Níveis de vitamina D no sangue do cordão umbilical neonatal: fatores e análise prognóstica
Este estudo é um estudo de coorte retrospectivo-prospectivo que investiga os fatores que influenciam os níveis de 25(OH)D no sangue do cordão umbilical neonatal e o impacto da exposição a baixos níveis intrauterinos de 25(OH)D no prognóstico neonatal. Foram selecionados recém-nascidos nascidos no Sun Yat-sen Memorial Hospital da Sun Yat-sen University de agosto de 2023 a agosto de 2024. Foram coletados 2ml de sangue do cordão umbilical para testar os níveis séricos de 25(OH)D. Com base nos níveis de 25(OH)D no sangue do cordão umbilical, os recém-nascidos foram divididos em três grupos: deficiência de vitamina D (<30nmol/L), insuficiência (30~50nmol/L) e suficiência (>50~250nmol/L). Os fatores que influenciam os níveis neonatais de vitamina D ao nascimento foram investigados por meio da revisão de prontuários médicos, coleta de questionários, entrevistas por telefone, etc., coletando dados sobre informações neonatais básicas, informações maternas, complicações durante a gravidez, resultados de exames bioquímicos pré-natais, histórico de medicação durante a gravidez, hábitos de vida durante a gravidez e status de suplementação de vitamina D. Acompanhamentos telefônicos sobre a saúde dos recém-nascidos durante a internação hospitalar e 1 mês e 2 meses após a alta foram realizados para investigar o impacto da exposição a baixos níveis intrauterinos de 25(OH)D no prognóstico neonatal, fornecendo uma base teórica para o diagnóstico precoce. intervenção em gestantes de alto risco e identificação precoce de grupos de alto risco com deficiência ou insuficiência de vitamina D entre os recém-nascidos.
A prevenção de abortos é uma característica importante do departamento de obstetrícia do nosso hospital. Muitas mulheres grávidas que são hospitalizadas e dão à luz em nosso hospital têm histórico de proteção fetal. A escolha de gestantes e recém-nascidos do departamento de obstetrícia do nosso hospital como sujeitos de pesquisa é propícia para explorar o impacto de doenças específicas e históricos de medicamentos na deficiência neonatal de vitamina D, o que é um aspecto inovador deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ouyang Ying, Prof.
- Número de telefone: +86 13925131189
- E-mail: ouyy@mail.sysu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xie Xinyi, BS
- Número de telefone: +86 15636110916
- E-mail: tsesumyee1997@163.com
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510520
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contato:
- Ouyang Ying, Prof.
- Número de telefone: +86 13925131189
- E-mail: ouyy@mail.sysu.edu.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos nascidos no departamento de obstetrícia do Sun Yat-sen Memorial Hospital.
- Os parentes concordam em usar amostras clinicamente descartadas para pesquisa e assinaram um termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos com mutações genéticas ou malformações congênitas.
- Pacientes que faleceram antes da alta.
- Mulheres grávidas com doenças como diarreia quilosa, doença inflamatória intestinal e outras doenças crônicas do sistema digestivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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deficiência de vitamina D
Níveis de 25(OH)D no sangue do cordão umbilical: <30nmol/L
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insuficiência de vitamina D
Níveis de 25(OH)D no sangue do cordão umbilical: 30~50nmol/L
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suficiência de vitamina D
Níveis de 25(OH)D no sangue do cordão umbilical: >50~250nmol/L
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso materno de suplementos de vitamina D.
Prazo: 2024.01-2029.12
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Investigar a situação das mães que tomam suplementos de vitamina D durante a gravidez através de questionários e entrevistas telefônicas.
Isso inclui quando começaram a tomá-los durante a gravidez (semanas de gestação), a frequência de consumo (quantos dias por semana) e a dosagem tomada de cada vez (UI).
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2024.01-2029.12
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Exposição materna à luz solar.
Prazo: 2024.01-2029.12
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Investigar as condições de exposição solar durante a gravidez por meio de questionários e entrevistas telefônicas.
Incluindo etnia, cor da pele, residência prolongada durante a gravidez, tempo de atividade ao ar livre (quantas horas por dia) e se medidas de proteção solar são usadas ao sair (como protetor solar, guarda-chuvas, roupas)
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2024.01-2029.12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação de escolaridade materna.
Prazo: 2024.01-2029.12
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Os níveis de educação são divididos em duas categorias com base no nível de educação mais alto alcançado.
A primeira categoria é 'abaixo do bacharelado', que inclui nenhuma educação formal, ensino fundamental, ensino médio, ensino médio e educação profissional/técnica.
A segunda categoria é 'bacharelado e superior', que inclui bacharelado, mestrado e doutorado.
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2024.01-2029.12
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Peso materno.
Prazo: 2024.01-2029.12
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Calculado pelo IMC materno pré-gestacional, referente ao peso (kg) de uma semana antes do parto, dividido pelo quadrado da altura (m).
E o ganho de peso materno durante a gestação (kg).
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2024.01-2029.12
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Complicações na gravidez.
Prazo: 2024.01-2029.12
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As complicações na gravidez referem-se a problemas de saúde que ocorrem durante a gravidez.
Incluindo diabetes gestacional, doença hipertensiva na gravidez, pré-eclâmpsia, restrição de crescimento intrauterino (RCIU) e assim por diante.
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2024.01-2029.12
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SYSKY-2023-900-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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