Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни витамина D в пуповинной крови новорожденных: факторы и прогностический анализ

26 октября 2023 г. обновлено: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Это исследование представляет собой ретроспективно-проспективное когортное исследование, в котором изучаются факторы, влияющие на уровни 25(OH)D в пуповинной крови новорожденных, а также влияние воздействия низких внутриутробных уровней 25(OH)D на неонатальный прогноз. Были отобраны новорожденные, родившиеся в Мемориальной больнице Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена с августа 2023 по август 2024 года. Для проверки уровня 25(OH)D в сыворотке было собрано 2 мл пуповинной крови. В зависимости от уровня 25(OH)D в пуповинной крови новорожденные были разделены на три группы: дефицит витамина D (<30 нмоль/л), недостаточность (30–50 нмоль/л) и недостаточность (>50–250 нмоль/л). Факторы, влияющие на уровень витамина D у новорожденных при рождении, исследовались путем изучения медицинских записей, сбора анкет, телефонных интервью и т. д., сбора данных об основной неонатальной информации, информации о матери, осложнениях во время беременности, результатах пренатальных биохимических тестов, истории приема лекарств во время беременности, привычках образа жизни. во время беременности и статус приема добавок витамина D. Наблюдения по телефону за состоянием здоровья новорожденных во время их пребывания в больнице, а также через 1 и 2 месяца после выписки проводились с целью изучения влияния воздействия низких внутриутробных уровней 25(OH)D на неонатальный прогноз, обеспечивая теоретическую основу для раннего прогноза. вмешательство у беременных женщин из группы высокого риска и раннее выявление групп высокого риска с дефицитом или недостаточностью витамина D среди новорожденных.

Профилактика выкидышей – важнейшая задача акушерского отделения нашей больницы. Многие беременные женщины, госпитализированные и рожающие в нашей больнице, имеют опыт защиты плода. Выбор беременных женщин и новорожденных из акушерского отделения нашей больницы в качестве объектов исследования способствует изучению влияния конкретных заболеваний и истории приема лекарств на неонатальный дефицит витамина D, что является инновационным аспектом данного исследования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

186

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ouyang Ying, Prof.
  • Номер телефона: +86 13925131189
  • Электронная почта: ouyy@mail.sysu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Xie Xinyi, BS
  • Номер телефона: +86 15636110916
  • Электронная почта: tsesumyee1997@163.com

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510520
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Контакт:
          • Ouyang Ying, Prof.
          • Номер телефона: +86 13925131189
          • Электронная почта: ouyy@mail.sysu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Отобранные новорожденные и их матери, родившиеся в Мемориальной больнице Сунь Ятсена Университета Сунь Ятсена начиная с сентября 2023 года.

Описание

Критерии включения:

  • Новорожденные родились в акушерском отделении Мемориальной больницы Сунь Ятсена.
  • Родственники соглашаются использовать для исследования клинически выбракованные образцы и подписали форму согласия.

Критерий исключения:

  • Новорожденные с генетическими мутациями или врожденными пороками развития.
  • Пациенты, умершие до выписки.
  • Беременные женщины с такими заболеваниями, как хилезная диарея, воспалительные заболевания кишечника и другие хронические заболевания пищеварительной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
дефицит витамина D
Уровни 25(OH)D в пуповинной крови: <30 нмоль/л.
недостаточность витамина D
Уровни 25(OH)D в пуповинной крови: 30~50 нмоль/л.
достаточность витамина D
Уровни 25(OH)D в пуповинной крови: >50~250 нмоль/л.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прием добавок витамина D матерью.
Временное ограничение: 2024.01-2029.12
Исследование положения матерей, принимающих добавки витамина D во время беременности, посредством анкетирования и телефонных интервью. Сюда входит время начала приема их во время беременности (недели беременности), частота приема (сколько дней в неделю) и дозировка, принимаемая каждый раз (МЕ).
2024.01-2029.12
Воздействие солнечного света на мать.
Временное ограничение: 2024.01-2029.12
Исследование условий воздействия солнечного света во время беременности с помощью анкет и телефонных интервью. В том числе этническая принадлежность, цвет кожи, длительное проживание во время беременности, время активного отдыха (сколько часов в день) и используются ли меры защиты от солнца при выходе на улицу (например, солнцезащитный крем, зонтики, одежда)
2024.01-2029.12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень образования матери.
Временное ограничение: 2024.01-2029.12
Уровни образования делятся на две категории в зависимости от наивысшего достигнутого уровня образования. Первая категория — «ниже степени бакалавра», которая включает отсутствие формального образования, начальную школу, неполную среднюю школу, среднюю школу и профессионально-техническое образование. Вторая категория — «степень бакалавра и выше», которая включает степени бакалавра, магистра и доктора.
2024.01-2029.12
Материнский вес.
Временное ограничение: 2024.01-2029.12
Рассчитывается на основе ИМТ матери до беременности, исходя из веса (кг) за одну неделю до родов, деленного на квадрат роста (м). И прибавка веса матери во время беременности (кг).
2024.01-2029.12
Осложнения беременности.
Временное ограничение: 2024.01-2029.12
Осложнения беременности относятся к проблемам со здоровьем, возникающим во время беременности. В том числе гестационный диабет, гипертоническая болезнь беременных, преэклампсия, задержка внутриутробного развития (ЗВУР) и так далее.
2024.01-2029.12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SYSKY-2023-900-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться