Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telefarmaci på patienter med arteriell hypertoni (CELESTE)

6 augusti 2025 uppdaterad av: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia

Utvärdering av effektiviteten av telefarmaci på kliniska resultat hos patienter med arteriell hypertoni: Celeste Randomized Clinical Trial

Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av ett läkemedelsvårdsprotokoll via telekonsultation vid hantering av okontrollerad hypertoni med läkemedelsvård som utförs hos äldre patienter som assisteras i primärvården. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Hur effektivt är ett läkemedelsvårdsprotokoll via telekonsultation om de kliniska resultaten av äldre personer med okontrollerad hypertoni, jämfört med personlig läkemedelsvård?
  2. Hur effektivt är ett läkemedelsvårdsprotokoll via telekonsultation för att följa behandlingen av äldre personer med högt blodtryck, jämfört med personlig läkemedelsvård?

Deltagarna kommer att genomgå fyra besök. Två besök kommer att vara för applicering av instrument och mätning av kliniska parametrar som ska utföras i början och slutet av uppföljningen (besök 1 och 4). Dessa kommer att utföras på ett apotekskontor på apoteket av tidigare utbildade farmaceuter och farmaceuter. Besök 2 och 3 kommer att vara läkemedelskonsultationer som ska genomföras personligen och/eller via telefarmaci.

Forskare kommer att jämföra läkemedelsvård via telefarmaci med personlig läkemedelsvård för att se hur effektiva dessa tjänster är för att kontrollera blodtrycket hos äldre patienter med okontrollerat blodtryck.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål

  • Karakterisera den kliniska och sociodemografiska profilen för den studerade populationen.
  • Jämför acceptansen och den kliniska betydelsen av interventioner utförda av farmaceuten mellan telefarmaceut och personliga (kontroll)grupper.
  • Utvärdera patientens följsamhet till läkemedelsbehandling i telekonsultgruppen och personligen
  • Utvärdera patientnöjdhet i telekonsultationsgruppen och personlig konsultation.
  • Jämför tillfredsställelse mellan telefarmaci och personliga (kontroll) grupper.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

194

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilien, 45028440
        • Rekrytering
        • Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
        • Kontakt:
          • Marcio Galvão Oliveira, PhD
          • Telefonnummer: 55 77 988280954
          • E-post: mgalvao@ufba.br
        • Huvudutredare:
          • Márcio Galvão Oliveira, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre patienter antagna till tjänsten med diagnos av systemisk arteriell hypertoni ställd av läkare baserat på patientrapport, rapport eller läkarrecept.
  • Patienter som uppvisar okontrollerat blodtryck vid bedömningstillfället baserat på medelvärdet av tre mätningar med ett standardiserat protokoll på apoteket kommer att inkluderas;
  • Patienter måste ha en mobiltelefon och veta hur man använder den;
  • Patienten har inte tidigare fått medicinsk vård.

Exklusions kriterier:

  • Äldre personer som inte kan använda sina mobiltelefoner på grund av kognitiva funktionsnedsättningar (Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Äldre person som anses oförmögen att använda en telefon (Instrumental Activities of Daily Living)
  • Äldre med kontrollerat blodtryck enligt hemövervakning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Telefarmaci
Läkemedelsvård via telefarmaci
Övrig: Läkemedelsvård via telefarmaci och sedvanlig vård
Farmakoterapeutisk övervakning via telefonkonsultation
Aktiv komparator: I person
Personlig läkemedelsvård
Övrig: Farmaceutisk vård personlig och vanlig vård
Farmakoterapeutisk övervakning ansikte mot ansikte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontroll av blodtrycket
Tidsram: 3 månader
Andelen patienter som når blodtrycksmålet för friska äldre personer: systoliskt tryck på 130-139 mmHg och diastoliskt tryck på 70-79 mmHg; och för svaga äldre personer: systoliskt tryck på 140-149 mmHg och diastoliskt tryck på 70-79 mmHg enligt riktlinjer från Brazilian Society of Cardiology of 2020
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till behandlingen
Tidsram: 3 månader
Patienter som får högre följsamhet än åtta poäng på följsamhetsskalan kommer att anses ha hög följsamhet, de som får mellan sex och sju poäng klassas som medelhög följsamhet och de som får mindre än 6 poäng klassas som låg följsamhet.
3 månader
Patientnöjdhet
Tidsram: 3 månader
Poängen kommer att beräknas av summan av användarens svar dividerat med antalet motsvarande frågor. Alltså, ju närmare 5, desto större tillfredsställelse med tjänsten och ju närmare 1, desto större missnöje.
3 månader
Nivå av klinisk betydelse av interventioner
Tidsram: 3 månader
Klinisk betydelse av interventionen enligt beskrivningen av DOKUMENTET, som klassificerar interventioner i fyra nivåer av klinisk signifikans: låg; ljus; måttlig och hög.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Utredare

  • Studiestol: Gabriella F Magalhães, UFOB
  • Huvudutredare: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
  • Studiestol: Igor Matheus de novais Silva, UFBA

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CELESTE2023

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera