儿童急性淋巴细胞白血病肠内营养使用优势评价
2023年10月26日 更新者：DEUTSCH Hélène、Central Hospital, Nancy, France
这是一项多中心回顾性研究（兰斯和南锡），数据收集时间跨度超过 12 年，时间为 2010 年 1 月 1 日至 2022 年 12 月 31 日，纳入的患者为 2010 年至 2021 年间在 2 个中心诊断患有急性淋巴细胞白血病的儿童。
患者将被分为三组：
- 无营养支持
- 肠内营养支持
- 肠外营养支持 他们的营养状况将在诱导结束时、诊断后 6 个月和 12 个月时进行评估。
因此，本研究的主要目的是比较急性淋巴细胞白血病儿童的营养状况，具体取决于他们在治疗期间是否接受肠内或肠外营养支持。
次要目标是根据接受的营养支持评估治疗期间并发症的发生情况。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vandœuvre-lès-Nancy、法国、54500
- CHRU NANCY
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2010 年至 2021 年南希和兰斯诊断患有急性淋巴细胞白血病的儿童
描述
纳入标准：
- 2010 年至 2021 年南希和兰斯被诊断患有中危/高危 B 型急性淋巴细胞白血病或标准/高危 T 急性淋巴细胞白血病的 1 至 18 岁儿童。
排除标准：
- 1岁以下患者
- 费城染色体白血病
- 标准风险B型急性淋巴细胞白血病
- 治疗期间进行骨髓移植
- 诊断后一年内死亡
- 患者（父母）拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肠内营养
治疗期间接受肠内营养支持的儿童
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将根据父母在治疗期间是否接受肠内或肠外营养支持进行分类。
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肠外营养
治疗期间接受肠外营养支持的儿童
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将根据父母在治疗期间是否接受肠内或肠外营养支持进行分类。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Z 分数
大体时间：6个月
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比较在急性淋巴细胞白血病治疗期间使用肠外营养和肠内营养的儿童在诊断日期和诊断后 6 个月之间 Z 评分的改善情况
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：6个月
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比较在急性淋巴细胞白血病治疗期间使用肠外营养的儿童和使用肠内营养的儿童在诊断日期和诊断后 6 个月之间的 BMI 改善情况
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6个月
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白蛋白
大体时间：6个月
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比较在急性淋巴细胞白血病治疗期间使用肠外营养和肠内营养的儿童在诊断日期和诊断后 6 个月期间白蛋白水平的改善情况
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6个月
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并发症
大体时间：1年
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比较急性淋巴细胞白血病治疗期间使用肠外营养和肠内营养的儿童从诊断之日到诊断后 6 个月的并发症发生率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月26日
首次发布 (实际的)
2023年10月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月26日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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