Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telefarmacja u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (CELESTE)

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia

Ocena skuteczności telefarmacji w odniesieniu do wyników klinicznych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym: randomizowane badanie kliniczne Celeste

Celem niniejszego badania klinicznego jest porównanie skuteczności protokołu opieki farmaceutycznej realizowanej poprzez telekonsultację w leczeniu niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego z opieką farmaceutyczną prowadzoną nad pacjentami w podeszłym wieku w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Jak skuteczny jest protokół opieki farmaceutycznej w formie telekonsultacji w zakresie wyników klinicznych osób starszych z niekontrolowanym nadciśnieniem w porównaniu z osobistą opieką farmaceutyczną?
  2. Jak skuteczny jest protokół opieki farmaceutycznej poprzez telekonsultację w ramach leczenia osób starszych z nadciśnieniem w porównaniu z osobistą opieką farmaceutyczną?

Uczestnicy odbędą cztery wizyty. Dwie wizyty będą miały na celu założenie instrumentów i pomiar parametrów klinicznych, które zostaną przeprowadzone na początku i na końcu obserwacji (wizyty 1 i 4). Będą one przeprowadzane w gabinecie farmaceutycznym przy aptece przez przeszkolonych farmaceutów i studentów farmacji. Wizyty nr 2 i 3 będą konsultacjami farmaceutycznymi, które będą przeprowadzane osobiście i/lub za pośrednictwem teleaptek.

Naukowcy porównają opiekę farmaceutyczną za pośrednictwem teleapteki z opieką farmaceutyczną świadczoną osobiście, aby sprawdzić, jak skuteczne są te usługi w kontrolowaniu ciśnienia krwi u pacjentów w podeszłym wieku z niekontrolowanym ciśnieniem krwi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne cele

  • Scharakteryzuj profil kliniczny i społeczno-demograficzny badanej populacji.
  • Porównanie akceptacji i znaczenia klinicznego interwencji realizowanych przez farmaceutę pomiędzy grupą telefarmaceutyczną i osobistą (kontrolną).
  • Ocenić przestrzeganie przez pacjenta leczenia farmakologicznego w grupie telekonsultacyjnej i osobiście
  • Ocena satysfakcji pacjentów w ramach telekonsultacji grupowej i konsultacji osobistej.
  • Porównaj satysfakcję w grupie telefarmacji i w grupie kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brazylia, 45028440
        • Rekrutacyjny
        • Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
        • Kontakt:
          • Marcio Galvão Oliveira, PhD
          • Numer telefonu: 55 77 988280954
          • E-mail: mgalvao@ufba.br
        • Główny śledczy:
          • Márcio Galvão Oliveira, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do placówki przyjmowani są pacjenci w podeszłym wieku z rozpoznaniem układowego nadciśnienia tętniczego postawionym przez lekarza na podstawie raportu pacjenta, raportu lub recepty lekarskiej.
  • Uwzględnieni zostaną pacjenci, u których w momencie oceny ciśnienie krwi będzie niekontrolowane na podstawie średniej z trzech pomiarów wykonanych według standardowego protokołu w aptece;
  • Pacjenci muszą posiadać telefon komórkowy i wiedzieć, jak z niego korzystać;
  • Pacjent nie był wcześniej objęty opieką farmaceutyczną.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby starsze, które nie mogą korzystać z telefonów komórkowych ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych (Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Osoba w podeszłym wieku uznana za niezdolną do korzystania z telefonu (instrumentalne czynności życia codziennego)
  • Osoby starsze z kontrolowanym ciśnieniem krwi według monitoringu domowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Teleapteka
Opieka farmaceutyczna poprzez telefarmację
Inny: Opieka farmaceutyczna poprzez teleaptekę i opiekę zwykłą
Monitorowanie farmakoterapeutyczne poprzez konsultację telefoniczną
Aktywny komparator: Osobiście
Osobista opieka farmaceutyczna
Inny: Opieka farmaceutyczna osobista i zwykła
Bezpośrednie monitorowanie farmakoterapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrolowanie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odsetek pacjentów osiągających docelowe ciśnienie krwi dla zdrowych osób starszych: ciśnienie skurczowe 130-139 mmHg i ciśnienie rozkurczowe 70-79 mmHg; oraz dla wątłych osób starszych: ciśnienie skurczowe 140-149 mmHg i rozkurczowe 70-79mmHg zgodnie z wytycznymi Brazylijskiego Towarzystwa Kardiologicznego z roku 2020
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci, którzy uzyskają więcej niż osiem punktów w skali przestrzegania zaleceń, zostaną uznani za pacjentów, którzy osiągnęli wysoki stopień przestrzegania zaleceń, pacjenci, którzy uzyskają od sześciu do siedmiu punktów, zostaną sklasyfikowani jako pacjenci o średnim przestrzeganiu zaleceń, a pacjenci, którzy uzyskają mniej niż 6 punktów, zostaną sklasyfikowani jako pacjenci o niskim przestrzeganiu zaleceń.
3 miesiące
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik zostanie obliczony jako suma odpowiedzi użytkownika podzielona przez liczbę odpowiednich pytań. Zatem im bliżej 5, tym większe zadowolenie z usługi, a im bliżej 1, tym większe niezadowolenie.
3 miesiące
Poziom znaczenia klinicznego interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Znaczenie kliniczne interwencji opisane w DOKUMENTIE, który klasyfikuje interwencje na cztery poziomy znaczenia klinicznego: niski; światło; umiarkowane i wysokie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Bahia

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gabriella F Magalhães, UFOB
  • Główny śledczy: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
  • Krzesło do nauki: Igor Matheus de novais Silva, UFBA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CELESTE2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj