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Telefarmacia sui pazienti con ipertensione arteriosa (CELESTE)

6 agosto 2025 aggiornato da: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia

Valutazione dell'efficacia della telefarmacia sugli esiti clinici dei pazienti con ipertensione arteriosa: studio clinico randomizzato Celeste

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia di un protocollo di assistenza farmaceutica tramite teleconsulto nella gestione dell'ipertensione non controllata con l'assistenza farmaceutica effettuata in pazienti anziani assistiti in assistenza sanitaria di base. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Quanto è efficace un protocollo di assistenza farmaceutica tramite teleconsulto sugli esiti clinici di anziani con ipertensione non controllata, rispetto all'assistenza farmaceutica di persona?
  2. Quanto è efficace un protocollo di assistenza farmaceutica tramite teleconsulto in aderenza al trattamento degli anziani con ipertensione, rispetto all'assistenza farmaceutica di persona?

I partecipanti saranno sottoposti a quattro visite. Saranno previste due visite per l'applicazione degli strumenti e la misurazione dei parametri clinici da effettuare all'inizio e alla fine del follow-up (visite 1 e 4). Questi saranno svolti nello studio di un farmacista presso la farmacia da farmacisti precedentemente formati e studenti di farmacia. Le visite 2 e 3 saranno consultazioni farmaceutiche da effettuarsi di persona e/o tramite telefarmacia.

I ricercatori confronteranno l’assistenza farmaceutica tramite telefarmacia con l’assistenza farmaceutica di persona per vedere quanto siano efficaci questi servizi nel controllo della pressione sanguigna nei pazienti anziani con pressione sanguigna non controllata.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici

  • Caratterizzare il profilo clinico e socio-demografico della popolazione studiata.
  • Confrontare l'accettazione e l'importanza clinica degli interventi effettuati dal farmacista tra i gruppi di telefarmacia e di persona (controllo).
  • Valutare l'aderenza del paziente al trattamento farmacologico nel gruppo di teleconsulto e di persona
  • Valutare la soddisfazione del paziente nel gruppo di teleconsulto e nella consultazione di persona.
  • Confrontare la soddisfazione tra i gruppi di telefarmacia e di persona (controllo).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

194

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasile, 45028440
        • Reclutamento
        • Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
        • Contatto:
          • Marcio Galvão Oliveira, PhD
          • Numero di telefono: 55 77 988280954
          • Email: mgalvao@ufba.br
        • Investigatore principale:
          • Márcio Galvão Oliveira, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti anziani ricoverati al servizio con diagnosi di ipertensione arteriosa sistemica formulata da un medico sulla base di cartella clinica, referto o prescrizione medica.
  • Verranno inclusi i pazienti che presentano pressione arteriosa non controllata al momento della valutazione sulla base della media di tre misurazioni utilizzando un protocollo standardizzato in farmacia;
  • I pazienti devono avere un telefono cellulare e sapere come usarlo;
  • Il paziente non ha precedentemente ricevuto cure farmaceutiche.

Criteri di esclusione:

  • Persone anziane che non sono in grado di utilizzare il cellulare a causa di disturbi cognitivi (Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Persona anziana considerata incapace di usare il telefono (Attività strumentali della vita quotidiana)
  • Anziani con pressione arteriosa controllata secondo il monitoraggio domiciliare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Telefarmacia
Assistenza farmaceutica tramite telefarmacia
Altro: Assistenza farmaceutica tramite telefarmacia e cure abituali
Monitoraggio farmacoterapeutico tramite consultazione telefonica
Comparatore attivo: Di persona
Assistenza farmaceutica di persona
Altro: Assistenza farmaceutica di persona e cure abituali
Monitoraggio farmacoterapeutico faccia a faccia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
Tasso di pazienti che raggiungono il target di pressione arteriosa per gli anziani sani: pressione sistolica di 130-139 mmHg e pressione diastolica di 70-79 mmHg; e per gli anziani fragili: pressione sistolica di 140-149 mmHg e pressione diastolica di 70-79 mmHg secondo le linee guida della Società Brasiliana di Cardiologia del 2020
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti che ottengono un punteggio superiore a otto punti sulla scala di aderenza saranno considerati ad alta aderenza, quelli che ottengono un punteggio compreso tra sei e sette punti saranno classificati come aderenza media e quelli che ottengono un punteggio inferiore a 6 punti saranno classificati come aderenza bassa.
3 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Il punteggio sarà calcolato dalla somma delle risposte dell'utente divisa per il numero delle domande corrispondenti. Pertanto, più si avvicina a 5, maggiore è la soddisfazione per il servizio, mentre più si avvicina a 1, maggiore è l'insoddisfazione.
3 mesi
Livello di significatività clinica degli interventi
Lasso di tempo: 3 mesi
Significato clinico dell'intervento come descritto dal DOCUMENTO, che classifica gli interventi in quattro livelli di significato clinico: basso; leggero; moderato e alto.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Bahia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gabriella F Magalhães, UFOB
  • Investigatore principale: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
  • Cattedra di studio: Igor Matheus de novais Silva, UFBA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

31 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CELESTE2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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