Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D-nivåer i neonatalt navelsträngsblod: faktorer och prognostisk analys

Denna studie är en retrospektiv-prospektiv kohortstudie som undersöker faktorerna som påverkar neonatala navelsträngsblod 25(OH)D-nivåer och inverkan av exponering för låga intrauterina 25(OH)D-nivåer på neonatal prognos. Nyfödda födda på Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University från augusti 2023 till augusti 2024 valdes ut. 2 ml navelsträngsblod uppsamlades för att testa serum 25(OH)D-nivåer. Baserat på 25(OH)D-nivåerna i navelsträngsblodet delades nyfödda in i tre grupper: D-vitaminbrist (<30nmol/L), insufficiens (30~50nmol/L) och tillräcklighet (>50~250nmol/L). Faktorer som påverkar neonatala vitamin D-nivåer vid födseln undersöktes genom att granska journaler, insamling av frågeformulär, telefonintervjuer etc., insamling av data om grundläggande neonatal information, modern information, komplikationer under graviditeten, prenatala biokemiska testresultat, medicinhistoria under graviditeten, livsstilsvanor under graviditeten och D-vitamintillskottsstatus. Telefonuppföljningar av de nyföddas hälsa under deras sjukhusvistelse och 1 månad och 2 månader efter utskrivning gjordes för att undersöka effekten av exponering för låga intrauterina 25(OH)D-nivåer på neonatal prognos, vilket ger en teoretisk grund för tidig intervention hos högriskgravida kvinnor och tidig identifiering av högriskgrupper med D-vitaminbrist eller -brist bland nyfödda.

Förebyggande av missfall är en viktig del av vårt sjukhuss obstetriska avdelning. Många gravida kvinnor som är inlagda och föder barn på vårt sjukhus har en historia av fosterskydd. Att välja gravida kvinnor och nyfödda från vårt sjukhuss obstetriska avdelning som forskningsämnen bidrar till att utforska effekterna av specifika sjukdomar och medicinhistorik på neonatal vitamin D-brist, vilket är en innovativ aspekt av denna studie.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

186

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510520
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utvalda nyfödda och deras mödrar som föddes på Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University från och med september 2023.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda födda på Sun Yat-sen Memorial Hospitals obstetriska avdelning.
  • Släktingar samtycker till att använda kliniskt kasserade prover för forskning och har undertecknat ett samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda med genetiska mutationer eller medfödda missbildningar.
  • Patienter som dog före utskrivning.
  • Gravida kvinnor med tillstånd som chylous diarré, inflammatorisk tarmsjukdom och andra kroniska sjukdomar i matsmältningssystemet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
D-vitaminbrist
Navelsträngsblodets 25(OH)D-nivåer: <30nmol/L
D-vitaminbrist
Navelsträngsblodets 25(OH)D-nivåer: 30~50nmol/L
vitamin D-tillräcklighet
Navelsträngsblodets 25(OH)D-nivåer: >50~250nmol/L

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Moderns användning av D-vitamintillskott.
Tidsram: 2024.01-2029.12
Undersöka situationen för mödrar som tar D-vitamintillskott under graviditeten genom frågeformulär och telefonintervjuer. Detta inkluderar när de började ta dem under graviditeten (dräktighetsveckor), konsumtionsfrekvensen (hur många dagar i veckan) och dosen som tas varje gång (IE).
2024.01-2029.12
Moderns exponering för solljus.
Tidsram: 2024.01-2029.12
Undersöka förutsättningarna för exponering för solljus under graviditeten genom frågeformulär och telefonintervjuer. Inklusive etnicitet, hudfärg, långtidsboende under graviditeten, utomhusaktivitetstid (hur många timmar per dag) och om solskyddsåtgärder används när man går ut (som solskyddsmedel, paraplyer, kläder)
2024.01-2029.12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Status för moderns utbildning.
Tidsram: 2024.01-2029.12
Utbildningsnivåerna delas in i två kategorier utifrån den högsta uppnådda utbildningsnivån. Den första kategorin är "under kandidatexamen", som inte inkluderar någon formell utbildning, grundskola, högstadieskola, gymnasieskola och yrkesinriktad/teknisk utbildning. Den andra kategorin är "bachelor's degree och högre", som inkluderar kandidatexamen, magisterexamen och doktorsexamina.
2024.01-2029.12
Moderns vikt.
Tidsram: 2024.01-2029.12
Beräknat av moderns BMI före graviditeten, med hänvisning till vikten (kg) inom en vecka före förlossningen, dividerat med kvadraten på höjden (m). Och moderns viktökning under graviditeten (kg).
2024.01-2029.12
Graviditetskomplikationer.
Tidsram: 2024.01-2029.12
Graviditetskomplikationer hänvisar till hälsoproblem som uppstår under graviditeten. Inklusive graviditetsdiabetes, hypertensiv sjukdom under graviditeten, havandeskapsförgiftning, intrauterin tillväxtrestriktion (IUGR) och så vidare.
2024.01-2029.12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

1 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SYSKY-2023-900-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

3
Prenumerera