急性リンパ芽球性白血病の治療を受ける小児における経腸栄養摂取の利点の評価
2023年10月26日 更新者：DEUTSCH Hélène、Central Hospital, Nancy, France
これは多施設共同後ろ向き研究（ランスおよびナンシー）であり、2010年1月1日から2022年12月31日までの12年間にわたるデータ収集が行われている。対象となっている患者は、2010年から2021年までに2施設で急性リンパ性白血病と診断された小児である。
患者は 3 つのグループに分類されます。
- 栄養サポートなし
- 経腸栄養によるサポート
- 非経口栄養サポート 彼らの栄養状態は、導入終了時、6 か月後、診断から 12 か月後に評価されます。
したがって、この研究の主な目的は、治療中に経腸栄養サポートを受けたか非経口栄養サポートを受けたかに応じて、急性リンパ性白血病の小児の栄養状態を比較することです。
第 2 の目的は、受けた栄養サポートに応じて、治療中の合併症の発生を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54500
- CHRU NANCY
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010年から2021年の間にナンシーとランスで急性リンパ性白血病と診断された子供たち
説明
包含基準:
- ナンシーとランスにおいて、2010年から2021年の間に中リスク/高リスクB型急性リンパ芽球性白血病、または標準型/高リスクT型急性リンパ芽球性白血病と診断された1歳から18歳までの小児。
除外基準:
- 1歳未満の患者さん
- フィラデルフィア染色体を持つ白血病
- 標準リスクB 急性リンパ性白血病
- 治療中の骨髄移植
- 診断後1年以内に死亡した場合
- 患者（両親）が研究に参加することを拒否した場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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経腸栄養
治療中に経腸栄養サポートを受けた小児
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親は、治療中に経腸栄養サポートを受けたか非経口栄養サポートを受けたかに基づいて分類されます。
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非経口栄養
治療中に非経口栄養サポートを受けた小児
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親は、治療中に経腸栄養サポートを受けたか非経口栄養サポートを受けたかに基づいて分類されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Zスコア
時間枠：6ヵ月
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急性リンパ芽球性白血病の治療中に非経口栄養を使用している小児と経腸栄養を使用している小児の診断日と診断から6か月間のZスコアの改善を比較する
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI
時間枠：6ヵ月
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急性リンパ芽球性白血病の治療中に非経口栄養を使用している小児と経腸栄養を使用している小児の、診断日と診断から6か月間のBMIの改善を比較します。
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6ヵ月
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アルブミン
時間枠：6ヵ月
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急性リンパ芽球性白血病の治療中に非経口栄養を使用している小児と経腸栄養を使用している小児の、診断日と診断から6か月間のアルブミンレベルの改善を比較します。
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6ヵ月
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合併症
時間枠：1年
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急性リンパ芽球性白血病の治療中に非経口栄養を使用している小児と経腸栄養を使用している小児における、診断日と診断後6か月間の合併症の発生率を比較します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月26日
最初の投稿 (実際)
2023年10月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月26日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。