Telefarmácia em Pacientes com Hipertensão Arterial (CELESTE)
6 de agosto de 2025 atualizado por: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Avaliação da eficácia da telefarmácia nos resultados clínicos de pacientes com hipertensão arterial: ensaio clínico randomizado Celeste
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia de um protocolo de assistência farmacêutica via teleconsulta no manejo da hipertensão não controlada com a assistência farmacêutica realizada em pacientes idosos atendidos na atenção primária à saúde. As principais questões que pretende responder são:
- Qual a eficácia de um protocolo de assistência farmacêutica via teleconsulta nos desfechos clínicos de idosos com hipertensão não controlada, quando comparado à assistência farmacêutica presencial?
- Qual a eficácia de um protocolo de assistência farmacêutica via teleconsulta na adesão ao tratamento de idosos com hipertensão, quando comparado à assistência farmacêutica presencial?
Os participantes passarão por quatro visitas. Serão duas visitas para aplicação de instrumentos e mensuração de parâmetros clínicos a serem realizados no início e final do acompanhamento (visitas 1 e 4). Estas serão realizadas no consultório farmacêutico da farmácia por farmacêuticos e estudantes de farmácia previamente treinados. As visitas 2 e 3 serão consultas farmacêuticas a realizar presencialmente e/ou via telefarmácia.
Os investigadores irão comparar os cuidados farmacêuticos através da telefarmácia com os cuidados farmacêuticos presenciais para ver a eficácia destes serviços no controlo da pressão arterial em pacientes idosos com pressão arterial não controlada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Objetivos específicos
- Caracterizar o perfil clínico e sociodemográfico da população estudada.
- Comparar a aceitação e a importância clínica das intervenções realizadas pelo farmacêutico entre os grupos de telefarmácia e presencial (controle).
- Avaliar a adesão do paciente ao tratamento medicamentoso no grupo de teleconsulta e presencialmente
- Avalie a satisfação do paciente no grupo de teleconsulta e na consulta presencial.
- Compare a satisfação entre os grupos de telefarmácia e presencial (controle).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gabriella F Magalhães
- Número de telefone: 77999062525
- E-mail: gabimagalhaes@yahoo.com.br
Locais de estudo
-
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Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasil, 45028440
- Recrutamento
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
Contato:
- Marcio Galvão Oliveira, PhD
- Número de telefone: 55 77 988280954
- E-mail: mgalvao@ufba.br
-
Investigador principal:
- Márcio Galvão Oliveira, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes idosos internados no serviço com diagnóstico de hipertensão arterial sistêmica feito por médico com base em relato, laudo ou prescrição médica.
- Serão incluídos pacientes que apresentarem pressão arterial não controlada no momento da avaliação com base na média de três medidas utilizando protocolo padronizado na farmácia;
- Os pacientes devem possuir telefone celular e saber utilizá-lo;
- Paciente sem ter recebido assistência farmacêutica anteriormente.
Critério de exclusão:
- Idosos que não conseguem usar o celular devido a deficiências cognitivas (Mini Exame do Estado Mental (MEEM).
- Idoso considerado incapaz de usar o telefone (Atividades Instrumentais de Vida Diária)
- Idosos com pressão arterial controlada segundo monitoramento domiciliar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Telefarmácia
Atendimento farmacêutico via telefarmácia
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Acompanhamento farmacoterapêutico via consulta telefónica
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Comparador Ativo: Em pessoa
Atendimento farmacêutico presencial
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Acompanhamento farmacoterapêutico presencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controlando a pressão arterial
Prazo: 3 meses
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Taxa de pacientes que atingem a meta de pressão arterial para idosos saudáveis: pressão sistólica de 130-139 mmHg e pressão diastólica de 70-79 mmHg; e para idosos frágeis: pressão sistólica de 140-149 mmHg e pressão diastólica de 70-79mmHg conforme orientações da Sociedade Brasileira de Cardiologia de 2020
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adesão ao tratamento
Prazo: 3 meses
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Os pacientes que obtiverem pontuação superior a oito pontos na escala de adesão serão considerados de alta adesão, aqueles que obtiverem pontuação entre seis e sete pontos serão classificados como de média adesão e aqueles que obtiverem pontuação inferior a 6 pontos serão classificados como de baixa adesão.
