新生児の臍帯血中のビタミン D レベル: 要因と予後分析
この研究は、新生児の臍帯血 25(OH)D レベルに影響を与える要因と、低子宮内 25(OH)D レベルへの曝露が新生児の予後に及ぼす影響を調査する遡及前向きコホート研究です。 2023年8月から2024年8月までに中山大学中山記念病院で生まれた新生児が選ばれた。 血清 25(OH)D レベルを検査するために 2 ml の臍帯血を採取しました。 臍帯血25(OH)Dレベルに基づいて、新生児はビタミンD欠乏症（<30nmol/L）、ビタミンD欠乏症（30〜50nmol/L）、およびビタミンD充足症（>50〜250nmol/L）の3つのグループに分けられた。 出生時の新生児のビタミンD濃度に影響を与える要因を、医療記録、アンケート調査、電話インタビューなどを精査し、新生児の基本情報、母体情報、妊娠中の合併症、出生前生化学検査の結果、妊娠中の薬歴、生活習慣などのデータを収集することによって調査しました。妊娠中とビタミンDの補給状況。 低レベルの子宮内 25(OH)D への曝露が新生児の予後に及ぼす影響を調査するために、入院中と退院後 1 か月および 2 か月後の新生児の健康状態に関する電話追跡調査が実施され、早期に新生児の予後に影響を与える理論的根拠が得られました。高リスクの妊婦への介入と、新生児のビタミンD欠乏またはビタミンD不足の高リスクグループの早期特定。
当院産科の大きな特徴は流産予防です。 当院で入院・出産される妊婦さんの中には胎児保護歴のある方も多くいらっしゃいます。 当院産科の妊婦と新生児を研究対象に選んだことは、特定の疾患や薬歴が新生児のビタミンD欠乏症に及ぼす影響を調べるのに役立ち、これはこの研究の革新的な側面です。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ouyang Ying, Prof.
- 電話番号：+86 13925131189
- メール：ouyy@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xie Xinyi, BS
- 電話番号：+86 15636110916
- メール：tsesumyee1997@163.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510520
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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コンタクト：
- Ouyang Ying, Prof.
- 電話番号：+86 13925131189
- メール：ouyy@mail.sysu.edu.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 孫文記念病院の産科で出産された新生児。
- 親族は臨床的に廃棄された検体を研究に使用することに同意し、同意書に署名している。
除外基準:
- 遺伝子変異または先天奇形のある新生児。
- 退院前に死亡した患者。
- 乳び状下痢、炎症性腸疾患、その他の慢性消化器系疾患などの症状のある妊婦。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ビタミンD欠乏症
臍帯血 25(OH)D レベル: <30nmol/L
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ビタミンD不足
臍帯血25(OH)D濃度：30～50nmol/L
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ビタミンDの十分さ
臍帯血 25(OH)D レベル: >50~250nmol/L
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親によるビタミンDサプリメントの使用。
時間枠：2024.01-2029.12
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妊娠中の母親のビタミンDサプリメント摂取状況をアンケートや電話インタビューで調査。
これには、妊娠中に摂取を開始した時期（妊娠週数）、摂取頻度（週に何日）、毎回の摂取量（IU）が含まれます。
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2024.01-2029.12
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母親の日光への曝露。
時間枠：2024.01-2029.12
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妊娠中の日光曝露の状況をアンケートや電話インタビューで調査。
民族、肌の色、妊娠中の長期滞在、屋外活動時間（1日何時間）、外出時の日焼け止め対策の有無（日焼け止め、傘、衣服など）を含む。
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2024.01-2029.12
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の教育状況。
時間枠：2024.01-2029.12
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教育レベルは、到達した最高教育レベルに基づいて 2 つのカテゴリーに分類されます。
1つ目のカテゴリーは「学士以下」で、正式な教育を受けていない人、小学校、中学校、高校、職業・技術教育を受けていない人が含まれる。
2つ目は「学士以上」で、学士、修士、博士が含まれます。
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2024.01-2029.12
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母体の体重。
時間枠：2024.01-2029.12
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母親の妊娠前BMIにより、出産前1週間以内の体重（kg）を身長（m）の二乗で割って計算されます。
そして、妊娠中の母親の体重増加（kg）。
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2024.01-2029.12
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妊娠の合併症。
時間枠：2024.01-2029.12
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妊娠合併症とは、妊娠中に発生する健康上の問題を指します。
妊娠糖尿病、妊娠高血圧症候群、子癇前症、子宮内発育抑制（IUGR）などが含まれます。
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2024.01-2029.12
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Ouyang Ying, Prof.、Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。