動脈性高血圧症患者に対する遠隔薬局 (CELESTE)
2025年8月6日 更新者：Márcio Galvão Guimarães de Oliveira、Federal University of Bahia
動脈性高血圧症患者の臨床転帰に対する電話薬局の有効性の評価: Celeste ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、コントロールされていない高血圧の管理における遠隔診療による薬剤治療プロトコルの有効性を、プライマリヘルスケアの支援を受けた高齢患者に対して行われる薬剤治療と比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 高血圧がコントロールされていない高齢者の臨床転帰について、電話相談による薬物治療プロトコルは、対面での薬物治療と比較した場合、どの程度効果的ですか?
- 高血圧の高齢者の治療を順守する上で、遠隔診療による薬物治療プロトコルは、対面での薬物治療と比較してどの程度効果的ですか?
参加者は4回の訪問を受けます。 2回の来院は、フォローアップの開始時と終了時に器具の適用と臨床パラメータの測定を行うためのものです（来院1回目と4回目）。 これらは、以前に訓練を受けた薬剤師と薬学生によって薬局の薬剤師オフィスで行われます。 訪問 2 と訪問 3 では、直接または電話薬局を通じて行われる医薬品相談が行われます。
研究者は、電話薬局による薬剤ケアと対面での薬剤ケアを比較し、血圧がコントロールされていない高齢患者の血圧管理にこれらのサービスがどれほど効果的であるかを確認する予定です。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目標
- 研究対象集団の臨床的および社会人口学的プロファイルを特徴づけます。
- 薬剤師による介入の受容性と臨床的重要性を、電話薬局と対面 (対照) グループ間で比較します。
- 電話相談グループおよび対面での薬物治療に対する患者のアドヒアランスを評価する
- 電話相談グループおよび対面相談における患者の満足度を評価します。
- 電話薬局と対面 (対照) グループの満足度を比較します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gabriella F Magalhães
- 電話番号：77999062525
- メール：gabimagalhaes@yahoo.com.br
研究場所
-
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Bahia
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Vitória Da Conquista、Bahia、ブラジル、45028440
- 募集
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
コンタクト：
- Marcio Galvão Oliveira, PhD
- 電話番号：55 77 988280954
- メール：mgalvao@ufba.br
-
主任研究者：
- Márcio Galvão Oliveira, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者の報告書、報告書、または処方箋に基づいて医師が全身性動脈高血圧症の診断を下して入院した高齢患者。
- 薬局での標準化されたプロトコルを使用した 3 回の測定値の平均に基づく評価時に、血圧が制御されていない患者が含まれます。
- 患者は携帯電話を持ち、その使い方を知っていなければなりません。
- 患者はこれまでに医薬品による治療を受けていません。
除外基準:
- 認知障害のため携帯電話を使用できない高齢者（ミニ精神状態検査（MMSE））。
- 電話が使用できないと思われる高齢者（日常生活動作）
- 家庭モニタリングにより血圧が管理されている高齢者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：電話薬局
遠隔薬局による薬剤ケア
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電話相談による薬物療法モニタリング
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アクティブコンパレータ：対面
対面での薬剤ケア
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対面での薬物療法モニタリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧のコントロール
時間枠：3ヶ月
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健康な高齢者の血圧目標：収縮期血圧130～139mmHg、拡張期血圧70～79mmHgに達する患者の割合。虚弱な高齢者の場合: 2020 年のブラジル心臓病学会のガイドラインによると、収縮期血圧 140 ～ 149 mmHg、拡張期血圧 70 ～ 79 mmHg
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療の遵守
時間枠：3ヶ月
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アドヒアランススケールで 8 ポイントを超える患者はアドヒアランスが高いと見なされ、6 ～ 7 ポイントの患者は中アドヒアランスとして分類され、6 ポイント未満の患者は低アドヒアランスとして分類されます。
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3ヶ月
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患者満足度
時間枠：3ヶ月
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スコアは、ユーザーの回答の合計を対応する質問の数で割って計算されます。
したがって、5に近づくほどサービスの満足度が高く、1に近づくほど不満が大きくなります。
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3ヶ月
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介入の臨床的重要性のレベル
時間枠：3ヶ月
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文書に記載されている介入の臨床的重要性。この文書では、介入を臨床的重要性の 4 つのレベルに分類しています。ライト;中程度と高い。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Gabriella F Magalhães、UFOB
- 主任研究者：Márcio Galvão Guimarães de Oliveira、UFBA
- スタディチェア：Igor Matheus de novais Silva、UFBA
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Gandapur Y, Kianoush S, Kelli HM, Misra S, Urrea B, Blaha MJ, Graham G, Marvel FA, Martin SS. The role of mHealth for improving medication adherence in patients with cardiovascular disease: a systematic review. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2016 Oct 1;2(4):237-244. doi: 10.1093/ehjqcco/qcw018.
- Alexander E, Butler CD, Darr A, Jenkins MT, Long RD, Shipman CJ, Stratton TP. ASHP Statement on Telepharmacy. Am J Health Syst Pharm. 2017 May 1;74(9):e236-e241. doi: 10.2146/ajhp170039. No abstract available.
- Afreen N, Padilla-Tolentino E, McGinnis B. Identifying Potential High-Risk Medication Errors Using Telepharmacy and a Web-Based Survey Tool. Innov Pharm. 2021 Feb 12;12(1):10.24926/iip.v12i1.3377. doi: 10.24926/iip.v12i1.3377. eCollection 2021.
- Amkreutz J, Lenssen R, Marx G, Deisz R, Eisert A. Medication safety in a German telemedicine centre: Implementation of a telepharmaceutical expert consultation in addition to existing tele-intensive care unit services. J Telemed Telecare. 2020 Jan-Feb;26(1-2):105-112. doi: 10.1177/1357633X18799796. Epub 2018 Sep 25.
- Al Hamid A, Ghaleb M, Aljadhey H, Aslanpour Z. A systematic review of qualitative research on the contributory factors leading to medicine-related problems from the perspectives of adult patients with cardiovascular diseases and diabetes mellitus. BMJ Open. 2014 Sep 19;4(9):e005992. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005992.
- Diedrich L, Dockweiler C. Video-based teleconsultations in pharmaceutical care - A systematic review. Res Social Adm Pharm. 2021 Sep;17(9):1523-1531. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.12.002. Epub 2020 Dec 13.
- Williams M, Peterson GM, Tenni PC, Bindoff IK, Stafford AC. DOCUMENT: a system for classifying drug-related problems in community pharmacy. Int J Clin Pharm. 2012 Feb;34(1):43-52. doi: 10.1007/s11096-011-9583-1. Epub 2011 Nov 19.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
便利なリンク
- Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial - 2020. Arq Bras Cardiol.
- PORTARIA GM/MS Nº 1.348, DE 2 DE JUNHO DE 2022
- BRASIL, Ministério da Saúde. O que é Prontuário Eletrônico do Cidadão?
- Vigitel Brasil 2014: vigilância de fatores de risco e proteção para doenças crônicas por inquérito telefônico.
- Telepharmacy shows it worth in Cancer Setting.
- Patient satisfaction with pharmacy services: translation and validation of the Pharmacy Services Questionnaire for Brazil
- ORGANIZATION OF THE TELE-PHARMACEUTICAL CARE SERVICE AS AN EMERGING IN THE FIGHT AGAINST COVID-19 IN RIO GRANDE DO SUL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月25日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月6日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。