Avaliação da Vantagem no Uso da Nutrição Enteral em Crianças Tratadas de Leucemia Linfoblástica Aguda
26 de outubro de 2023 atualizado por: DEUTSCH Hélène, Central Hospital, Nancy, France
Este é um estudo retrospectivo multicêntrico (Reims e Nancy), com coleta de dados ao longo de 12 anos de 01/01/2010 a 31/12/2022. Os pacientes incluídos são crianças com diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda entre 2010 e 2021 nos 2 centros.
Os pacientes serão categorizados em 3 grupos:
- Sem suporte nutricional
- Apoio por nutrição enteral
- Suporte nutricional parenteral Seu estado nutricional será avaliado no final da indução, aos 6 meses e depois aos 12 meses a partir do diagnóstico.
O principal objetivo deste estudo é, portanto, comparar o estado nutricional de crianças com leucemia linfoblástica aguda dependendo se receberam suporte nutricional enteral ou parenteral durante o tratamento.
O objetivo secundário é avaliar a ocorrência de complicações durante o tratamento de acordo com o suporte nutricional recebido.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54500
- CHRU NANCY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças diagnosticadas com leucemia linfoblástica aguda entre 2010 e 2021 em Nancy e Reims
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças entre 1 e 18 anos com diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda B de médio risco/alto risco ou leucemia linfoblástica aguda T padrão/alto risco entre 2010 e 2021 em Nancy e Reims.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 1 ano de idade
- leucemia com cromossomo Filadélfia
- leucemia linfoblástica aguda de risco padrão B
- transplante de medula óssea durante o tratamento
- morte durante o ano seguinte ao diagnóstico
- recusa do paciente (pais) em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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nutrição enteral
crianças que receberam suporte nutricional enteral durante o tratamento
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Os pais serão classificados com base no fato de terem recebido suporte nutricional enteral ou parenteral durante o tratamento.
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nutrição parenteral
crianças que receberam suporte nutricional parenteral durante o tratamento
|
Os pais serão classificados com base no fato de terem recebido suporte nutricional enteral ou parenteral durante o tratamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Z
Prazo: 6 meses
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Compare a melhora no escore Z entre a data do diagnóstico e 6 meses a partir do diagnóstico em crianças em uso de nutrição parenteral e naquelas em uso de nutrição enteral durante o tratamento da leucemia linfoblástica aguda
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IMC
Prazo: 6 meses
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Compare a melhora no IMC entre a data do diagnóstico e 6 meses a partir do diagnóstico em crianças em uso de nutrição parenteral e naquelas em uso de nutrição enteral durante o tratamento da leucemia linfoblástica aguda
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6 meses
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albumina
Prazo: 6 meses
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Compare a melhora no nível de albumina entre a data do diagnóstico e 6 meses a partir do diagnóstico em crianças em uso de nutrição parenteral e naquelas em uso de nutrição enteral durante o tratamento da leucemia linfoblástica aguda
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6 meses
|
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complicações
Prazo: 1 ano
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Comparar as porcentagens de ocorrência de complicações entre a data do diagnóstico e 6 meses após o diagnóstico em crianças em uso de nutrição parenteral e naquelas em uso de nutrição enteral durante o tratamento da leucemia linfoblástica aguda
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1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023_PI_069
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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