- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06111066
Vitamin-D-Spiegel im Nabelschnurblut von Neugeborenen: Faktoren und prognostische Analyse
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektiv-prospektive Kohortenstudie, die die Faktoren untersucht, die den 25(OH)D-Spiegel im Nabelschnurblut von Neugeborenen beeinflussen, und den Einfluss der Exposition gegenüber niedrigen intrauterinen 25(OH)D-Spiegeln auf die Neugeborenenprognose. Ausgewählt wurden Neugeborene, die zwischen August 2023 und August 2024 im Sun Yat-sen Memorial Hospital der Sun Yat-sen-Universität geboren wurden. 2 ml Nabelschnurblut wurden entnommen, um den 25(OH)D-Spiegel im Serum zu testen. Basierend auf den 25(OH)D-Spiegeln im Nabelschnurblut wurden Neugeborene in drei Gruppen eingeteilt: Vitamin-D-Mangel (<30 nmol/L), Vitamin-D-Mangel (30–50 nmol/L) und Vitamin-D-Mangel (>50–250 nmol/L). Faktoren, die den Vitamin-D-Spiegel von Neugeborenen bei der Geburt beeinflussen, wurden durch Durchsicht von Krankenakten, Fragebögen, Telefoninterviews usw. untersucht, wobei Daten zu grundlegenden Neugeboreneninformationen, Informationen zur Mutter, Komplikationen während der Schwangerschaft, Ergebnissen pränataler biochemischer Tests, Medikamentenhistorie während der Schwangerschaft und Lebensgewohnheiten gesammelt wurden während der Schwangerschaft und Vitamin-D-Supplementierungsstatus. Es wurden telefonische Nachuntersuchungen zum Gesundheitszustand der Neugeborenen während ihres Krankenhausaufenthalts sowie 1 Monat und 2 Monate nach der Entlassung durchgeführt, um die Auswirkungen der Exposition gegenüber niedrigen intrauterinen 25(OH)D-Spiegeln auf die Neugeborenenprognose zu untersuchen und eine theoretische Grundlage für die Frühgeburt zu liefern Intervention bei Hochrisiko-Schwangeren und Früherkennung von Hochrisikogruppen mit Vitamin-D-Mangel oder -Insuffizienz bei Neugeborenen.
Die Prävention von Fehlgeburten ist ein Schwerpunkt der geburtshilflichen Abteilung unseres Krankenhauses. Viele schwangere Frauen, die in unserem Krankenhaus ins Krankenhaus eingeliefert werden und ihr Kind zur Welt bringen, haben in der Vergangenheit den Fötusschutz in Anspruch genommen. Die Auswahl schwangerer Frauen und Neugeborene aus der Geburtshilfeabteilung unseres Krankenhauses als Forschungssubjekte trägt dazu bei, die Auswirkungen spezifischer Krankheiten und Medikamentenverläufe auf den Vitamin-D-Mangel bei Neugeborenen zu untersuchen, was ein innovativer Aspekt dieser Studie ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ouyang Ying, Prof.
- Telefonnummer: +86 13925131189
- E-Mail: ouyy@mail.sysu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xie Xinyi, BS
- Telefonnummer: +86 15636110916
- E-Mail: tsesumyee1997@163.com
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510520
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Kontakt:
- Ouyang Ying, Prof.
- Telefonnummer: +86 13925131189
- E-Mail: ouyy@mail.sysu.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neugeborene wurden in der Geburtshilfeabteilung des Sun Yat-sen Memorial Hospital zur Welt gebracht.
- Die Angehörigen erklären sich damit einverstanden, klinisch entsorgte Proben für Forschungszwecke zu verwenden und haben eine Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Neugeborene mit genetischen Mutationen oder angeborenen Fehlbildungen.
- Patienten, die vor der Entlassung starben.
- Schwangere Frauen mit Erkrankungen wie chylösem Durchfall, entzündlichen Darmerkrankungen und anderen chronischen Erkrankungen des Verdauungssystems.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Mangel an Vitamin D
Der 25(OH)D-Spiegel im Nabelschnurblut: <30 nmol/L
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Vitamin-D-Mangel
Der 25(OH)D-Spiegel im Nabelschnurblut beträgt 30–50 nmol/L
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Vitamin-D-Mangel
Der 25(OH)D-Spiegel im Nabelschnurblut: >50~250 nmol/L
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung von Vitamin-D-Nahrungsergänzungsmitteln durch Mütter.
Zeitfenster: 2024.01-2029.12
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Untersuchung der Situation von Müttern, die während der Schwangerschaft Vitamin-D-Präparate einnehmen, anhand von Fragebögen und Telefoninterviews.
Dazu gehören der Beginn der Einnahme während der Schwangerschaft (Schwangerschaftswochen), die Häufigkeit des Verzehrs (an wie vielen Tagen in der Woche) und die jeweils eingenommene Dosierung (IE).
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2024.01-2029.12
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Sonneneinstrahlung der Mutter.
Zeitfenster: 2024.01-2029.12
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Untersuchung der Bedingungen der Sonneneinstrahlung während der Schwangerschaft anhand von Fragebögen und Telefoninterviews.
Einschließlich ethnischer Zugehörigkeit, Hautfarbe, Langzeitaufenthalt während der Schwangerschaft, Aktivitätszeit im Freien (wie viele Stunden pro Tag) und ob beim Ausgehen Sonnenschutzmaßnahmen angewendet werden (z. B. Sonnencreme, Regenschirme, Kleidung).
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2024.01-2029.12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bildungsstatus der Mutter.
Zeitfenster: 2024.01-2029.12
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Das Bildungsniveau wird auf der Grundlage des höchsten erreichten Bildungsniveaus in zwei Kategorien eingeteilt.
Die erste Kategorie ist „unter dem Bachelor-Abschluss“ und umfasst keine formale Ausbildung, Grundschule, Realschule, weiterführende Schule und berufliche/technische Ausbildung.
Die zweite Kategorie ist „Bachelor-Abschluss und höher“, zu der Bachelor-Abschlüsse, Master-Abschlüsse und Doktorgrade gehören.
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2024.01-2029.12
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Gewicht der Mutter.
Zeitfenster: 2024.01-2029.12
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Berechnet anhand des BMI der Mutter vor der Schwangerschaft, bezogen auf das Gewicht (kg) innerhalb einer Woche vor der Entbindung, geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (m).
Und die Gewichtszunahme der Mutter während der Schwangerschaft (kg).
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2024.01-2029.12
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Schwangerschaftskomplikationen.
Zeitfenster: 2024.01-2029.12
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Unter Schwangerschaftskomplikationen versteht man gesundheitliche Probleme, die während der Schwangerschaft auftreten.
Einschließlich Schwangerschaftsdiabetes, Bluthochdruck in der Schwangerschaft, Präeklampsie, intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR) und so weiter.
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2024.01-2029.12
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSKY-2023-900-01
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