동맥 고혈압 환자의 원격 진료 (CELESTE)
2025년 8월 6일 업데이트: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
동맥 고혈압 환자의 임상 결과에 대한 원격 약국의 효과 평가: Celeste 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 조절되지 않는 고혈압 관리에 있어 원격 상담을 통한 약물 치료 프로토콜의 효과를 1차 의료 지원을 받는 노인 환자에게 수행되는 약물 치료와 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 조절되지 않는 고혈압 노인의 임상 결과에 대한 원격 상담을 통한 약물 치료 프로토콜은 대면 약물 치료와 비교할 때 얼마나 효과적입니까?
- 노인 고혈압 치료에 있어 원격 상담을 통한 약물 치료 프로토콜은 대면 약물 치료와 비교할 때 얼마나 효과적입니까?
참가자들은 4번의 방문을 받게 됩니다. 두 번의 방문은 후속 조치의 시작과 끝(방문 1 및 4)에서 수행될 기기 적용 및 임상 매개변수 측정을 위한 것입니다. 이러한 작업은 이전에 교육을 받은 약사와 약학 학생이 약국의 약사 사무실에서 수행합니다. 방문 2 및 3은 직접 방문 및/또는 전화 약국을 통해 수행되는 의약품 상담입니다.
연구자들은 혈압이 조절되지 않는 노인 환자의 혈압을 조절하는 데 이러한 서비스가 얼마나 효과적인지 알아보기 위해 원격 약국을 통한 약물 치료와 직접 약물 치료를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표
- 연구 대상 인구의 임상적, 사회 인구학적 프로필을 특성화합니다.
- 원격약국 그룹과 대면(대조군) 그룹 간에 약사가 수행한 중재의 수용 및 임상적 중요성을 비교합니다.
- 원격 상담 그룹 및 대면에서 환자의 약물 치료 준수 여부를 평가합니다.
- 원격 상담 그룹 및 대면 상담에서 환자 만족도를 평가합니다.
- 원격 진료 그룹과 대면(통제) 그룹 간의 만족도를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
194
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gabriella F Magalhães
- 전화번호: 77999062525
- 이메일: gabimagalhaes@yahoo.com.br
연구 장소
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, 브라질, 45028440
- 모병
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
연락하다:
- Marcio Galvão Oliveira, PhD
- 전화번호: 55 77 988280954
- 이메일: mgalvao@ufba.br
-
수석 연구원:
- Márcio Galvão Oliveira, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자 보고서, 보고서 또는 의료 처방에 근거하여 의사가 전신 동맥 고혈압 진단을 받고 서비스에 입원한 노인 환자.
- 약국에서 표준화된 프로토콜을 사용하여 3회 측정 평균을 기준으로 평가 당시 혈압이 조절되지 않는 환자가 포함됩니다.
- 환자는 휴대폰을 가지고 있어야 하며 사용법을 알고 있어야 합니다.
- 환자는 이전에 약물 치료를 받은 적이 없습니다.
제외 기준:
- 인지 장애로 인해 휴대전화를 사용할 수 없는 노인(MMSE).
- 전화를 사용할 수 없다고 간주되는 노인(일상생활의 도구적 활동)
- 가정 모니터링에 따라 혈압이 조절되는 노인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격약국
텔레팜을 통한 의약품 관리
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전화상담을 통한 약물치료 모니터링
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활성 비교기: 직접
대면 의약품 관리
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대면 약물치료 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압 조절
기간: 3 개월
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건강한 노인의 혈압 목표에 도달한 환자 비율: 수축기 혈압 130~139mmHg, 이완기 혈압 70~79mmHg; 허약한 노인의 경우: 2020년 브라질 심장학회 지침에 따른 수축기 혈압 140-149mmHg 및 이완기 혈압 70-79mmHg
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수
기간: 3 개월
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순응도 척도에서 8점보다 높은 점수를 받은 환자는 높은 순응도, 6~7점 사이의 점수를 얻은 환자는 중간 순응도, 6점 미만의 점수를 얻은 환자는 낮은 순응도로 분류됩니다.
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3 개월
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환자 만족도
기간: 3 개월
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점수는 사용자의 답변 합계를 해당 질문 수로 나누어 계산됩니다.
따라서 5에 가까울수록 서비스에 대한 만족도가 높고, 1에 가까울수록 불만족이 큰 것을 의미한다.
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3 개월
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중재의 임상적 중요성 수준
기간: 3 개월
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중재를 임상적 유의성의 4가지 수준으로 분류하는 문서에 설명된 중재의 임상적 중요성: 낮음; 빛; 보통이고 높음.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gabriella F Magalhães, UFOB
- 수석 연구원: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
- 연구 의자: Igor Matheus de novais Silva, UFBA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
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- Alexander E, Butler CD, Darr A, Jenkins MT, Long RD, Shipman CJ, Stratton TP. ASHP Statement on Telepharmacy. Am J Health Syst Pharm. 2017 May 1;74(9):e236-e241. doi: 10.2146/ajhp170039. No abstract available.
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유용한 링크
- Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial - 2020. Arq Bras Cardiol.
- PORTARIA GM/MS Nº 1.348, DE 2 DE JUNHO DE 2022
- BRASIL, Ministério da Saúde. O que é Prontuário Eletrônico do Cidadão?
- Vigitel Brasil 2014: vigilância de fatores de risco e proteção para doenças crônicas por inquérito telefônico.
- Telepharmacy shows it worth in Cancer Setting.
- Patient satisfaction with pharmacy services: translation and validation of the Pharmacy Services Questionnaire for Brazil
- ORGANIZATION OF THE TELE-PHARMACEUTICAL CARE SERVICE AS AN EMERGING IN THE FIGHT AGAINST COVID-19 IN RIO GRANDE DO SUL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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