Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy witaminy D we krwi pępowinowej noworodków: czynniki i analiza prognostyczna

26 października 2023 zaktualizowane przez: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Niniejsze badanie jest retrospektywnym i prospektywnym badaniem kohortowym, w którym ocenia się czynniki wpływające na stężenie 25(OH)D we krwi pępowinowej noworodków oraz wpływ narażenia na niskie stężenia 25(OH)D wewnątrzmacicznego na rokowanie noworodkowe. Do badania wybrano noworodki urodzone w szpitalu Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sen w okresie od sierpnia 2023 r. do sierpnia 2024 r. Pobrano 2 ml krwi pępowinowej w celu zbadania poziomu 25(OH)D w surowicy. Na podstawie poziomu 25(OH)D we krwi pępowinowej noworodki podzielono na trzy grupy: niedobór witaminy D (<30nmol/L), niedobór (30~50nmol/L) i niedobór witaminy D (>50~250nmol/L). Czynniki wpływające na poziom witaminy D u noworodków po urodzeniu badano poprzez przeglądanie dokumentacji medycznej, zbieranie kwestionariuszy, wywiady telefoniczne itp., zbierając dane dotyczące podstawowych informacji o noworodku, informacji o matce, powikłaniach podczas ciąży, wynikach prenatalnych badań biochemicznych, historii leków w czasie ciąży i nawykach związanych ze stylem życia. w czasie ciąży oraz status suplementacji witaminą D. Przeprowadzono telefoniczne kontrole stanu zdrowia noworodków podczas pobytu w szpitalu oraz 1 miesiąc i 2 miesiące po wypisaniu ze szpitala, aby zbadać wpływ narażenia na niskie wewnątrzmaciczne stężenia 25(OH)D na rokowanie noworodkowe, zapewniając teoretyczne podstawy wczesnego interwencja u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka i wczesna identyfikacja grup wysokiego ryzyka z niedoborem lub niedoborem witaminy D u noworodków.

Zapobieganie poronieniom jest głównym zadaniem oddziału położniczego naszego szpitala. Wiele kobiet w ciąży, które są hospitalizowane i rodzą w naszym szpitalu, ma historię ochrony płodu. Wybór kobiet w ciąży i noworodków z oddziału położniczego naszego szpitala na obiekty badawcze sprzyja poznaniu wpływu konkretnych chorób i historii leczenia na niedobór witaminy D u noworodków, co stanowi innowacyjny aspekt tego badania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

186

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510520
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wybrane noworodki i ich matki, które urodziły się w szpitalu Sun Yat-sen Memorial Hospital na Uniwersytecie Sun Yat-sen od września 2023 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki urodzone na oddziale położniczym szpitala Sun Yat-sen Memorial Hospital.
  • Krewni zgadzają się na wykorzystanie klinicznie wyrzuconych próbek do badań i podpisali formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z mutacjami genetycznymi lub wadami wrodzonymi.
  • Pacjenci, którzy zmarli przed wypisem.
  • Kobiety w ciąży cierpiące na takie schorzenia, jak biegunka, nieswoiste zapalenie jelit i inne przewlekłe choroby układu trawiennego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
niedobór witaminy D
Poziom 25(OH)D we krwi pępowinowej: <30nmol/L
niedobór witaminy D
Poziom 25(OH)D we krwi pępowinowej: 30~50nmol/L
wystarczająca ilość witaminy D
Poziom 25(OH)D we krwi pępowinowej: >50~250nmol/L

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie przez matkę suplementów witaminy D.
Ramy czasowe: 2024.01-2029.12
Badanie sytuacji matek przyjmujących w czasie ciąży suplementy witaminy D na podstawie ankiet i wywiadów telefonicznych. Obejmuje to datę rozpoczęcia ich stosowania w czasie ciąży (tygodnie ciąży), częstotliwość przyjmowania (liczba dni w tygodniu) i każdorazową dawkę (j.m.).
2024.01-2029.12
Ekspozycja matki na światło słoneczne.
Ramy czasowe: 2024.01-2029.12
Badanie warunków ekspozycji na światło słoneczne w czasie ciąży poprzez ankiety i wywiady telefoniczne. Uwzględniając pochodzenie etniczne, kolor skóry, długoterminowy pobyt w czasie ciąży, czas przebywania na świeżym powietrzu (ile godzin dziennie) oraz to, czy podczas wychodzenia stosuje się środki ochrony przeciwsłonecznej (takie jak krem ​​z filtrem przeciwsłonecznym, parasole, odzież)
2024.01-2029.12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan wykształcenia matki.
Ramy czasowe: 2024.01-2029.12
Poziomy wykształcenia są podzielone na dwie kategorie w zależności od najwyższego osiągniętego poziomu wykształcenia. Pierwsza kategoria to „poniżej licencjata”, która obejmuje brak wykształcenia formalnego, szkołę podstawową, gimnazjum, szkołę średnią oraz wykształcenie zawodowe/techniczne. Druga kategoria to „licencjat i wyższy”, który obejmuje stopnie licencjata, magistra i doktora.
2024.01-2029.12
Waga matki.
Ramy czasowe: 2024.01-2029.12
Obliczane na podstawie BMI matki przed ciążą, odnoszącego się do masy ciała (kg) w ciągu tygodnia przed porodem, podzielonej przez kwadrat wzrostu (m). Oraz przyrost masy ciała matki w czasie ciąży (kg).
2024.01-2029.12
Powikłania ciąży.
Ramy czasowe: 2024.01-2029.12
Powikłania ciąży odnoszą się do problemów zdrowotnych, które pojawiają się w czasie ciąży. Obejmuje to cukrzycę ciążową, chorobę nadciśnieniową w czasie ciąży, stan przedrzucawkowy, wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrostu (IUGR) i tak dalej.
2024.01-2029.12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SYSKY-2023-900-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj