- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06111066
Livelli di vitamina D nel sangue del cordone ombelicale neonatale: fattori e analisi prognostica
Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo-prospettico che indaga i fattori che influenzano i livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale neonatale e l'impatto dell'esposizione a bassi livelli di 25(OH)D intrauterino sulla prognosi neonatale. Sono stati selezionati i neonati nati al Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-sen dall'agosto 2023 all'agosto 2024. Sono stati raccolti 2 ml di sangue del cordone ombelicale per testare i livelli sierici di 25(OH)D. Sulla base dei livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale, i neonati sono stati divisi in tre gruppi: carenza di vitamina D (<30nmol/L), insufficienza (30~50nmol/L) e sufficienza (>50~250nmol/L). I fattori che influenzano i livelli di vitamina D neonatale alla nascita sono stati studiati esaminando cartelle cliniche, raccolta di questionari, interviste telefoniche, ecc., raccogliendo dati su informazioni neonatali di base, informazioni materne, complicazioni durante la gravidanza, risultati di test biochimici prenatali, storia dei farmaci durante la gravidanza, abitudini di vita durante la gravidanza e lo stato di integrazione della vitamina D. Sono stati condotti follow-up telefonici sulla salute dei neonati durante la degenza ospedaliera e a 1 e 2 mesi dopo la dimissione per studiare l'impatto dell'esposizione a bassi livelli intrauterini di 25(OH)D sulla prognosi neonatale, fornendo una base teorica per una diagnosi precoce intervento nelle donne incinte ad alto rischio e identificazione precoce di gruppi ad alto rischio con carenza o insufficienza di vitamina D tra i neonati.
La prevenzione degli aborti è una caratteristica importante del reparto di ostetricia del nostro ospedale. Molte donne incinte che vengono ricoverate in ospedale e partoriscono nel nostro ospedale hanno una storia di protezione del feto. La scelta di donne incinte e neonati del reparto di ostetricia del nostro ospedale come soggetti di ricerca è utile per esplorare l'impatto di malattie specifiche e storie di farmaci sulla carenza neonatale di vitamina D, che rappresenta un aspetto innovativo di questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ouyang Ying, Prof.
- Numero di telefono: +86 13925131189
- Email: ouyy@mail.sysu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xie Xinyi, BS
- Numero di telefono: +86 15636110916
- Email: tsesumyee1997@163.com
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510520
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Contatto:
- Ouyang Ying, Prof.
- Numero di telefono: +86 13925131189
- Email: ouyy@mail.sysu.edu.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati partoriti nel reparto di ostetricia del Sun Yat-sen Memorial Hospital.
- I parenti accettano di utilizzare campioni scartati clinicamente per la ricerca e hanno firmato un modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Neonati con mutazioni genetiche o malformazioni congenite.
- Pazienti deceduti prima della dimissione.
- Donne incinte con patologie come diarrea chilosa, malattie infiammatorie intestinali e altre malattie croniche dell'apparato digerente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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carenza di vitamina D
Livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale: <30nmol/L
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insufficienza di vitamina D
Livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale: 30~50nmol/L
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sufficienza di vitamina D
Livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale: >50~250nmol/L
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso materno di integratori di vitamina D.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
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Indagare la situazione delle madri che assumono integratori di vitamina D durante la gravidanza attraverso questionari e interviste telefoniche.
Ciò include quando hanno iniziato a prenderli durante la gravidanza (settimane di gestazione), la frequenza di consumo (quanti giorni alla settimana) e il dosaggio assunto ogni volta (UI).
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2024.01-2029.12
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Esposizione materna alla luce solare.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
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Indagare le condizioni di esposizione solare durante la gravidanza attraverso questionari e interviste telefoniche.
Inclusi etnia, colore della pelle, residenza a lungo termine durante la gravidanza, tempo di attività all'aperto (quante ore al giorno) e se vengono utilizzate misure di protezione solare quando si esce (come crema solare, ombrelli, indumenti)
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2024.01-2029.12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato di istruzione materna.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
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I livelli di istruzione sono divisi in due categorie in base al livello di istruzione più alto raggiunto.
La prima categoria è "al di sotto della laurea", che comprende l'assenza di istruzione formale, la scuola elementare, la scuola media, la scuola superiore e l'istruzione professionale/tecnica.
La seconda categoria è "laurea triennale e superiore", che comprende lauree triennali, master e dottorati.
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2024.01-2029.12
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Peso materno.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
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Calcolato dal BMI materno pre-gravidanza, riferito al peso (kg) entro una settimana prima del parto, diviso per il quadrato dell'altezza (m).
E l'aumento di peso materno durante la gravidanza (kg).
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2024.01-2029.12
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Complicazioni della gravidanza.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
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Le complicazioni della gravidanza si riferiscono a problemi di salute che si verificano durante la gravidanza.
Compresi il diabete gestazionale, la malattia ipertensiva in gravidanza, la preeclampsia, la restrizione della crescita intrauterina (IUGR) e così via.
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2024.01-2029.12
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSKY-2023-900-01
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