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Niveles de vitamina D en la sangre del cordón umbilical neonatal: factores y análisis pronóstico

26 de octubre de 2023 actualizado por: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo-prospectivo que investiga los factores que influyen en los niveles de 25 (OH) D en la sangre del cordón umbilical neonatal y el impacto de la exposición a niveles bajos de 25 (OH) D intrauterina en el pronóstico neonatal. Se seleccionaron los recién nacidos nacidos en el Hospital Sun Yat-sen Memorial de la Universidad Sun Yat-sen entre agosto de 2023 y agosto de 2024. Se recogieron 2 ml de sangre del cordón umbilical para analizar los niveles séricos de 25 (OH) D. Según los niveles de 25(OH)D en la sangre del cordón umbilical, los recién nacidos se dividieron en tres grupos: deficiencia de vitamina D (<30 nmol/L), insuficiencia (30~50 nmol/L) y suficiencia (>50~250 nmol/L). Se investigaron los factores que influyen en los niveles neonatales de vitamina D al nacer mediante la revisión de registros médicos, la recopilación de cuestionarios, entrevistas telefónicas, etc., la recopilación de datos sobre información neonatal básica, información materna, complicaciones durante el embarazo, resultados de pruebas bioquímicas prenatales, historial de medicación durante el embarazo y hábitos de estilo de vida. durante el embarazo y estado de suplementación con vitamina D. Se realizaron seguimientos telefónicos de la salud de los recién nacidos durante su estancia hospitalaria y 1 mes y 2 meses después del alta para investigar el impacto de la exposición a niveles bajos de 25(OH)D intrauterina en el pronóstico neonatal, proporcionando una base teórica para la evaluación temprana. intervención en mujeres embarazadas de alto riesgo e identificación temprana de grupos de alto riesgo con deficiencia o insuficiencia de vitamina D entre los recién nacidos.

La prevención de abortos espontáneos es una característica importante del departamento de obstetricia de nuestro hospital. Muchas mujeres embarazadas que están hospitalizadas y dan a luz en nuestro hospital tienen antecedentes de protección del feto. La elección de mujeres embarazadas y recién nacidos del departamento de obstetricia de nuestro hospital como sujetos de investigación conduce a explorar el impacto de enfermedades específicas y antecedentes de medicación en la deficiencia neonatal de vitamina D, lo cual es un aspecto innovador de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

186

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ouyang Ying, Prof.
  • Número de teléfono: +86 13925131189
  • Correo electrónico: ouyy@mail.sysu.edu.cn

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510520
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Recién nacidos seleccionados y sus madres que nacieron en el Hospital Sun Yat-sen Memorial de la Universidad Sun Yat-sen a partir de septiembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recién nacidos nacidos en el departamento de obstetricia del Sun Yat-sen Memorial Hospital.
  • Los familiares aceptan utilizar muestras clínicamente descartadas para investigaciones y han firmado un formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Recién nacidos con mutaciones genéticas o malformaciones congénitas.
  • Pacientes que fallecieron antes del alta.
  • Mujeres embarazadas con afecciones como diarrea quilosa, enfermedad inflamatoria intestinal y otras enfermedades crónicas del sistema digestivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
deficiencia de vitamina D
Niveles de 25(OH)D en la sangre del cordón umbilical: <30 nmol/L
insuficiencia de vitamina D
Niveles de 25(OH)D en la sangre del cordón umbilical: 30~50 nmol/L
suficiencia de vitamina D
Niveles de 25(OH)D en la sangre del cordón umbilical: >50~250 nmol/L

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso materno de suplementos de vitamina D.
Periodo de tiempo: 2024.01-2029.12
Investigar la situación de las madres que toman suplementos de vitamina D durante el embarazo mediante cuestionarios y entrevistas telefónicas. Esto incluye cuándo comenzaron a tomarlos durante el embarazo (semanas de gestación), la frecuencia de consumo (cuántos días a la semana) y la dosis que se toma cada vez (UI).
2024.01-2029.12
Exposición materna a la luz solar.
Periodo de tiempo: 2024.01-2029.12
Investigar las condiciones de exposición solar durante el embarazo mediante cuestionarios y entrevistas telefónicas. Incluyendo origen étnico, color de piel, residencia prolongada durante el embarazo, tiempo de actividad al aire libre (cuántas horas por día) y si se utilizan medidas de protección solar al salir (como protector solar, sombrillas, ropa)
2024.01-2029.12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado educativo materno.
Periodo de tiempo: 2024.01-2029.12
Los niveles de educación se dividen en dos categorías según el nivel más alto de educación alcanzado. La primera categoría es 'por debajo del título de licenciatura', que incluye educación sin educación formal, escuela primaria, escuela secundaria, escuela secundaria y educación vocacional/técnica. La segunda categoría es 'licenciatura y superiores', que incluye títulos de licenciatura, maestría y doctorado.
2024.01-2029.12
Peso materno.
Periodo de tiempo: 2024.01-2029.12
Calculado por el IMC materno antes del embarazo, refiriéndose al peso (kg) dentro de una semana antes del parto, dividido por el cuadrado de la altura (m). Y el aumento de peso materno durante el embarazo (kg).
2024.01-2029.12
Complicaciones del embarazo.
Periodo de tiempo: 2024.01-2029.12
Las complicaciones del embarazo se refieren a problemas de salud que ocurren durante el embarazo. Incluyendo diabetes gestacional, enfermedad hipertensiva durante el embarazo, preeclampsia, restricción del crecimiento intrauterino (RCIU), etc.
2024.01-2029.12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

1 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SYSKY-2023-900-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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