Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af fordelen ved brugen af ​​enteral ernæring hos børn behandlet for akut lymfatisk leukæmi

26. oktober 2023 opdateret af: DEUTSCH Hélène, Central Hospital, Nancy, France

Dette er et multicenter retrospektivt studie (Reims og Nancy), med dataindsamling over 12 år fra 01/01/2010 til 31/12/2022. Patienter inkluderet er børn diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi mellem 2010 og 2021 i de 2 centre.

Patienterne vil blive kategoriseret i 3 grupper:

  • Ingen ernæringsmæssig støtte
  • Støtte ved enteral ernæring
  • Parenteral ernæringsstøtte Deres ernæringsstatus vil blive vurderet ved slutningen af ​​induktionen, 6 måneder og derefter 12 måneder efter diagnosen.

Hovedformålet med denne undersøgelse er derfor at sammenligne ernæringsstatus for børn med akut lymfatisk leukæmi afhængigt af, om de modtog enteral eller parenteral ernæringsstøtte under deres behandling.

Det sekundære mål er at evaluere forekomsten af ​​komplikationer under behandlingen i henhold til den modtagne ernæringsstøtte.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • CHRU Nancy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

børn diagnosticeret med akut lymfatisk leukæmi mellem 2010 og 2021 i Nancy og Reims

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 1 og 18 år diagnosticeret med medium risiko/høj risiko B akut lymfatisk leukæmi eller standard/høj risiko T akut lymfatisk leukæmi mellem 2010 og 2021 i Nancy og Reims.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 1 år
  • leukæmi med philadelphia kromosom
  • standard risiko B akut lymfatisk leukæmi
  • knoglemarvstransplantation under behandlingen
  • død i året efter diagnosen
  • patientens (forældrene) afslag på at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
enteral ernæring
børn, der fik enteral ernæringsstøtte under behandlingen
Kosttilskud: enteral eller parenteral ernæringsstøtte
Forældre vil blive klassificeret ud fra, om de modtog enteral eller parenteral ernæringsstøtte under behandlingen.
parenteral ernæring
børn, der modtog parenteral ernæringsstøtte under behandlingen
Kosttilskud: enteral eller parenteral ernæringsstøtte
Forældre vil blive klassificeret ud fra, om de modtog enteral eller parenteral ernæringsstøtte under behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Z-score
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign forbedringen i Z-score mellem datoen for diagnosen og 6 måneder fra diagnosen hos børn, der bruger parenteral ernæring og dem, der bruger enteral ernæring under behandling af deres akutte lymfatiske leukæmi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign forbedringen i BMI mellem datoen for diagnosen og 6 måneder fra diagnosen hos børn, der bruger parenteral ernæring og dem, der bruger enteral ernæring under behandling af deres akutte lymfoblastiske leukæmi
6 måneder
albumin
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign forbedringen i albuminniveau mellem diagnosedatoen og 6 måneder fra diagnosen hos børn, der bruger parenteral ernæring og dem, der bruger enteral ernæring under behandling af deres akutte lymfatiske leukæmi
6 måneder
komplikationer
Tidsramme: 1 år
Sammenlign procentdelen af ​​forekomsten af ​​komplikationer mellem diagnosedatoen og 6 måneder efter diagnosen hos børn, der bruger parenteral ernæring og dem, der bruger enteral ernæring under behandling for deres akutte lymfatiske leukæmi
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

31. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023_PI_069

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leukæmi, lymfoblastisk

Kliniske forsøg med enteral eller parenteral ernæringsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner