Telefarmacie voor patiënten met arteriële hypertensie (CELESTE)
22 februari 2024 bijgewerkt door: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Evaluatie van de effectiviteit van telefarmacie op de klinische uitkomsten van patiënten met arteriële hypertensie: gerandomiseerde klinische studie van Celeste
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van een farmaceutisch zorgprotocol via teleconsultatie bij de behandeling van ongecontroleerde hypertensie te vergelijken met farmaceutische zorg die wordt uitgevoerd bij oudere patiënten die worden geholpen in de eerstelijnsgezondheidszorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe effectief is een farmaceutisch zorgprotocol via teleconsultatie over de klinische uitkomsten van ouderen met ongecontroleerde hypertensie, vergeleken met persoonlijke farmaceutische zorg?
- Hoe effectief is een farmaceutisch zorgprotocol via teleconsultatie bij de behandeling van ouderen met hypertensie, vergeleken met persoonlijke farmaceutische zorg?
Deelnemers ondergaan vier bezoeken. Er zullen twee bezoeken plaatsvinden voor de toepassing van instrumenten en het meten van klinische parameters, die zullen worden uitgevoerd aan het begin en aan het einde van de follow-up (bezoeken 1 en 4). Deze worden uitgevoerd in een apothekerskantoor bij de apotheek door eerder opgeleide apothekers en apotheekstudenten. Bezoeken 2 en 3 zijn farmaceutische consultaties die persoonlijk en/of via telefarmacie moeten worden uitgevoerd.
Onderzoekers zullen farmaceutische zorg via telefarmacie vergelijken met persoonlijke farmaceutische zorg om te zien hoe effectief deze diensten zijn bij het beheersen van de bloeddruk bij oudere patiënten met een ongecontroleerde bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelen
- Karakteriseer het klinische en sociaal-demografische profiel van de bestudeerde populatie.
- Vergelijk de acceptatie en het klinische belang van interventies die door de apotheker worden uitgevoerd tussen de telefarmacie- en persoonlijke (controle)groepen.
- Evalueer de therapietrouw van patiënten bij de medicatiebehandeling in de teleconsultatiegroep en persoonlijk
- Evalueer de patiënttevredenheid in de teleconsultatiegroep en het persoonlijke consult.
- Vergelijk de tevredenheid tussen de telefarmacie- en persoonlijke (controle)groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
194
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Gabriella F Magalhães
- Telefoonnummer: 77999062525
- E-mail: gabimagalhaes@yahoo.com.br
Studie Locaties
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brazilië, 45028440
- Werving
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
Contact:
- Marcio Galvão Oliveira, PhD
- Telefoonnummer: 55 77 988280954
- E-mail: mgalvao@ufba.br
-
Hoofdonderzoeker:
- Márcio Galvão Oliveira, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere patiënten die tot de dienst zijn toegelaten met een diagnose van systemische arteriële hypertensie, gesteld door een arts op basis van een patiëntenrapport, rapport of medisch voorschrift.
- Patiënten bij wie op het moment van beoordeling sprake is van een ongecontroleerde bloeddruk op basis van het gemiddelde van drie metingen met behulp van een gestandaardiseerd protocol bij de apotheek, worden opgenomen;
- Patiënten moeten een mobiele telefoon hebben en weten hoe ze deze moeten gebruiken;
- Patiënt heeft niet eerder farmaceutische zorg ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Ouderen die vanwege cognitieve beperkingen hun mobiele telefoon niet kunnen gebruiken (Mini Mental State Examination (MMSE).
- Oudere persoon die geacht wordt geen telefoon te kunnen gebruiken (instrumentele activiteiten van het dagelijks leven)
- Ouderen met gecontroleerde bloeddruk volgens thuismonitoring.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Telefarmacie
Farmaceutische zorg via telefarmacie
|
Farmacotherapeutische monitoring via telefonisch consult
|
|
Actieve vergelijker: Persoonlijk
Persoonlijke farmaceutische zorg
|
Face-to-face farmacotherapeutische monitoring
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controle van de bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Percentage patiënten dat de bloeddrukdoelstelling voor gezonde ouderen bereikt: systolische druk van 130-139 mmHg en diastolische druk van 70-79 mmHg; en voor kwetsbare ouderen: systolische druk van 140-149 mmHg en diastolische druk van 70-79 mmHg volgens richtlijnen van de Brazilian Society of Cardiology of 2020
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Therapietrouw aan de behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten die hoger dan acht punten scoren op de therapietrouwschaal worden geacht een hoge therapietrouw te hebben; degenen die tussen de zes en zeven punten scoren, worden geclassificeerd als gemiddelde therapietrouw en degenen die minder dan 6 punten scoren, worden geclassificeerd als lage therapietrouw.
|
3 maanden
|
|
Patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De score wordt berekend door de som van de antwoorden van de gebruiker, gedeeld door het aantal overeenkomstige vragen.
