Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefarmasi på pasienter med arteriell hypertensjon (CELESTE)

6. august 2025 oppdatert av: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia

Evaluering av effektiviteten av telefarmasi på kliniske utfall hos pasienter med arteriell hypertensjon: Celeste randomisert klinisk studie

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten til en farmasøytisk behandlingsprotokoll via telekonsultasjon i behandlingen av ukontrollert hypertensjon med farmasøytisk behandling utført hos eldre pasienter assistert i primærhelsetjenesten. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Hvor effektiv er en farmasøytisk behandlingsprotokoll via telekonsultasjon om de kliniske resultatene til eldre mennesker med ukontrollert hypertensjon, sammenlignet med personlig farmasøytisk behandling?
  2. Hvor effektiv er en farmasøytisk behandlingsprotokoll via telekonsultasjon i samsvar med behandlingen av eldre mennesker med hypertensjon, sammenlignet med personlig farmasøytisk behandling?

Deltakerne vil gjennomgå fire besøk. To besøk vil være for påføring av instrumenter og måling av kliniske parametere som skal gjennomføres i begynnelsen og slutten av oppfølgingen (besøk 1 og 4). Disse skal gjennomføres på et farmasøytkontor på apoteket av tidligere utdannede farmasøyter og farmasistudenter. Besøk 2 og 3 vil være farmasøytiske konsultasjoner som skal gjennomføres personlig og/eller via telefarmasi.

Forskere vil sammenligne farmasøytisk behandling via telefarmasi med personlig farmasøytisk behandling for å se hvor effektive disse tjenestene er for å kontrollere blodtrykket hos eldre pasienter med ukontrollert blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål

  • Karakteriser den kliniske og sosiodemografiske profilen til den studerte befolkningen.
  • Sammenlign aksepten og den kliniske betydningen av intervensjoner utført av farmasøyten mellom telefarmasøyet og den personlige (kontroll)gruppen.
  • Vurdere pasientens etterlevelse av medisinbehandling i telekonsultasjonsgruppen og personlig
  • Evaluere pasienttilfredshet i telekonsultasjonsgruppen og personlig konsultasjon.
  • Sammenlign tilfredshet mellom telefarmasi og personlig (kontroll) gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

194

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasil
    • Bahia
      • Vitória Da Conquista, Bahia, Brasil, 45028440
        • Rekruttering
        • Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
        • Ta kontakt med:
          • Marcio Galvão Oliveira, PhD
          • Telefonnummer: 55 77 988280954
          • E-post: mgalvao@ufba.br
        • Hovedetterforsker:
          • Márcio Galvão Oliveira, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre pasienter innlagt i tjenesten med diagnose systemisk arteriell hypertensjon stilt av lege basert på pasientrapport, rapport eller resept.
  • Pasienter som presenterer ukontrollert blodtrykk ved vurderingstidspunktet basert på gjennomsnittet av tre målinger ved bruk av standardisert protokoll på apoteket vil bli inkludert;
  • Pasienter må ha en mobiltelefon og vite hvordan de skal bruke den;
  • Pasienten har ikke tidligere mottatt farmasøytisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre som ikke klarer å bruke mobiltelefonen på grunn av kognitive svikt (Mini Mental State Examination (MMSE).
  • Eldre person anses ute av stand til å bruke telefon (Instrumental Activities of Daily Living)
  • Eldre med kontrollert blodtrykk iht hjemmeovervåking.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Telefarmasi
Farmasøytisk omsorg via telefarmasi
Annen: Farmasøytisk omsorg via telefarmasi og vanlig omsorg
Farmakoterapeutisk overvåking via telefonkonsultasjon
Aktiv komparator: Personlig
Personlig farmasøytisk behandling
Annen: Farmasøytisk behandling personlig og vanlig omsorg
Farmakoterapeutisk overvåking ansikt til ansikt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrollere blodtrykket
Tidsramme: 3 måneder
Hyppighet av pasienter som når blodtrykksmålet for friske eldre mennesker: systolisk trykk på 130-139 mmHg og diastolisk trykk på 70-79 mmHg; og for skrøpelige eldre mennesker: systolisk trykk på 140–149 mmHg og diastolisk trykk på 70–79 mmHg i henhold til retningslinjer fra Brazilian Society of Cardiology of 2020
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av behandlingen
Tidsramme: 3 måneder
Pasienter som skårer høyere enn åtte poeng på etterlevelsesskalaen vil anses å ha høy etterlevelse, de som skårer mellom seks og syv poeng vil bli klassifisert som middels etterlevelse og de som skårer mindre enn 6 poeng vil bli klassifisert som lav etterlevelse.
3 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Poengsummen vil bli beregnet av summen av brukerens svar delt på antall tilsvarende spørsmål. Jo nærmere 5, jo større tilfredshet med tjenesten og jo nærmere 1, jo større er misnøyen.
3 måneder
Nivå av klinisk betydning av intervensjoner
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk betydning av intervensjonen som beskrevet av DOKUMENTET, som klassifiserer intervensjoner i fire nivåer av klinisk betydning: lav; lys; moderat og høy.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Bahia

Etterforskere

  • Studiestol: Gabriella F Magalhães, UFOB
  • Hovedetterforsker: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
  • Studiestol: Igor Matheus de novais Silva, UFBA

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CELESTE2023

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere