии верхних конечностей.
14. Женщины, беременные, кормящие грудью или планирующие беременность; женщины детородного возраста, которые не желают или не могут использовать приемлемый метод контрацепции, как указано в настоящем протоколе, от скрининга до первой дозы исследуемого лекарства и в течение 30 дней после последней дозы исследуемого лекарства. Стандартные приемлемые методы включают воздержание или использование высокоэффективного метода контрацепции, в том числе; гормональная контрацепция, диафрагма, цервикальный колпачок, вагинальная губка, презерватив со спермицидом, вазэктомия, внутриматочная спираль.
15. Любое кожное заболевание или состояние, включая экзему, псориаз, меланому, прыщи или контактный дерматит, рубцы, дефекты, поражения, татуировки или изменение цвета, которые могут повлиять на применение лечения, оценку места нанесения или повлиять на всасывание исследуемого препарата.
16. Субъекты, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые являются субстратами CYP3A4 (итраконазол, кетоконазол, азамулин, тролеандомицин, верапамил, бородавка Джона, фенобарбитал), CYP2C19 (ноткатон, тиклопидин, рифампин, омепразол), CYP2C8 (монтелукаст, кверцетин, фенелзин, рифампин). , клопидогрел), CYP2C9 (сульфафеназол, тиениловая кислота, карбамазепин, апалутамид, флуконазол, целекоксиб), CYP1A2 (альфа-нафтофлавон, фурафиллин, фенитоин, рифампин, ритонавир, курение, терифлуномид, ципрофлаоксацин, пероральные контрацептивы, аллопринол) и CYP2B6. (Сертралин, Фенциклидин, Тиотепа, Тиклопидин, Карбамазепин, Эфавиренез, Рифампин, Бупропион) в течение 14 дней с момента проведения исследования.