Valtimoverenpainepotilaiden puhelinapteekki (CELESTE)
keskiviikko 6. elokuuta 2025 päivittänyt: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, Federal University of Bahia
Telefarmasian tehokkuuden arviointi valtimoverenpainepotilaiden kliinisiin tuloksiin: Celesten satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata telekonsultaation kautta annettavan lääkehoitoprotokollan tehokkuutta hallitsemattoman verenpainetaudin hoidossa perusterveydenhuollossa avustavien iäkkäiden potilaiden lääkehoitoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Kuinka tehokas farmaseuttinen hoitoprotokolla telekonsultoinnin kautta on hallitsemattomasta verenpaineesta kärsivien iäkkäiden ihmisten kliinisistä tuloksista verrattuna henkilökohtaiseen lääkehoitoon?
- Kuinka tehokas etäkonsultoinnin kautta toteutettu lääkehoitoprotokolla on verenpainetautia sairastavien iäkkäiden ihmisten hoidossa verrattuna henkilökohtaiseen lääkehoitoon?
Osallistujat käyvät neljä käyntiä. Kaksi käyntiä on instrumenttien käyttö ja kliinisten parametrien mittaus, jotka suoritetaan seurannan alussa ja lopussa (käynnit 1 ja 4). Niitä tekevät apteekin proviisorissa aiemmin koulutetut proviisorit ja farmasian opiskelijat. Vierailut 2 ja 3 ovat farmaseuttisia konsultaatioita, jotka suoritetaan henkilökohtaisesti ja/tai puhelinapteekin kautta.
Tutkijat vertaavat teleapteekin kautta tapahtuvaa lääkehoitoa henkilökohtaiseen lääkehoitoon nähdäkseen, kuinka tehokkaita nämä palvelut ovat verenpaineen hallinnassa iäkkäillä potilailla, joilla on hallitsematon verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet
- Kuvaile tutkitun väestön kliinistä ja sosiodemografista profiilia.
- Vertaa farmaseutin suorittamien interventioiden hyväksyntää ja kliinistä merkitystä puhelinapteekki- ja henkilökohtaisen (verrokki)ryhmän välillä.
- Arvioi potilaan lääkehoitoon sitoutumista etäkonsultaatioryhmässä ja henkilökohtaisesti
- Arvioi potilastyytyväisyyttä etäkonsultaatioryhmässä ja henkilökohtaisessa konsultaatiossa.
- Vertaa tyytyväisyyttä puhelinapteekki- ja henkilökohtaisen (verrokki)ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gabriella F Magalhães
- Puhelinnumero: 77999062525
- Sähköposti: gabimagalhaes@yahoo.com.br
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Vitória Da Conquista, Bahia, Brasilia, 45028440
- Rekrytointi
- Farmácia Escola da UFBA, campus Anísio Teixeira
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcio Galvão Oliveira, PhD
- Puhelinnumero: 55 77 988280954
- Sähköposti: mgalvao@ufba.br
-
Päätutkija:
- Márcio Galvão Oliveira, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluun otetut iäkkäät potilaat, joilla on lääkärin tekemä systeeminen hypertensio-diagnoosi potilasraportin tai lääkärinmääräyksen perusteella.
- Potilaat, joilla on arvioinnin aikana hallitsematon verenpaine kolmen apteekin standardoitua protokollaa käyttävän mittauksen keskiarvon perusteella, otetaan mukaan.
- Potilaalla on oltava matkapuhelin ja osattava käyttää sitä;
- Potilas ei ole aiemmin saanut lääkehoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät ihmiset, jotka eivät voi käyttää matkapuhelimiaan kognitiivisten häiriöiden vuoksi (Mini Mental State Examination (MMSE).
- Iäkäs henkilö, jonka katsotaan olevan kykenemätön käyttämään puhelinta (Arkielämän instrumentaaliset toiminnot)
- Vanhukset, joiden verenpaine hallinnassa kotiseurannan mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teleapteekki
Farmaseuttinen hoito puhelinapteekin kautta
|
Farmakoterapeuttinen seuranta puhelimitse
|
|
Active Comparator: Henkilökohtaisesti
Henkilökohtainen lääkehoito
|
Kasvotusten farmakoterapeuttinen seuranta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaineen hallinta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Verenpainetavoitteen saavuttaneiden potilaiden määrä terveillä vanhuksilla: systolinen paine 130-139 mmHg ja diastolinen paine 70-79 mmHg; ja heikkokuntoisille vanhuksille: systolinen paine 140-149 mmHg ja diastolinen paine 70-79 mmHg Brasilian kardiologien yhdistyksen 2020 ohjeiden mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilaat, jotka saavat yli kahdeksan pistettä hoitoon sitoutumisasteikolla, katsotaan sitoutuneeksi korkeaksi, kuuden ja seitsemän pisteen välillä saaneet luokitellaan keskitasoiseksi ja alle 6 pistettä saaneet luokitellaan heikosti sitoutuneiksi.
|
3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pisteet lasketaan jakamalla käyttäjän vastausten summa vastaavien kysymysten määrällä.
