Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitaminniveauer i neonatalt navlestrengsblod: faktorer og prognostisk analyse

Denne undersøgelse er et retrospektivt-prospektivt kohortestudie, der undersøger de faktorer, der påvirker neonatale navlestrengsblod 25(OH)D niveauer, og virkningen af ​​eksponering for lave intrauterine 25(OH)D niveauer på neonatal prognose. Nyfødte født på Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University fra august 2023 til august 2024 blev udvalgt. 2 ml navlestrengsblod blev opsamlet for at teste serum 25(OH)D-niveauer. Baseret på 25(OH)D-niveauerne i navlestrengsblodet blev nyfødte opdelt i tre grupper: D-vitaminmangel (<30nmol/L), insufficiens (30~50nmol/L) og tilstrækkelighed (>50~250nmol/L). Faktorer, der påvirker neonatale D-vitaminniveauer ved fødslen, blev undersøgt ved gennemgang af lægejournaler, indsamling af spørgeskemaer, telefoninterviews osv., indsamling af data om grundlæggende neonatal information, moderinformation, komplikationer under graviditeten, prænatale biokemiske testresultater, medicinhistorie under graviditeten, livsstilsvaner under graviditet og D-vitamintilskudsstatus. Telefonisk opfølgning af de nyfødtes helbred under deres hospitalsophold og 1 måned og 2 måneder efter udskrivelsen blev udført for at undersøge virkningen af ​​eksponering for lave intrauterine 25(OH)D-niveauer på neonatal prognose, hvilket giver et teoretisk grundlag for tidlig intervention hos højrisikogravide kvinder og tidlig identifikation af højrisikogrupper med D-vitaminmangel eller -insufficiens blandt nyfødte.

Forebyggelse af aborter er en vigtig del af vores hospitals obstetriske afdeling. Mange gravide kvinder, der er indlagt og føder på vores hospital, har en historie med fosterbeskyttelse. At vælge gravide kvinder og nyfødte fra vores hospitals obstetriske afdeling som forskningsemner er befordrende for at udforske virkningen af ​​specifikke sygdomme og medicinhistorier på neonatal D-vitaminmangel, hvilket er et innovativt aspekt af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

186

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510520
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Udvalgte nyfødte og deres mødre, der blev født på Sun Yat-sen Memorial Hospital fra Sun Yat-sen University fra september 2023.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte født på Sun Yat-sen Memorial Hospitals obstetriske afdeling.
  • Pårørende accepterer at bruge klinisk kasserede prøver til forskning og har underskrevet en samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte med genetiske mutationer eller medfødte misdannelser.
  • Patienter, der døde før udskrivelsen.
  • Gravide kvinder med tilstande som chylous diarré, inflammatorisk tarmsygdom og andre kroniske sygdomme i fordøjelsessystemet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
D-vitamin mangel
25(OH)D-niveauer i navlestrengsblodet: <30nmol/L
D-vitaminmangel
Navlestrengsblodets 25(OH)D-niveauer: 30~50nmol/L
D-vitamintilstrækkelighed
25(OH)D-niveauer i navlestrengsblodet: >50~250nmol/L

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderens brug af D-vitamintilskud.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Undersøgelse af situationen for mødre, der tager D-vitamintilskud under graviditeten gennem spørgeskemaer og telefoninterviews. Dette inkluderer, hvornår de begyndte at tage dem under graviditeten (drægtighedsuger), forbrugshyppigheden (hvor mange dage om ugen) og den dosis, der tages hver gang (IE).
2024.01-2029.12
Moderens eksponering for sollys.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Undersøgelse af betingelserne for eksponering for sollys under graviditet gennem spørgeskemaer og telefoninterviews. Herunder etnicitet, hudfarve, længerevarende ophold under graviditeten, udendørs aktivitetstid (hvor mange timer om dagen), og om der bruges solbeskyttelsesforanstaltninger, når du går ud (såsom solcreme, paraplyer, tøj)
2024.01-2029.12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Moderuddannelsesstatus.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Uddannelsesniveauer er opdelt i to kategorier baseret på det højeste opnåede uddannelsesniveau. Den første kategori er 'under bachelorgrad', som ikke omfatter nogen formel uddannelse, grundskole, ungdomsskole, gymnasium og erhvervsfaglig/teknisk uddannelse. Den anden kategori er 'bachelorgrad og derover', som omfatter bachelorgrader, mastergrader og doktorgrader.
2024.01-2029.12
Modervægt.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Beregnet af moderens BMI før graviditeten, med henvisning til vægten (kg) inden for en uge før fødslen, divideret med kvadratet af højden (m). Og moderens vægtøgning under graviditeten (kg).
2024.01-2029.12
Graviditetskomplikationer.
Tidsramme: 2024.01-2029.12
Graviditetskomplikationer refererer til sundhedsproblemer, der opstår under graviditeten. Herunder svangerskabsdiabetes, hypertensiv sygdom under graviditeten, præeklampsi, intrauterin vækstbegrænsning (IUGR) og så videre.
2024.01-2029.12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

1. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2023-900-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

3
Abonner