Topische cannabidiol voor de behandeling van carpaal tunnelsyndroom

Inclusiecriteria:

1. Verstrekking van een ondertekend en gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming.
2. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures en beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek.
3. Man of vrouw, 18 jaar of ouder.
4. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een negatieve urine- en bloedzwangerschapstest ondergaan bij de screening en een negatieve urinezwangerschapstest voordat het onderzoeksgeneesmiddel wordt toegediend. Vrouwen moeten zich onthouden van seks of een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken gedurende de periode vanaf de screening tot de toediening van het onderzoeksmedicijn en gedurende 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie. Standaard aanvaardbare methoden omvatten onthouding of het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode, waaronder; hormonale anticonceptie, diafragma, cervicale kap, vaginale spons, condoom met zaaddodend middel, vasectomie, spiraaltje. Als vrouwen niet vruchtbaar zijn, moeten ze postmenopauzaal zijn, gedefinieerd als: leeftijd > 55 jaar zonder menstruatie in de afgelopen 12 maanden, of een voorgeschiedenis van hysterectomie, of een voorgeschiedenis van bilaterale ovariëctomie, of bilaterale afbinden van de eileiders.
5. Mannen moeten toestemming geven om een ​​medisch aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken gedurende de gehele onderzoeksperiode en gedurende 90 dagen na hun laatste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel. Ze moeten ermee instemmen om gedurende 90 dagen na hun laatste aanvraag voor het onderzoeksmedicijn geen sperma te doneren.
6. Aanwezigheid van een klinische diagnose van carpaal tunnel syndroom met een CTS-6 score groter dan 12 die elektrodiagnostisch onderzoek hebben ondergaan met mild tot matig carpaal tunnel syndroom

Uitsluitingscriteria:

1. Onderwerp spreekt geen Engels.
2. Onderwerp is blind.
3. Ernstige hart-, long-, lever- en/of nierziekte.
4. Coumadin-gebruik op het moment van screening.
5. Geschiedenis van psychische aandoeningen.
6. Onderwerpen die in de gevangenis zitten.
7. Geschiedenis van drugs- of middelenmisbruik.
8. Reeds bestaand productgebruik op basis van CBD of hennep.
9. Eerdere carpaletunneloperatie of carpaletunnelinjectie met corticosteroïden ≤ 6 maanden daarvoor.
10. Geschiedenis van constante, aanhoudende gevoelloosheid of tintelingen.
11. Geschiedenis van thenaratrofie.
12. Patiënten met ernstige veranderingen bij elektrodiagnostische tests.
13. Patiënten met een gelijktijdige diagnose van cervicale radiculopathie, perifere neuropathie, cubitaaltunnelsyndroom, fibromyalgie, chronisch regionaal pijnsyndroom of andere neuropathie van de bovenste ledematen
14. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen; vrouwen die zwanger kunnen worden en die geen aanvaardbare anticonceptiemethode willen of kunnen gebruiken, zoals beschreven in dit protocol, vanaf de screening tot de eerste dosis onderzoeksmedicatie en gedurende 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie. Standaard aanvaardbare methoden omvatten onthouding of het gebruik van een zeer effectieve anticonceptiemethode, waaronder; hormonale anticonceptie, diafragma, cervicale kap, vaginale spons, condoom met zaaddodend middel, vasectomie, spiraaltje.
15. Elke huidziekte of -aandoening, waaronder eczeem, psoriasis, melanoom, acne of contactdermatitis, littekens, onvolkomenheden, laesies, tatoeages of verkleuring die de toepassing van de behandeling, de beoordeling van de toedieningsplaats of de absorptie van het onderzoeksgeneesmiddel kunnen beïnvloeden.
16. Proefpersonen die voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen gebruiken die substraten zijn van CYP3A4 (Itraconazol, Ketoconazol, Azamulin, Troleandomycine, Verapamil, Janswrat, Fenobarbital), CYP2C19 (Nootkatone, Ticlopidine, Rifampicine, Omeprazol), CYP2C8 (Montelukast, Quercetine, Fenelzine, Rifampicine Clopidogrel), CYP2C9 (sulfafenazol, tienilzuur, carbamazepine, apalutamide, fluconazol, celecoxib), CYP1A2 (alfa-naftoflavon, furafylline, fenytoïne, rifampicine, ritonavir, roken, teriflunomide, ciproflaoxacine, orale anticonceptiva, alloprinol) en CYP2B6 (ser tralijn, Fencyclidine, Thiotepa, Ticlopidine, Carbamazepine, Efavirenez, Rifampicine, Bupropion) binnen 14 dagen na de onderzoeksprocedure.