Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livelli di vitamina D nel sangue del cordone ombelicale neonatale: fattori e analisi prognostica

Questo studio è uno studio di coorte retrospettivo-prospettico che indaga i fattori che influenzano i livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale neonatale e l'impatto dell'esposizione a bassi livelli di 25(OH)D intrauterino sulla prognosi neonatale. Sono stati selezionati i neonati nati al Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-sen dall'agosto 2023 all'agosto 2024. Sono stati raccolti 2 ml di sangue del cordone ombelicale per testare i livelli sierici di 25(OH)D. Sulla base dei livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale, i neonati sono stati divisi in tre gruppi: carenza di vitamina D (<30nmol/L), insufficienza (30~50nmol/L) e sufficienza (>50~250nmol/L). I fattori che influenzano i livelli di vitamina D neonatale alla nascita sono stati studiati esaminando cartelle cliniche, raccolta di questionari, interviste telefoniche, ecc., raccogliendo dati su informazioni neonatali di base, informazioni materne, complicazioni durante la gravidanza, risultati di test biochimici prenatali, storia dei farmaci durante la gravidanza, abitudini di vita durante la gravidanza e lo stato di integrazione della vitamina D. Sono stati condotti follow-up telefonici sulla salute dei neonati durante la degenza ospedaliera e a 1 e 2 mesi dopo la dimissione per studiare l'impatto dell'esposizione a bassi livelli intrauterini di 25(OH)D sulla prognosi neonatale, fornendo una base teorica per una diagnosi precoce intervento nelle donne incinte ad alto rischio e identificazione precoce di gruppi ad alto rischio con carenza o insufficienza di vitamina D tra i neonati.

La prevenzione degli aborti è una caratteristica importante del reparto di ostetricia del nostro ospedale. Molte donne incinte che vengono ricoverate in ospedale e partoriscono nel nostro ospedale hanno una storia di protezione del feto. La scelta di donne incinte e neonati del reparto di ostetricia del nostro ospedale come soggetti di ricerca è utile per esplorare l'impatto di malattie specifiche e storie di farmaci sulla carenza neonatale di vitamina D, che rappresenta un aspetto innovativo di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

186

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510520
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati selezionati e loro madri nati al Sun Yat-sen Memorial Hospital dell'Università di Sun Yat-sen a partire da settembre 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati partoriti nel reparto di ostetricia del Sun Yat-sen Memorial Hospital.
  • I parenti accettano di utilizzare campioni scartati clinicamente per la ricerca e hanno firmato un modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Neonati con mutazioni genetiche o malformazioni congenite.
  • Pazienti deceduti prima della dimissione.
  • Donne incinte con patologie come diarrea chilosa, malattie infiammatorie intestinali e altre malattie croniche dell'apparato digerente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
carenza di vitamina D
Livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale: <30nmol/L
insufficienza di vitamina D
Livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale: 30~50nmol/L
sufficienza di vitamina D
Livelli di 25(OH)D nel sangue del cordone ombelicale: >50~250nmol/L

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso materno di integratori di vitamina D.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
Indagare la situazione delle madri che assumono integratori di vitamina D durante la gravidanza attraverso questionari e interviste telefoniche. Ciò include quando hanno iniziato a prenderli durante la gravidanza (settimane di gestazione), la frequenza di consumo (quanti giorni alla settimana) e il dosaggio assunto ogni volta (UI).
2024.01-2029.12
Esposizione materna alla luce solare.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
Indagare le condizioni di esposizione solare durante la gravidanza attraverso questionari e interviste telefoniche. Inclusi etnia, colore della pelle, residenza a lungo termine durante la gravidanza, tempo di attività all'aperto (quante ore al giorno) e se vengono utilizzate misure di protezione solare quando si esce (come crema solare, ombrelli, indumenti)
2024.01-2029.12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di istruzione materna.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
I livelli di istruzione sono divisi in due categorie in base al livello di istruzione più alto raggiunto. La prima categoria è "al di sotto della laurea", che comprende l'assenza di istruzione formale, la scuola elementare, la scuola media, la scuola superiore e l'istruzione professionale/tecnica. La seconda categoria è "laurea triennale e superiore", che comprende lauree triennali, master e dottorati.
2024.01-2029.12
Peso materno.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
Calcolato dal BMI materno pre-gravidanza, riferito al peso (kg) entro una settimana prima del parto, diviso per il quadrato dell'altezza (m). E l'aumento di peso materno durante la gravidanza (kg).
2024.01-2029.12
Complicazioni della gravidanza.
Lasso di tempo: 2024.01-2029.12
Le complicazioni della gravidanza si riferiscono a problemi di salute che si verificano durante la gravidanza. Compresi il diabete gestazionale, la malattia ipertensiva in gravidanza, la preeclampsia, la restrizione della crescita intrauterina (IUGR) e così via.
2024.01-2029.12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ouyang Ying, Prof., Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SYSKY-2023-900-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi