- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06111066
신생아 제대혈의 비타민 D 수치: 요인 및 예후 분석
본 연구는 신생아 제대혈 25(OH)D 수준에 영향을 미치는 요인과 낮은 자궁내 25(OH)D 수준 노출이 신생아 예후에 미치는 영향을 조사하는 후향적-전향적 코호트 연구입니다. 2023년 8월부터 2024년 8월까지 쑨원대학교 쑨원 기념병원에서 태어난 신생아를 선정했습니다. 혈청 25(OH)D 수치를 테스트하기 위해 2ml의 제대혈을 채취했습니다. 제대혈 25(OH)D 수치를 기준으로 신생아를 비타민 D 결핍(<30nmol/L), 부족(30~50nmol/L), 충분(>50~250nmol/L)의 세 그룹으로 나누었습니다. 의무기록, 설문지 수집, 전화인터뷰 등을 검토하여 출생 시 신생아 비타민D 수치에 영향을 미치는 요인을 조사하였고, 신생아 기초정보, 산모정보, 임신 중 합병증, 산전 생화학적 검사 결과, 임신 중 약물복용 이력, 생활습관 등의 자료를 수집하였다. 임신 중, 비타민 D 보충 상태. 낮은 자궁내 25(OH)D 수준 노출이 신생아 예후에 미치는 영향을 조사하기 위해 입원 기간 중과 퇴원 후 1개월 및 2개월에 신생아의 건강에 대한 전화 추적조사를 실시하여 조기 진단에 대한 이론적 근거를 제공했습니다. 고위험 임산부에 대한 개입 및 신생아의 비타민 D 결핍 또는 부족이 있는 고위험군을 조기에 식별합니다.
유산예방은 저희 병원 산부인과의 주요 업무입니다. 저희 병원에 입원하여 출산하는 임산부 중에는 태아보호 이력이 있는 경우가 많습니다. 우리 병원 산부인과의 임산부와 신생아를 연구 대상으로 선택하는 것은 특정 질병과 약물 병력이 신생아의 비타민 D 결핍에 미치는 영향을 탐구하는 데 도움이 되며, 이는 이 연구의 혁신적인 측면입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ouyang Ying, Prof.
- 전화번호: +86 13925131189
- 이메일: ouyy@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xie Xinyi, BS
- 전화번호: +86 15636110916
- 이메일: tsesumyee1997@163.com
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510520
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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연락하다:
- Ouyang Ying, Prof.
- 전화번호: +86 13925131189
- 이메일: ouyy@mail.sysu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 쑨원기념병원 산부인과에서 신생아가 출산되었습니다.
- 친척은 임상적으로 폐기된 표본을 연구에 사용하는 데 동의하고 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 유전적 돌연변이나 선천적 기형이 있는 신생아.
- 퇴원 전 사망한 환자.
- 유미질 설사, 염증성 장질환, 기타 만성 소화기 질환 등의 질환이 있는 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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비타민 D 결핍
제대혈 25(OH)D 수준: <30nmol/L
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비타민 D 부족
제대혈 25(OH)D 수준: 30~50nmol/L
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비타민 D 충분량
제대혈 25(OH)D 수준: >50~250nmol/L
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 비타민 D 보충제 사용.
기간: 2024.01~2029.12
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임신 중 비타민D 보충제를 복용하는 산모의 실태를 설문조사와 전화인터뷰를 통해 조사한다.
여기에는 임신 중 복용을 시작한 시점(임신 주), 섭취 빈도(주당 몇 일), 매번 복용하는 복용량(IU)이 포함됩니다.
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2024.01~2029.12
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산모의 햇빛 노출.
기간: 2024.01~2029.12
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설문조사와 전화인터뷰를 통해 임신 중 햇빛노출 상태를 조사한다.
인종, 피부색, 임신 중 장기 거주 여부, 야외 활동 시간(하루 몇 시간), 외출 시 자외선 차단제 사용 여부(자외선 차단제, 우산, 의류 등) 등이 포함됩니다.
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2024.01~2029.12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성교육현황.
기간: 2024.01~2029.12
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교육 수준은 달성한 최고 교육 수준에 따라 두 가지 범주로 나뉩니다.
첫 번째 범주는 정규 교육이 없는 '학사 학위 이하', 초등학교, 중학교, 고등학교 및 직업/기술 교육을 포함합니다.
두 번째 범주는 '학사 이상'으로 학사, 석사, 박사 학위를 포함한다.
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2024.01~2029.12
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산모의 체중.
기간: 2024.01~2029.12
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산모의 임신 전 BMI로 계산하며, 출산 전 1주일 이내의 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나누어 계산합니다.
그리고 임신 중 산모의 체중 증가(kg).
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2024.01~2029.12
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임신 합병증.
기간: 2024.01~2029.12
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임신 합병증은 임신 중에 발생하는 건강 문제를 말합니다.
임신성 당뇨병, 임신성 고혈압 질환, 자간전증, 자궁 내 성장 제한(IUGR) 등이 포함됩니다.
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2024.01~2029.12
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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