Telefarmacia en pacientes con hipertensión arterial (CELESTE)
6 de agosto de 2025 actualizado por: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Evaluación de la eficacia de la telefarmacia en los resultados clínicos de pacientes con hipertensión arterial: ensayo clínico aleatorizado de Celeste
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la efectividad de un protocolo de atención farmacéutica vía teleconsulta en el manejo de la hipertensión no controlada con la atención farmacéutica realizada en pacientes ancianos asistidos en atención primaria de salud. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Qué tan efectivo es un protocolo de atención farmacéutica vía teleconsulta sobre los resultados clínicos de personas mayores con hipertensión no controlada, en comparación con la atención farmacéutica presencial?
- ¿Qué tan efectivo es un protocolo de atención farmacéutica vía teleconsulta en la adherencia al tratamiento de personas mayores con hipertensión, en comparación con la atención farmacéutica presencial?
Los participantes se someterán a cuatro visitas. Dos visitas serán para la aplicación de instrumentos y medición de parámetros clínicos a realizarse al inicio y al final del seguimiento (visitas 1 y 4). Se realizarán en el consultorio de la farmacia por farmacéuticos y estudiantes de farmacia previamente formados. Las visitas 2 y 3 serán consultas farmacéuticas que se realizarán de forma presencial y/o vía telefarmacia.
Los investigadores compararán la atención farmacéutica a través de telefarmacia con la atención farmacéutica presencial para ver qué tan efectivos son estos servicios para controlar la presión arterial en pacientes de edad avanzada con presión arterial no controlada.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos específicos
- Caracterizar el perfil clínico y sociodemográfico de la población estudiada.
- Comparar la aceptación y la importancia clínica de las intervenciones realizadas por el farmacéutico entre los grupos de telefarmacia y presencial (control).
- Evaluar la adherencia del paciente al tratamiento farmacológico en el grupo de teleconsulta y presencial
- Evaluar la satisfacción del paciente en el grupo de teleconsulta y consulta presencial.
- Compare la satisfacción entre los grupos de telefarmacia y presencial (control).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
194
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriella F Magalhães
- Número de teléfono: 77999062525
- Correo electrónico: gabimagalhaes@yahoo.com.br
Ubicaciones de estudio
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasil, 45028440
- Reclutamiento
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
Contacto:
- Marcio Galvão Oliveira, PhD
- Número de teléfono: 55 77 988280954
- Correo electrónico: mgalvao@ufba.br
-
Investigador principal:
- Márcio Galvão Oliveira, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores que ingresan al servicio con diagnóstico de hipertensión arterial sistémica realizado por un médico con base en informe del paciente, informe o prescripción médica.
- Se incluirán pacientes que presenten presión arterial descontrolada al momento de la evaluación con base en el promedio de tres mediciones mediante un protocolo estandarizado en farmacia;
- Los pacientes deben tener un teléfono celular y saber usarlo;
- El paciente no ha recibido atención farmacéutica previamente.
Criterio de exclusión:
- Personas mayores que no pueden utilizar su teléfono celular debido a deficiencias cognitivas (Mini Examen del Estado Mental (MMSE).
- Persona mayor considerada incapaz de utilizar el teléfono (Actividades Instrumentales de la Vida Diaria)
- Ancianos con presión arterial controlada según seguimiento domiciliario.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Telefarmacia
Atención farmacéutica a través de telefarmacia
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Seguimiento farmacoterapéutico mediante consulta telefónica
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Comparador activo: En persona
Atención farmacéutica presencial
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Seguimiento farmacoterapéutico presencial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Controlar la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tasa de pacientes que alcanzan el objetivo de presión arterial para personas mayores sanas: presión sistólica de 130-139 mmHg y presión diastólica de 70-79 mmHg; y para personas mayores frágiles: presión sistólica de 140-149 mmHg y presión diastólica de 70-79 mmHg según directrices de la Sociedad Brasileña de Cardiología de 2020
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia al tratamiento.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los pacientes que obtengan una puntuación superior a ocho puntos en la escala de adherencia se considerarán de alta adherencia, los que obtengan entre seis y siete puntos se clasificarán como de adherencia media y los que obtengan menos de 6 puntos se clasificarán como de baja adherencia.