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3 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
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A pontuação será calculada pela soma das respostas do usuário dividida pela quantidade de questões correspondentes.
Assim, quanto mais próximo de 5, maior será a satisfação com o serviço e quanto mais próximo de 1, maior será a insatisfação.
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3 meses
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Nível de significância clínica das intervenções
Prazo: 3 meses
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Significância clínica da intervenção conforme descrita pelo DOCUMENTO, que classifica as intervenções em quatro níveis de significância clínica: baixa; luz; moderado e alto.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gabriella F Magalhães, UFOB
- Investigador principal: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
- Cadeira de estudo: Igor Matheus de novais Silva, UFBA
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Gandapur Y, Kianoush S, Kelli HM, Misra S, Urrea B, Blaha MJ, Graham G, Marvel FA, Martin SS. The role of mHealth for improving medication adherence in patients with cardiovascular disease: a systematic review. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2016 Oct 1;2(4):237-244. doi: 10.1093/ehjqcco/qcw018.
- Alexander E, Butler CD, Darr A, Jenkins MT, Long RD, Shipman CJ, Stratton TP. ASHP Statement on Telepharmacy. Am J Health Syst Pharm. 2017 May 1;74(9):e236-e241. doi: 10.2146/ajhp170039. No abstract available.
- Afreen N, Padilla-Tolentino E, McGinnis B. Identifying Potential High-Risk Medication Errors Using Telepharmacy and a Web-Based Survey Tool. Innov Pharm. 2021 Feb 12;12(1):10.24926/iip.v12i1.3377. doi: 10.24926/iip.v12i1.3377. eCollection 2021.
- Amkreutz J, Lenssen R, Marx G, Deisz R, Eisert A. Medication safety in a German telemedicine centre: Implementation of a telepharmaceutical expert consultation in addition to existing tele-intensive care unit services. J Telemed Telecare. 2020 Jan-Feb;26(1-2):105-112. doi: 10.1177/1357633X18799796. Epub 2018 Sep 25.
- Al Hamid A, Ghaleb M, Aljadhey H, Aslanpour Z. A systematic review of qualitative research on the contributory factors leading to medicine-related problems from the perspectives of adult patients with cardiovascular diseases and diabetes mellitus. BMJ Open. 2014 Sep 19;4(9):e005992. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005992.
- Diedrich L, Dockweiler C. Video-based teleconsultations in pharmaceutical care - A systematic review. Res Social Adm Pharm. 2021 Sep;17(9):1523-1531. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.12.002. Epub 2020 Dec 13.
- Williams M, Peterson GM, Tenni PC, Bindoff IK, Stafford AC. DOCUMENT: a system for classifying drug-related problems in community pharmacy. Int J Clin Pharm. 2012 Feb;34(1):43-52. doi: 10.1007/s11096-011-9583-1. Epub 2011 Nov 19.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
Links úteis
- Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial - 2020. Arq Bras Cardiol.
- PORTARIA GM/MS Nº 1.348, DE 2 DE JUNHO DE 2022
- BRASIL, Ministério da Saúde. O que é Prontuário Eletrônico do Cidadão?
- Vigitel Brasil 2014: vigilância de fatores de risco e proteção para doenças crônicas por inquérito telefônico.
- Telepharmacy shows it worth in Cancer Setting.
- Patient satisfaction with pharmacy services: translation and validation of the Pharmacy Services Questionnaire for Brazil
- ORGANIZATION OF THE TELE-PHARMACEUTICAL CARE SERVICE AS AN EMERGING IN THE FIGHT AGAINST COVID-19 IN RIO GRANDE DO SUL
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CELESTE2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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