- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06111066
Vitamin D-nivåer i neonatalt navelsträngsblod: faktorer och prognostisk analys
Denna studie är en retrospektiv-prospektiv kohortstudie som undersöker faktorerna som påverkar neonatala navelsträngsblod 25(OH)D-nivåer och inverkan av exponering för låga intrauterina 25(OH)D-nivåer på neonatal prognos. Nyfödda födda på Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University från augusti 2023 till augusti 2024 valdes ut. 2 ml navelsträngsblod uppsamlades för att testa serum 25(OH)D-nivåer. Baserat på 25(OH)D-nivåerna i navelsträngsblodet delades nyfödda in i tre grupper: D-vitaminbrist (<30nmol/L), insufficiens (30~50nmol/L) och tillräcklighet (>50~250nmol/L). Faktorer som påverkar neonatala vitamin D-nivåer vid födseln undersöktes genom att granska journaler, insamling av frågeformulär, telefonintervjuer etc., insamling av data om grundläggande neonatal information, modern information, komplikationer under graviditeten, prenatala biokemiska testresultat, medicinhistoria under graviditeten, livsstilsvanor under graviditeten och D-vitamintillskottsstatus. Telefonuppföljningar av de nyföddas hälsa under deras sjukhusvistelse och 1 månad och 2 månader efter utskrivning gjordes för att undersöka effekten av exponering för låga intrauterina 25(OH)D-nivåer på neonatal prognos, vilket ger en teoretisk grund för tidig intervention hos högriskgravida kvinnor och tidig identifiering av högriskgrupper med D-vitaminbrist eller -brist bland nyfödda.
Förebyggande av missfall är en viktig del av vårt sjukhuss obstetriska avdelning. Många gravida kvinnor som är inlagda och föder barn på vårt sjukhus har en historia av fosterskydd. Att välja gravida kvinnor och nyfödda från vårt sjukhuss obstetriska avdelning som forskningsämnen bidrar till att utforska effekterna av specifika sjukdomar och medicinhistorik på neonatal vitamin D-brist, vilket är en innovativ aspekt av denna studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ouyang Ying, Prof.
- Telefonnummer: +86 13925131189
- E-post: ouyy@mail.sysu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xie Xinyi, BS
- Telefonnummer: +86 15636110916
- E-post: tsesumyee1997@163.com
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510520
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Ouyang Ying, Prof.
- Telefonnummer: +86 13925131189
- E-post: ouyy@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda födda på Sun Yat-sen Memorial Hospitals obstetriska avdelning.
- Släktingar samtycker till att använda kliniskt kasserade prover för forskning och har undertecknat ett samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- Nyfödda med genetiska mutationer eller medfödda missbildningar.
- Patienter som dog före utskrivning.
- Gravida kvinnor med tillstånd som chylous diarré, inflammatorisk tarmsjukdom och andra kroniska sjukdomar i matsmältningssystemet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
D-vitaminbrist
Navelsträngsblodets 25(OH)D-nivåer: <30nmol/L
|
D-vitaminbrist
Navelsträngsblodets 25(OH)D-nivåer: 30~50nmol/L
|
vitamin D-tillräcklighet
Navelsträngsblodets 25(OH)D-nivåer: >50~250nmol/L
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Moderns användning av D-vitamintillskott.
Tidsram: 2024.01-2029.12
|
Undersöka situationen för mödrar som tar D-vitamintillskott under graviditeten genom frågeformulär och telefonintervjuer.
Detta inkluderar när de började ta dem under graviditeten (dräktighetsveckor), konsumtionsfrekvensen (hur många dagar i veckan) och dosen som tas varje gång (IE).
|
2024.01-2029.12
|
Moderns exponering för solljus.
Tidsram: 2024.01-2029.12
|
Undersöka förutsättningarna för exponering för solljus under graviditeten genom frågeformulär och telefonintervjuer.
Inklusive etnicitet, hudfärg, långtidsboende under graviditeten, utomhusaktivitetstid (hur många timmar per dag) och om solskyddsåtgärder används när man går ut (som solskyddsmedel, paraplyer, kläder)
|
2024.01-2029.12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Status för moderns utbildning.
Tidsram: 2024.01-2029.12
|
Utbildningsnivåerna delas in i två kategorier utifrån den högsta uppnådda utbildningsnivån.
Den första kategorin är "under kandidatexamen", som inte inkluderar någon formell utbildning, grundskola, högstadieskola, gymnasieskola och yrkesinriktad/teknisk utbildning.
Den andra kategorin är "bachelor's degree och högre", som inkluderar kandidatexamen, magisterexamen och doktorsexamina.
|
2024.01-2029.12
|
Moderns vikt.
Tidsram: 2024.01-2029.12
|
Beräknat av moderns BMI före graviditeten, med hänvisning till vikten (kg) inom en vecka före förlossningen, dividerat med kvadraten på höjden (m).
Och moderns viktökning under graviditeten (kg).
|
2024.01-2029.12
|
Graviditetskomplikationer.
Tidsram: 2024.01-2029.12
|
Graviditetskomplikationer hänvisar till hälsoproblem som uppstår under graviditeten.
Inklusive graviditetsdiabetes, hypertensiv sjukdom under graviditeten, havandeskapsförgiftning, intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) och så vidare.
|
2024.01-2029.12
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSKY-2023-900-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminbrist
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIndragenVitamin DFörenta staterna
-
Nutrition Institute, SloveniaNational Institute of Public Health, Slovenia; Slovenian Research Agency; Higher School of Applied Sciences (VIST)Anmälan via inbjudanVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
-
Fakih IVF Fertility CenterOkändD-VITAMIN störningarFörenade arabemiraten
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
Nutrition Institute, SloveniaSlovenian Research Agency; Valens Int. d.o.o., Slovenija; VIST - Faculty...AvslutadVitamin D serumnivåerSlovenien
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of HelsinkiAvslutad