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3 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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La puntuación se calculará mediante la suma de las respuestas del usuario dividida por el número de preguntas correspondientes.
Así, cuanto más cerca de 5, mayor es la satisfacción con el servicio y cuanto más cerca de 1, mayor es la insatisfacción.
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3 meses
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Nivel de importancia clínica de las intervenciones.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Importancia clínica de la intervención según lo descrito en el DOCUMENTO, que clasifica las intervenciones en cuatro niveles de importancia clínica: baja; luz; moderado y alto.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gabriella F Magalhães, UFOB
- Investigador principal: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
- Silla de estudio: Igor Matheus de novais Silva, UFBA
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Gandapur Y, Kianoush S, Kelli HM, Misra S, Urrea B, Blaha MJ, Graham G, Marvel FA, Martin SS. The role of mHealth for improving medication adherence in patients with cardiovascular disease: a systematic review. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2016 Oct 1;2(4):237-244. doi: 10.1093/ehjqcco/qcw018.
- Alexander E, Butler CD, Darr A, Jenkins MT, Long RD, Shipman CJ, Stratton TP. ASHP Statement on Telepharmacy. Am J Health Syst Pharm. 2017 May 1;74(9):e236-e241. doi: 10.2146/ajhp170039. No abstract available.
- Afreen N, Padilla-Tolentino E, McGinnis B. Identifying Potential High-Risk Medication Errors Using Telepharmacy and a Web-Based Survey Tool. Innov Pharm. 2021 Feb 12;12(1):10.24926/iip.v12i1.3377. doi: 10.24926/iip.v12i1.3377. eCollection 2021.
- Amkreutz J, Lenssen R, Marx G, Deisz R, Eisert A. Medication safety in a German telemedicine centre: Implementation of a telepharmaceutical expert consultation in addition to existing tele-intensive care unit services. J Telemed Telecare. 2020 Jan-Feb;26(1-2):105-112. doi: 10.1177/1357633X18799796. Epub 2018 Sep 25.
- Al Hamid A, Ghaleb M, Aljadhey H, Aslanpour Z. A systematic review of qualitative research on the contributory factors leading to medicine-related problems from the perspectives of adult patients with cardiovascular diseases and diabetes mellitus. BMJ Open. 2014 Sep 19;4(9):e005992. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005992.
- Diedrich L, Dockweiler C. Video-based teleconsultations in pharmaceutical care - A systematic review. Res Social Adm Pharm. 2021 Sep;17(9):1523-1531. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.12.002. Epub 2020 Dec 13.
- Williams M, Peterson GM, Tenni PC, Bindoff IK, Stafford AC. DOCUMENT: a system for classifying drug-related problems in community pharmacy. Int J Clin Pharm. 2012 Feb;34(1):43-52. doi: 10.1007/s11096-011-9583-1. Epub 2011 Nov 19.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
Enlaces Útiles
- Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial - 2020. Arq Bras Cardiol.
- PORTARIA GM/MS Nº 1.348, DE 2 DE JUNHO DE 2022
- BRASIL, Ministério da Saúde. O que é Prontuário Eletrônico do Cidadão?
- Vigitel Brasil 2014: vigilância de fatores de risco e proteção para doenças crônicas por inquérito telefônico.
- Telepharmacy shows it worth in Cancer Setting.
- Patient satisfaction with pharmacy services: translation and validation of the Pharmacy Services Questionnaire for Brazil
- ORGANIZATION OF THE TELE-PHARMACEUTICAL CARE SERVICE AS AN EMERGING IN THE FIGHT AGAINST COVID-19 IN RIO GRANDE DO SUL
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
31 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CELESTE2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .