Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av fördelen med användningen av enteral nutrition hos barn som behandlas för akut lymfoblastisk leukemi

26 oktober 2023 uppdaterad av: DEUTSCH Hélène, Central Hospital, Nancy, France

Detta är en retrospektiv multicenterstudie (Reims och Nancy), med datainsamling över 12 år från 2010-01-01 till 2020-12-31. Patienter som ingår är barn som diagnostiserats med akut lymfatisk leukemi mellan 2010 och 2021 i de två centra.

Patienterna kommer att delas in i tre grupper:

  • Inget näringsstöd
  • Stöd genom enteral nutrition
  • Parenteralt nutritionsstöd Deras näringsstatus kommer att bedömas i slutet av induktionen, 6 månader och sedan 12 månader efter diagnos.

Huvudsyftet med denna studie är därför att jämföra näringstillståndet för barn med akut lymfatisk leukemi beroende på om de fick enteralt eller parenteralt näringsstöd under sin behandling.

Det sekundära målet är att utvärdera förekomsten av komplikationer under behandlingen enligt det näringsstöd som erhållits.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU Nancy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

barn diagnostiserade med akut lymfatisk leukemi mellan 2010 och 2021 i Nancy och Reims

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 1 och 18 år diagnostiserade med Medium risk/Högrisk B akut lymfatisk leukemi eller Standard/Högrisk T akut lymfoblastisk leukemi mellan 2010 och 2021 i Nancy och Reims.

Exklusions kriterier:

  • Patienter yngre än 1 år
  • leukemi med philadelphia kromosom
  • standardrisk B akut lymfatisk leukemi
  • benmärgstransplantation under behandlingen
  • död under året efter diagnosen
  • patientens (föräldrarna) vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
enteral näring
barn som fått enteralt näringsstöd under behandlingen
Kosttillskott: enteralt eller parenteralt näringsstöd
Föräldrar kommer att klassificeras utifrån om de fått enteralt eller parenteralt näringsstöd under behandlingen.
parenteral näring
barn som fått parenteralt näringsstöd under behandlingen
Kosttillskott: enteralt eller parenteralt näringsstöd
Föräldrar kommer att klassificeras utifrån om de fått enteralt eller parenteralt näringsstöd under behandlingen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Z-poäng
Tidsram: 6 månader
Jämför förbättringen av Z-poäng mellan diagnosdatum och 6 månader från diagnos hos barn som använder parenteral nutrition och de som använder enteral nutrition under behandling av deras akuta lymfoblastiska leukemi
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 6 månader
Jämför förbättringen av BMI mellan diagnosdatum och 6 månader från diagnos hos barn som använder parenteral nutrition och de som använder enteral nutrition under behandling av deras akuta lymfoblastiska leukemi
6 månader
albumin
Tidsram: 6 månader
Jämför förbättringen av albuminnivån mellan diagnosdatum och 6 månader från diagnos hos barn som använder parenteral nutrition och de som använder enteral nutrition under behandling av deras akuta lymfoblastiska leukemi
6 månader
komplikationer
Tidsram: 1 år
Jämför procentandelen av förekomsten av komplikationer mellan datum för diagnos och 6 månader efter diagnos hos barn som använder parenteral nutrition och de som använder enteral nutrition under behandling för deras akuta lymfoblastiska leukemi
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023_PI_069

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leukemi, lymfoblastisk

Kliniska prövningar på enteralt eller parenteralt näringsstöd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera