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Télépharmacie chez les patients souffrant d'hypertension artérielle (CELESTE)

6 août 2025 mis à jour par: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia

Évaluation de l'efficacité de la télépharmacie sur les résultats cliniques des patients souffrant d'hypertension artérielle : essai clinique randomisé Celeste

Le but de cet essai clinique est de comparer l'efficacité d'un protocole de soins pharmaceutiques par téléconsultation dans la prise en charge de l'hypertension non contrôlée avec des soins pharmaceutiques réalisés chez des patients âgés assistés en soins de santé primaires. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Quelle est l’efficacité d’un protocole de soins pharmaceutiques par téléconsultation sur les résultats cliniques des personnes âgées souffrant d’hypertension non contrôlée, par rapport aux soins pharmaceutiques en personne ?
  2. Quelle est l’efficacité d’un protocole de soins pharmaceutiques par téléconsultation pour l’observance du traitement des personnes âgées hypertendues, par rapport aux soins pharmaceutiques en personne ?

Les participants subiront quatre visites. Deux visites seront destinées à l'application des instruments et à la mesure des paramètres cliniques à effectuer au début et à la fin du suivi (visites 1 et 4). Celles-ci seront réalisées dans un cabinet de pharmacien à la pharmacie par des pharmaciens et des étudiants en pharmacie préalablement formés. Les visites 2 et 3 seront des consultations pharmaceutiques à réaliser en personne et/ou par télépharmacie.

Les chercheurs compareront les soins pharmaceutiques par télépharmacie avec les soins pharmaceutiques en personne pour voir dans quelle mesure ces services sont efficaces pour contrôler la tension artérielle chez les patients âgés dont la tension artérielle est incontrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs spécifiques

  • Caractériser le profil clinique et sociodémographique de la population étudiée.
  • Comparez l'acceptation et l'importance clinique des interventions effectuées par le pharmacien entre les groupes de télépharmacie et en personne (témoin).
  • Évaluer l'observance du traitement médicamenteux par les patients dans le groupe de téléconsultation et en personne
  • Évaluer la satisfaction des patients dans le groupe de téléconsultation et en consultation en personne.
  • Comparez la satisfaction entre les groupes de télépharmacie et en personne (témoin).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

194

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brésil, 45028440
        • Recrutement
        • Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
        • Contact:
          • Marcio Galvão Oliveira, PhD
          • Numéro de téléphone: 55 77 988280954
          • E-mail: mgalvao@ufba.br
        • Chercheur principal:
          • Márcio Galvão Oliveira, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés admis au service avec un diagnostic d'hypertension artérielle systémique posé par un médecin sur la base d'un rapport de patient, d'un rapport ou d'une prescription médicale.
  • Les patients qui présentent une tension artérielle incontrôlée au moment de l'évaluation basée sur la moyenne de trois mesures utilisant un protocole standardisé en pharmacie seront inclus ;
  • Les patients doivent disposer d’un téléphone portable et savoir s’en servir ;
  • Le patient n'a pas reçu de soins pharmaceutiques auparavant.

Critère d'exclusion:

  • Personnes âgées incapables d'utiliser leur téléphone portable en raison de troubles cognitifs (Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Personne âgée considérée comme incapable d'utiliser un téléphone (Activités instrumentales de la vie quotidienne)
  • Personnes âgées dont la tension artérielle est contrôlée selon la surveillance à domicile.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télépharmacie
Soins pharmaceutiques par télépharmacie
Autre: Soins pharmaceutiques via télépharmacie et soins habituels
Surveillance pharmacothérapeutique par consultation téléphonique
Comparateur actif: En personne
Soins pharmaceutiques en personne
Autre: Soins pharmaceutiques en personne et soins habituels
Surveillance pharmacothérapeutique en face à face

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôler la tension artérielle
Délai: 3 mois
Taux de patients atteignant l'objectif de tension artérielle pour les personnes âgées en bonne santé : pression systolique de 130 à 139 mmHg et pression diastolique de 70 à 79 mmHg ; et pour les personnes âgées fragiles : pression systolique de 140-149 mmHg et pression diastolique de 70-79 mmHg selon les directives de la Société brésilienne de cardiologie de 2020
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement
Délai: 3 mois
Les patients qui obtiennent un score supérieur à huit points sur l'échelle d'observance seront considérés comme ayant une adhésion élevée, ceux qui obtiennent entre six et sept points seront classés comme adhésion moyenne et ceux qui obtiennent moins de 6 points seront classés comme faible adhésion.
3 mois
Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
Le score sera calculé par la somme des réponses de l'utilisateur divisée par le nombre de questions correspondantes. Ainsi, plus la valeur est proche de 5, plus la satisfaction à l’égard du service est grande et plus la valeur est proche de 1, plus l’insatisfaction est grande.
3 mois
Niveau de signification clinique des interventions
Délai: 3 mois
Importance clinique de l'intervention telle que décrite dans le DOCUMENT, qui classe les interventions en quatre niveaux d'importance clinique : faible ; lumière; modéré et élevé.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of Bahia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gabriella F Magalhães, UFOB
  • Chercheur principal: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
  • Chaise d'étude: Igor Matheus de novais Silva, UFBA

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CELESTE2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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