Dus hoe dichter bij 5, hoe groter de tevredenheid over de dienstverlening en hoe dichter bij 1, hoe groter de ontevredenheid.
|
3 maanden
|
|
Niveau van klinische betekenis van interventies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinische significantie van de interventie zoals beschreven in het DOCUMENT, dat interventies classificeert in vier niveaus van klinische significantie: laag; licht; matig en hoog.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gabriella F Magalhães, UFOB
- Hoofdonderzoeker: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
- Studie stoel: Igor Matheus de novais Silva, UFBA
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857. Erratum In: JAMA. 2009 Nov 11;302(18):1972.
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Gandapur Y, Kianoush S, Kelli HM, Misra S, Urrea B, Blaha MJ, Graham G, Marvel FA, Martin SS. The role of mHealth for improving medication adherence in patients with cardiovascular disease: a systematic review. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2016 Oct 1;2(4):237-244. doi: 10.1093/ehjqcco/qcw018.
- Alexander E, Butler CD, Darr A, Jenkins MT, Long RD, Shipman CJ, Stratton TP. ASHP Statement on Telepharmacy. Am J Health Syst Pharm. 2017 May 1;74(9):e236-e241. doi: 10.2146/ajhp170039. No abstract available.
- Afreen N, Padilla-Tolentino E, McGinnis B. Identifying Potential High-Risk Medication Errors Using Telepharmacy and a Web-Based Survey Tool. Innov Pharm. 2021 Feb 12;12(1):10.24926/iip.v12i1.3377. doi: 10.24926/iip.v12i1.3377. eCollection 2021.
- Amkreutz J, Lenssen R, Marx G, Deisz R, Eisert A. Medication safety in a German telemedicine centre: Implementation of a telepharmaceutical expert consultation in addition to existing tele-intensive care unit services. J Telemed Telecare. 2020 Jan-Feb;26(1-2):105-112. doi: 10.1177/1357633X18799796. Epub 2018 Sep 25.
- Al Hamid A, Ghaleb M, Aljadhey H, Aslanpour Z. A systematic review of qualitative research on the contributory factors leading to medicine-related problems from the perspectives of adult patients with cardiovascular diseases and diabetes mellitus. BMJ Open. 2014 Sep 19;4(9):e005992. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005992.
- Diedrich L, Dockweiler C. Video-based teleconsultations in pharmaceutical care - A systematic review. Res Social Adm Pharm. 2021 Sep;17(9):1523-1531. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.12.002. Epub 2020 Dec 13.
- Williams M, Peterson GM, Tenni PC, Bindoff IK, Stafford AC. DOCUMENT: a system for classifying drug-related problems in community pharmacy. Int J Clin Pharm. 2012 Feb;34(1):43-52. doi: 10.1007/s11096-011-9583-1. Epub 2011 Nov 19.
Nuttige links
- Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial - 2020. Arq Bras Cardiol.
- PORTARIA GM/MS Nº 1.348, DE 2 DE JUNHO DE 2022
- BRASIL, Ministério da Saúde. O que é Prontuário Eletrônico do Cidadão?
- Vigitel Brasil 2014: vigilância de fatores de risco e proteção para doenças crônicas por inquérito telefônico.
- Telepharmacy shows it worth in Cancer Setting.
- Patient satisfaction with pharmacy services: translation and validation of the Pharmacy Services Questionnaire for Brazil
- ORGANIZATION OF THE TELE-PHARMACEUTICAL CARE SERVICE AS AN EMERGING IN THE FIGHT AGAINST COVID-19 IN RIO GRANDE DO SUL
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CELESTE2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Farmaceutische zorg via telefarmacie en gebruikelijke zorg
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingRecidiverend glioblastoom | Terugkerend kwaadaardig glioom | Recidiverend WHO-glioom graad III | Recidiverend WHO-glioom graad IIVerenigde Staten
-
Chimeric TherapeuticsWervingGlioblastoma Multiforme van de hersenenVerenigde Staten
-
Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Guangdong Zhaotai InVivo Biomedicine Co. Ltd.; Hunan Zhaotai Yongren Medical...WervingKanker | Longkanker | Immunotherapie | CAR-T-celChina