Eli mitä lähempänä lukua 5, sitä suurempi on tyytyväisyys palveluun ja mitä lähempänä 1:tä, sitä suurempi tyytymättömyys.
|
3 kuukautta
|
|
Interventioiden kliinisen merkityksen taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Intervention kliininen merkitys DOCUMENTissa kuvatulla tavalla, joka luokittelee interventiot neljään kliinisen merkityksen tasoon: alhainen; valo; kohtalainen ja korkea.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriella F Magalhães, UFOB
- Päätutkija: Márcio Galvão Guimarães de Oliveira, UFBA
- Opintojen puheenjohtaja: Igor Matheus de novais Silva, UFBA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ekeland AG, Bowes A, Flottorp S. Effectiveness of telemedicine: a systematic review of reviews. Int J Med Inform. 2010 Nov;79(11):736-71. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2010.08.006.
- Freeman R, Wieling W, Axelrod FB, Benditt DG, Benarroch E, Biaggioni I, Cheshire WP, Chelimsky T, Cortelli P, Gibbons CH, Goldstein DS, Hainsworth R, Hilz MJ, Jacob G, Kaufmann H, Jordan J, Lipsitz LA, Levine BD, Low PA, Mathias C, Raj SR, Robertson D, Sandroni P, Schatz I, Schondorff R, Stewart JM, van Dijk JG. Consensus statement on the definition of orthostatic hypotension, neurally mediated syncope and the postural tachycardia syndrome. Clin Auton Res. 2011 Apr;21(2):69-72. doi: 10.1007/s10286-011-0119-5. No abstract available.
- Margolis KL, Asche SE, Bergdall AR, Dehmer SP, Groen SE, Kadrmas HM, Kerby TJ, Klotzle KJ, Maciosek MV, Michels RD, O'Connor PJ, Pritchard RA, Sekenski JL, Sperl-Hillen JM, Trower NK. Effect of home blood pressure telemonitoring and pharmacist management on blood pressure control: a cluster randomized clinical trial. JAMA. 2013 Jul 3;310(1):46-56. doi: 10.1001/jama.2013.6549.
- Gandapur Y, Kianoush S, Kelli HM, Misra S, Urrea B, Blaha MJ, Graham G, Marvel FA, Martin SS. The role of mHealth for improving medication adherence in patients with cardiovascular disease: a systematic review. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2016 Oct 1;2(4):237-244. doi: 10.1093/ehjqcco/qcw018.
- Alexander E, Butler CD, Darr A, Jenkins MT, Long RD, Shipman CJ, Stratton TP. ASHP Statement on Telepharmacy. Am J Health Syst Pharm. 2017 May 1;74(9):e236-e241. doi: 10.2146/ajhp170039. No abstract available.
- Afreen N, Padilla-Tolentino E, McGinnis B. Identifying Potential High-Risk Medication Errors Using Telepharmacy and a Web-Based Survey Tool. Innov Pharm. 2021 Feb 12;12(1):10.24926/iip.v12i1.3377. doi: 10.24926/iip.v12i1.3377. eCollection 2021.
- Amkreutz J, Lenssen R, Marx G, Deisz R, Eisert A. Medication safety in a German telemedicine centre: Implementation of a telepharmaceutical expert consultation in addition to existing tele-intensive care unit services. J Telemed Telecare. 2020 Jan-Feb;26(1-2):105-112. doi: 10.1177/1357633X18799796. Epub 2018 Sep 25.
- Al Hamid A, Ghaleb M, Aljadhey H, Aslanpour Z. A systematic review of qualitative research on the contributory factors leading to medicine-related problems from the perspectives of adult patients with cardiovascular diseases and diabetes mellitus. BMJ Open. 2014 Sep 19;4(9):e005992. doi: 10.1136/bmjopen-2014-005992.
- Diedrich L, Dockweiler C. Video-based teleconsultations in pharmaceutical care - A systematic review. Res Social Adm Pharm. 2021 Sep;17(9):1523-1531. doi: 10.1016/j.sapharm.2020.12.002. Epub 2020 Dec 13.
- Williams M, Peterson GM, Tenni PC, Bindoff IK, Stafford AC. DOCUMENT: a system for classifying drug-related problems in community pharmacy. Int J Clin Pharm. 2012 Feb;34(1):43-52. doi: 10.1007/s11096-011-9583-1. Epub 2011 Nov 19.
- Green BB, Cook AJ, Ralston JD, Fishman PA, Catz SL, Carlson J, Carrell D, Tyll L, Larson EB, Thompson RS. Effectiveness of home blood pressure monitoring, Web communication, and pharmacist care on hypertension control: a randomized controlled trial. JAMA. 2008 Jun 25;299(24):2857-67. doi: 10.1001/jama.299.24.2857.
Hyödyllisiä linkkejä
- Diretrizes Brasileiras de Hipertensão Arterial - 2020. Arq Bras Cardiol.
- PORTARIA GM/MS Nº 1.348, DE 2 DE JUNHO DE 2022
- BRASIL, Ministério da Saúde. O que é Prontuário Eletrônico do Cidadão?
- Vigitel Brasil 2014: vigilância de fatores de risco e proteção para doenças crônicas por inquérito telefônico.
- Telepharmacy shows it worth in Cancer Setting.
- Patient satisfaction with pharmacy services: translation and validation of the Pharmacy Services Questionnaire for Brazil
- ORGANIZATION OF THE TELE-PHARMACEUTICAL CARE SERVICE AS AN EMERGING IN THE FIGHT AGAINST COVID-19 IN RIO GRANDE DO SUL
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CELESTE2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .