Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telefarmaci på patienter med arteriel hypertension (CELESTE)

6. august 2025 opdateret af: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia

Evaluering af effektiviteten af ​​telefarmaci på kliniske resultater hos patienter med arteriel hypertension: Celeste Randomized Clinical Trial

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​en farmaceutisk plejeprotokol via telekonsultation i håndteringen af ​​ukontrolleret hypertension med farmaceutisk pleje udført hos ældre patienter assisteret i primær sundhedspleje. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Hvor effektiv er en farmaceutisk plejeprotokol via telekonsultation om de kliniske resultater af ældre mennesker med ukontrolleret hypertension sammenlignet med personlig lægebehandling?
  2. Hvor effektiv er en farmaceutisk plejeprotokol via telekonsultation i forhold til behandlingen af ​​ældre mennesker med hypertension sammenlignet med personlig lægebehandling?

Deltagerne vil gennemgå fire besøg. To besøg vil være til anvendelse af instrumenter og måling af kliniske parametre, der skal udføres ved begyndelsen og slutningen af ​​opfølgningen (besøg 1 og 4). Disse vil blive udført i et farmaceutkontor på apoteket af tidligere uddannede farmaceuter og farmaceutstuderende. Besøg 2 og 3 vil være lægemiddelkonsultationer, der skal udføres personligt og/eller via telefarmaci.

Forskere vil sammenligne farmaceutisk pleje via telefarmaci med personlig farmaceutisk pleje for at se, hvor effektive disse tjenester er til at kontrollere blodtrykket hos ældre patienter med ukontrolleret blodtryk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål

  • Karakteriser den kliniske og sociodemografiske profil af den undersøgte population.
  • Sammenlign accepten og den kliniske betydning af interventioner udført af farmaceuten mellem telefarmaci- og in-person (kontrol) grupper.
  • Vurdere patientens tilslutning til medicinbehandling i telekonsultationsgruppen og personligt
  • Evaluer patienttilfredsheden i telekonsultationsgruppen og personlig konsultation.
  • Sammenlign tilfredshed mellem telefarmaci- og in-person (kontrol) grupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

194

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilien, 45028440
        • Rekruttering
        • Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
        • Kontakt:
          • Marcio Galvão Oliveira, PhD
          • Telefonnummer: 55 77 988280954
          • E-mail: mgalvao@ufba.br
        • Ledende efterforsker:
          • Márcio Galvão Oliveira, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre patienter indlagt i tjenesten med en diagnose af systemisk arteriel hypertension stillet af en læge baseret på en patientrapport, rapport eller lægeordination.
  • Patienter, der viser ukontrolleret blodtryk på vurderingstidspunktet baseret på gennemsnittet af tre målinger ved brug af en standardiseret protokol på apoteket, vil blive inkluderet;
  • Patienter skal have en mobiltelefon og vide, hvordan man bruger den;
  • Patienten har ikke tidligere modtaget medicinsk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre, der ikke kan bruge deres mobiltelefoner på grund af kognitive svækkelser (Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Ældre person, der anses for ude af stand til at bruge en telefon (Instrumental Activities of Daily Living)
  • Ældre med kontrolleret blodtryk iht. hjemmemonitorering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefarmaci
Farmaceutisk pleje via telefarmaci
Andet: Farmaceutisk pleje via telefarmaci og sædvanlig pleje
Farmakoterapeutisk monitorering via telefonkonsultation
Aktiv komparator: Personligt
Personlig farmaceutisk pleje
Andet: Farmaceutisk pleje personlig og sædvanlig pleje
Ansigt til ansigt farmakoterapeutisk monitorering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrol af blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighed af patienter, der når blodtryksmålet for raske ældre mennesker: systolisk tryk på 130-139 mmHg og diastolisk tryk på 70-79 mmHg; og for svage ældre mennesker: systolisk tryk på 140-149 mmHg og diastolisk tryk på 70-79 mmHg i henhold til retningslinjer fra Brazilian Society of Cardiology of 2020
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af behandlingen
Tidsramme: 3 måneder
Patienter, der scorer højere end otte point på adhærensskalaen, vil blive anset for at have høj adhærens, de som scorer mellem seks og syv point vil blive klassificeret som middel adhærens og dem der scorer mindre end 6 point vil blive klassificeret som lav adhærens.
3 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Scoren vil blive beregnet ved summen af ​​brugerens svar divideret med antallet af tilsvarende spørgsmål. Jo tættere på 5, jo større tilfredshed med ydelsen og jo tættere på 1, jo større er utilfredsheden.
3 måneder
Niveau af klinisk betydning af interventioner
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk betydning af interventionen som beskrevet af DOKUMENTET, som klassificerer interventioner i fire niveauer af klinisk betydning: lav; lys; moderat og høj.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Bahia

Efterforskere

  • Studiestol: Gabriella F Magalhães, UFOB
  • Ledende efterforsker: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
  • Studiestol: Igor Matheus de novais Silva, UFBA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CELESTE2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Farmaceutisk pleje via telefarmaci og sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner